综合神经肌肉抑制技术结合治疗性运动对慢性机械性颈痛患者的影响
研究概览
详细说明
颈部疼痛是西方社会中最常见、成本最高的肌肉骨骼疾病之一，具有反复性和长期性。 在慢性机械性颈部疼痛中，由于颈深屈肌（头长肌和颈长肌）和颈浅屈肌（胸锁乳突肌和前斜角肌）之间的肌肉失衡，颈部区域会发生变化。 治疗性运动在恢复这种肌肉失衡中起着关键作用，包括抵抗力和耐力训练的结合。 综合神经肌肉抑制技术 (INIT) 是一种手动停用触发点技术，包括应用缺血压力和拉伸、肌肉能量技术和应变反应变技术。
该研究的目的是调查 INIT 结合运动的应用是否可以减少建立训练益处所需的时间，并更快、更大程度地改善慢性颈痛患者的临床表现和生活质量。
方法。 持续 10 周的单盲临床试验，40 名患有慢性机械性颈部疼痛的参与者（男性/女性）。 参与者将按照相同的锻炼计划分为两组。 第一组（实验组）将结合综合神经肌肉抑制技术 (INIT) 遵循锻炼计划，而第二组（活性比较组）将应用相同的计划，但不包括 INIT 技术。 视觉模拟量表对疼痛的主观感知，颈部疼痛与颈部残疾指数相关的功能，压力痛觉法颈部肌肉的 ppt，气泡倾斜仪的活动范围，手部测力计颈部肌肉的最大等长强度，在干预前、干预期间和干预后，将通过特殊测试评估颈部屈肌的肌肉疲劳和使用 sf-36 问卷调查的生活质量，并在一、三个月和六个月后进行随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New facilities, Thermi, THESSALONIKI
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Thessaloniki、New facilities, Thermi, THESSALONIKI、希腊、57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 症状持续至少三个月的慢性颈痛患者
- 任何肌肉中存在至少一个活跃或潜在的触发点：肩胛提肌、上斜方肌和头夹肌
- 因特定病理而出现颈部疼痛并通过放射诊断测试（X 射线或 MRI）确认的患者
- 因颈部疼痛原因被转诊接受物理治疗的患者
排除标准：
- 处于症状急性期的患者
- 在过去三个月内参加过任何一种治疗的患者（理疗、按摩、局部注射麻醉剂等）
- 在过去六个月内参加过有关颈部的锻炼计划的患者
- 颈部创伤和/或颈部手术的背景
- 炎症性肌肉疾病和关节感染、恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动和 INIT 组
第一组（实验组）遵循结合综合神经肌肉抑制技术 (INIT) 的锻炼计划。
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耐力和阻力训练运动计划（持续时间：45 分钟）
综合神经肌肉抑制技术应用。 （持续时间：15 分钟） 该协议适用于以下肌肉：
综合神经肌肉抑制技术包括以下技术的组合：
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有源比较器：运动组
该组的协议与前一组相同，唯一的区别是不包括 INIT 的应用。 在运动计划结束时，进行 15 分钟的放松呼吸运动和轻柔拉伸 |
耐力和阻力训练运动计划（持续时间：45 分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 对颈部疼痛主观感知的变化
大体时间：预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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疼痛强度是通过视觉模拟疼痛量表评估的，该量表是一张未经校准的卡片，一侧从零到十（零代表没有疼痛，十代表生活中最严重的疼痛），每厘米代表一个疼痛程度.
患者通过在未经校准的刻度尺上标记一条介于 0 和 10 之间的垂直线来主观估计他或她的疼痛程度。
然后用一把尺子就可以得到准确的疼痛强度值。
VAS 被广泛使用，因为它易于实施并且具有良好的心理测量特性。
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预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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压力痛阈随压力痛觉变化
大体时间：预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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压力疼痛阈值 (PPT) 定义为产生疼痛的最小压力量。
PPT 由 Wagner 海藻计评估。
对于 PPT 测量程序，采用了 Fischer 推荐的方案 (Fisher, 1998)。
压力痛阈值是在肩峰中线和肩峰外侧缘中间的斜方肌上缘、位于肩胛骨上内侧缘的下止点上方 2 cm 处的肩胛提肌、胸锁乳突肌和脾脏处评估的压力痛阈值头骨棘突外侧2 cm。
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预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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颈部残疾指数问卷的功能变化
大体时间：治疗前，第 6、10、14、22、34 周
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这是一个自我报告的十项量表。
每个项目评估不同的颈部疼痛投诉。
大部分条目与日常生活活动受限有关，每个条目用0-5范围内的6种不同断言来表达，0表示无残疾，5表示残疾程度最高。
总分范围从 0 到 50。
残疾指数 (NDI) 在文献中有充分的支持，是最常用于报告颈部疼痛的指标。
本研究使用希腊语版本的问卷。
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治疗前，第 6、10、14、22、34 周
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通过手动肌肉测试改变颈部肌肉的最大等长强度
大体时间：预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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使用校准的手动肌肉测试设备评估颈椎屈曲、伸展和侧弯等长强度，参与者处于仰卧位和俯卧位。
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预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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用气泡测斜仪改变颈椎活动范围
大体时间：预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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用气泡测斜仪测量颈椎主动活动范围。
主动颈椎屈曲、伸展和侧弯运动范围通过重力评估参与者坐在直立位置。
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预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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颅颈屈曲试验对深屈肌耐力的改变
大体时间：预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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颅颈屈曲试验 (CCFT) 是对深颈屈肌（头长肌和颈长肌）的解剖学作用的临床测试。
它可以被描述为神经运动控制的测试。
它包括增加颅颈屈曲运动范围的五个渐进阶段的表现。
这是一项在仰卧位进行的低负荷测试，患者通过放置在脖子后面的压力传感器的反馈（查塔努加稳定器压力生物反馈）被引导到每个阶段。
虽然临床环境中的测试仅提供间接的性能测量，但 CCFT 的结构有效性已在实验室环境中通过直接测量深层和浅层屈肌活动得到验证。
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预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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用手持秒表改变胸锁乳突肌和前斜角肌的等长耐力能力
大体时间：预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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胸锁乳突肌和前斜角肌的等长耐力是通过 2 次等长收缩来评估的，一次没有额外的阻力，另一次有一种相当于最大等长力量的 30% 的阻力。
参与者处于仰卧位。
一种生物反馈装置，为受试者提供动力（听觉刺激），鼓励他们尽可能长时间地保持收缩。
一个 2 英寸的维可牢尼龙搭扣带固定在前额周围。
适当的重量从头带上悬挂下来，参与者被要求在尽可能长时间保持头部中立位置的同时支撑重量。
当头部位置改变（与桌子接触）时，耐力测试终止。
使用手持秒表测量耐力时间。
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预处理，周：2、4、6、10、14、22、34
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-36 健康调查排序表对生活质量的影响
大体时间：预处理，周：10、14、22、34
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为了评估参与者生活质量的干预措施，使用了简短形式的 SF-36 健康调查问卷。
SF-36 包含 36 个问题，选自医疗结果研究 (MOS)，涉及八个不同的心理和身体健康参数。
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预处理，周：10、14、22、34
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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