Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​integreret neuromuskulær hæmningsteknik i kombination med terapeutisk træning på patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter

27. juni 2017 opdateret af: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kombinerede effekt af den integrerede neuromuskulære hæmningsteknik (protokol for mobiliseringsteknikker for blødt væv), i kombination med den terapeutiske træning hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter i det subakutte stadium af symptomer, og at bestemme om denne kombination bidrager væsentligt til en hurtigere og mere effektiv installation af tilpasninger af træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en af ​​de mest almindelige og dyreste muskel- og skeletlidelser i vestlige samfund, som er vidne til høj forekomst af repeterbarhed og kronicitet. Ved kroniske mekaniske nakkesmerter er der ændringer i nakkeområdet, på grund af muskulær ubalance mellem dybe nakkebøjere (longus capitis og longus colli) og overfladiske bøjere i nakken (sternocleidomastoid og anterior scalene). Terapeutisk træning spiller en nøglerolle i genopretningen af ​​denne muskelubalance, der består af en kombination af modstandsdygtig træning og udholdenhedstræning. Den integrerede neuromuskulære hæmningsteknik (INIT) er en manuel deaktiverings-triggerpoint-teknik og inkluderer påføring af iskæmisk tryk og stræk, muskelenergiteknikken og Strain-counterstrain-teknikken.

Formålet med forskningen er at undersøge, om anvendelsen af ​​INIT kombineret med træning kan reducere den tid, der kræves for at fastslå fordelene ved træning og hurtigere og i højere grad forbedre den kliniske figur og livskvaliteten for patienter med kroniske nakkesmerter.

Metode. Enkelt blindt klinisk forsøg, der varer i 10 uger, 40 deltagere (mænd/kvinder) med kroniske mekaniske nakkesmerter. Deltagerne vil blive delt op i to grupper efter samme træningsprogram. Den første gruppe (eksperimentel) vil følge træningsprogrammet i kombination med den integrerede neuromuskulære hæmningsteknik (INIT), mens den anden (aktiv komparator) vil anvende det samme program eksklusiv INIT-teknikken. Den subjektive perception af smerte ved den visuelle analoge skala, funktionaliteten relateret til nakkesmerter med nakkehandicapindeks, ppt af nakkemusklerne med trykalgoritme, aktivt bevægelsesområde med et boblehældningsmåler, maksimal isometrisk styrke af nakkemuskler med et hånddynamometer , muskulær træthed af nakkebøjeren med særlige tests og livskvaliteten med sf-36 spørgeskemaet vil blive evalueret før, under og efter interventionen, mens opfølgninger vil finde sted en, tre og seks måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Grækenland, 57001
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske nakkesmerter med en varighed af symptomer i mindst tre måneder
  • Eksistensen af ​​mindst ét ​​aktivt eller latent triggerpunkt i enhver af musklerne: levator scapulae, øvre trapezoid og splenius capitis
  • Patienter, hvis nakkesmerter er opstået som følge af en specifik patologi, bekræftet af radiodiagnostiske tests (røntgen eller MR)
  • Patienter med lægehenvisning til fysioterapi med ætiologien af ​​nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er i det akutte stadium af symptomer
  • Patienter, der har deltaget i enhver form for behandling i løbet af de sidste tre måneder (fysioterapi, massage, lokale injektioner af anæstesiblokke osv.)
  • Patienter, der har deltaget i et træningsprogram vedrørende deres nakke i løbet af det sidste halve år
  • Baggrund for nakketraume og/eller operation i nakkeregionen
  • Inflammatoriske muskelsygdomme og ledinfektioner, malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motion og INIT gruppe
Den første gruppe (eksperimentel) fulgte træningsprogrammet i kombination med den integrerede neuromuskulære hæmningsteknik (INIT).
Andet: Træningsprogram

Træningsprogram for udholdenhed og modstandsdygtighed (varighed: 45 minutter)

  • Muskelgenoptræning af longus colli og udholdenhedstræning af de dybe cervikale bøjere.
  • Modstandsdygtige øvelser for musklerne involveret i nakkefleksion, ekstension, sidebøjning og rotation af nakkeregionen. Isometriske kontraktionsøvelser (20-70% af MVC) og resistente øvelser (12-15RM).
  • Aktive ROM-øvelser for nakkemusklerne
  • Øvre lemmer øvelser med modstandsdygtige bånd
  • Strækøvelser for nakke- og overekstremitetsmusklerne
Andet: Anvendelse med integreret neuromuskulær hæmningsteknik.

Anvendelse med integreret neuromuskulær hæmningsteknik.

(Varighed: 15 min)

Protokollen blev anvendt på følgende muskler:

  • Øvre kant af trapezius musklen
  • sternocleidomastoideus
  • levator scapulae muskel
  • splenius capitis muskel

Integreret neuromuskulær hæmningsteknik omfatter kombinationen af ​​følgende teknik:

  • Iskæmisk kompression
  • Muskel energi teknik
  • Strain-countertrain-teknik
Aktiv komparator: træningsgruppe

Protokollen for denne gruppe var identisk med den tidligere gruppe med den eneste forskel, at anvendelsen af ​​INIT ikke var inkluderet.

Ved afslutningen af ​​træningsprogrammet blev der påført afslappende åndedrætsøvelse og blid udstrækning i 15 min
Andet: Træningsprogram

Træningsprogram for udholdenhed og modstandsdygtighed (varighed: 45 minutter)

  • Muskelgenoptræning af longus colli og udholdenhedstræning af de dybe cervikale bøjere.
  • Modstandsdygtige øvelser for musklerne involveret i nakkefleksion, ekstension, sidebøjning og rotation af nakkeregionen. Isometriske kontraktionsøvelser (20-70% af MVC) og resistente øvelser (12-15RM).
  • Aktive ROM-øvelser for nakkemusklerne
  • Øvre lemmer øvelser med modstandsdygtige bånd
  • Strækøvelser for nakke- og overekstremitetsmusklerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i subjektiv opfattelse af nakkesmerter med den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Smerteintensiteten blev vurderet af Visual Analog Pain Scale, som er et kort med en ukalibreret skala fra nul til ti på den ene side (med nul repræsenterer ingen smerte og ti repræsenterer den værste smerte i livet) hvor hver centimeter repræsenterer ét smerteniveau . Patienten estimerede subjektivt sit smerteniveau ved at markere en lodret linje på den ukalibrerede skala mellem nul og ti. Så kunne den nøjagtige værdi af smerteintensitet opnås med en enkelt lineal. VAS er meget brugt, da det er nemt at implementere og er kendetegnet ved gode psykometriske egenskaber.
forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Ændringer i tryksmertetærskel med trykalgoritme
Tidsramme: forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale mængde tryk, der frembringer smerte. PPT blev vurderet med et Wagner-algometer. Til proceduren for PPT-måling blev den protokol anbefalet af Fischer anvendt (Fisher, 1998). Tryksmertetærskel blev vurderet over den øvre grænse af trapezius-musklen halvvejs mellem midtlinjen og den laterale kant af acromion, levator scapulae-muskelen 2 cm over den nedre indsættelse placeret i den øvre mediale grænse af scapulae, Sternocleidomastoidmuskel og til splenius capitis 2 cm lateralt for aksens spinous processus.
forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Ændringer i funktionsevne med Neck Disability Index spørgeskema
Tidsramme: forbehandling, uge ​​6, 10, 14, 22, 34
Det er en selvrapporteret skala med ti punkter. Hvert element vurderer forskellige nakkesmerter. De fleste af punkterne er relateret til restriktioner i dagligdagens aktiviteter, og hvert punkt er udtrykt ved 6 forskellige påstande i intervallet 0-5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer den højeste handicap. Den samlede score spænder fra 0 til 50. Disability Index (NDI) har tilstrækkelig støtte i litteraturen, og er det mest almindeligt anvendte til at rapportere nakkesmerter. Den græske version af spørgeskemaet blev brugt til denne undersøgelse.
forbehandling, uge ​​6, 10, 14, 22, 34
Ændringer i maksimal isometrisk styrke af nakkemuskler med manuel muskeltestning
Tidsramme: forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Cervikal fleksion, ekstension og sidebøjning isometrisk styrke blev vurderet ved hjælp af en kalibreret manuel muskeltestanordning med deltagerne i liggende og liggende stilling.
forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Ændringer i Cervical Range of Motion med et boblehældningsmåler
Tidsramme: forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Cervikal aktive bevægelsesområde blev målt med et boblehældningsmeter. Aktiv cervikal fleksion, ekstension og sidebøjning af bevægelsesområde blev vurderet tyngdekraften med deltagerne siddende i oprejst stilling.
forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Ændringer i dybe flexors muskeludholdenhed med kraniocervikal fleksionstest
Tidsramme: forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Kraniocervikal fleksionstest (CCFT) er en klinisk test af den anatomiske virkning af de dybe cervikale bøjemuskler (longus capitis og longus colli). Det kan beskrives som en test af neuromotorisk kontrol. Det inkluderer udførelsen af ​​fem progressive stadier af øget kraniocervikal fleksionsområde af bevægelse. Det er en lavbelastningstest, der udføres i liggende stilling med patienten guidet til hvert trin ved feedback fra en tryksensor placeret bag nakken (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback). Mens testen i kliniske omgivelser kun giver et indirekte mål for ydeevne, er konstruktionsvaliditeten af ​​CCFT blevet verificeret i et laboratoriemiljø ved direkte måling af dyb og overfladisk flexormuskelaktivitet.
forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Ændringer i isometrisk udholdenhedskapacitet af sternocleidomastoid og anterior scalene, med et håndholdt stopur
Tidsramme: forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Den isometriske udholdenhed af sternocleidomastoid og anterior scalene blev vurderet gennem 2 isometriske kontraktioner, den ene uden yderligere modstand og den anden med en slags modstand svarende til 30 % af den maksimale isometriske styrke. Deltagerne var i rygleje. Et biofeedback-apparat, der forsynede forsøgspersonen med motivation (auditiv stimulus), tilskynder dem til at holde sammentrækningen så længe som muligt. Et 2-tommers velcrobånd blev fastgjort rundt om panden. Den passende vægt blev suspenderet fra pandebåndet, og deltagerne blev bedt om at støtte vægten, mens de bibeholdt en neutral hovedposition så længe som muligt. Udholdenhedstesten blev afsluttet, da hovedets position ændrede sig (kontakt med bord). Udholdenhedstiden blev målt ved hjælp af et håndholdt stopur.
forbehandling, uge: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet med den slags form for SF-36 Health Survey
Tidsramme: forbehandling, uge: 10, 14, 22, 34
Til evaluering af interventionen i deltagernes livskvalitet blev den korte form af SF-36 Health Survey-spørgeskema brugt. SF-36 består af 36 spørgsmål, udvalgt fra Medical Outcomes Study (MOS), som vedrører otte forskellige parametre for mental og fysisk sundhed.
forbehandling, uge: 10, 14, 22, 34

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AristotleU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner