Metabolske effekter av Duodenal Jejunal Bypass Liner for Type 2 Diabetes Mellitus (DJBL-T2DM)

Totalt 18 forsøkspersoner (4 kvinner og 14 menn) i alderen 39 til 66 år gjennomgikk implantasjon av DJBL. Forsøkspersonene var vanlige pasienter ved Diabetes Center ved Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW), Tyskland og ga informert samtykke til relaterte prosedyrer og datahåndtering. Forsøkspersonene hadde kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2, type 2 diabetes mellitus (T2DM) og en historie med frustrerte vekttapsforsøk. Eksklusjonskriterier var: gastrisk kirurgi i anamnesen, magesår eller duodenalsår, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, gastrointestinale lidelser assosiert med intestinal resorpsjonsdysfunksjon, behandling med orale antikoagulantia som marcumar, bruk av acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, narkotikamisbruk (inkl. . alkohol), symptomatisk kardiovaskulær sykdom inkludert hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) IV, nyresvikt definert som glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <50 ml/min, graviditet eller amming.

Studiedesign Alle pasienter mottok DJBL av medisinske årsaker, ikke for studieformål. Alle pasientene gjennomgikk pre-implantasjons- og oppfølgingsundersøkelser (1 uke, 32 uker og 52 (eksplantasjon) uker etter implantasjon). Hver undersøkelse inkluderte en grundig kroppsundersøkelse, elektrokardiogram (EKG) og måling av kroppssammensetning ved bioimpedansskalering (type: BC418MA, Tanita, Amsterdam, Nederland). Ved implantasjon ble antidiabetisk medisin tilpasset, pasienter ble fulgt opp for å justere antidiabetisk regime. Kostholdsråd ble gitt til pasientene av en profesjonell kostholdsekspert ved implantasjonsprosedyre, og flytende diett ble startet dagen før implantasjon og fortsatte i ytterligere to dager etterfulgt av purert diett i fire dager. Pasienter bestemte seg for å gå tilbake til normalt kosthold etter toleranse; fiberrike kostholdskomponenter var forbudt under behandlingsperioden. Behandling med glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) eller dipeptidyl-peptidase-4 (DPP4) basert medisin (Exenatid, Liraglutid, Lixisenatid eller Sitagliptin, Vildagliptin) ble startet i tilfeller hvor fastende C-peptidnivåer var >750 pmol/ l. Insulindosen ble redusert etter implantasjon for å unngå risiko for hypoglykemi. Sulfonylureabehandling ble stoppet etter implantasjon.

Toleransetester for blandede måltider Toleransetester for blandet måltid (MMTT) ble utført i fastende tilstand som rutinemessig diagnostisk verktøy for å vurdere metabolismeparametere og tarmhormoner beskrevet nedenfor. I løpet av en MMTT inntok hver pasient en drikk med høyt kaloriinnhold (Fortimel regular 2 093 Kilojoules (KJ), Nutricia GmbH, Erlangen, Tyskland) som inneholdt karbohydrater (41 energi(EN)%), proteiner (40 EN%) og fett ( 19 EN%), som simulerer et gjennomsnittlig måltid. Blodprøver ble tatt med faste intervaller: før drikking, etter 10, 30, 60, 90, 120 min. DPP4-hemmer ble tilsatt for å forhindre autofordøyelse av GLP-1 umiddelbart etter prøvetaking, Hydroxymercuribenzoic acid ble tilsatt plasma i henhold til protokoll for å forhindre ghrelinfordøyelse. Prøver ble lagret etter sentrifugering ved -80°C inntil de ble analysert for tarmhormonene ghrelin, GLP-1, gastrisk hemmende peptid, leptin samt metabolismeparametrene glukose, insulin, C-peptid og proinsulin.

Biokjemisk vurdering Laboratorievurderinger ble gjort i fastende tilstand. Venepunktur ble utført morgenen etter nattens faste én dag før den planlagte prosedyren, én uke, 8 og 12 måneder etter implantasjon. Blodprøver ble behandlet for påfølgende analyse innen 20 minutter etter venepunktur. Serumkonsentrasjoner ble målt med kommersielt tilgjengelige sett med totalt ghrelin (ELISA, Merck Chemicals Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Schwalbach, Tyskland), leptin (ELISA, DRG-International, Inc., USA), aktiv GLP-1 (ELISA, epitop Diagnostics, San Diego, USA), gastrisk hemmende peptid (GIP) (ELISA, DRG-International, Inc., USA), Insulin (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Tyskland), C-peptid (CMIA, Abbott, Wiesbaden, Tyskland ), Proinsulin (ELISA, TecoMedical Bunde, Tyskland) og glukose (CMIA, Abbott, Wiesbaden Tyskland).