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L'effetto della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata in combinazione con l'esercizio terapeutico sui pazienti con dolore cervicale meccanico cronico

27 giugno 2017 aggiornato da: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto combinato della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (protocollo tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli), in combinazione con l'esercizio terapeutico in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico nella fase subacuta dei sintomi, e determinare se questa combinazione aiuta sostanzialmente l'installazione più rapida ed efficiente degli adattamenti dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni e costosi nelle società occidentali, che testimonia un'elevata prevalenza di ripetibilità e cronicità. Nel dolore cervicale meccanico cronico, ci sono cambiamenti nella zona del collo, dovuti allo squilibrio muscolare tra i flessori profondi del collo (lungo capo e lungo collo) e i flessori superficiali del collo (sternocleidomastoideo e scaleno anteriore). L'esercizio terapeutico svolge un ruolo chiave nel ripristino di questo squilibrio muscolare, comprendendo una combinazione di allenamento di resistenza e di resistenza. La tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT) è una tecnica di disattivazione manuale dei punti trigger e comprende l'applicazione della pressione ischemica e dello stiramento, la tecnica dell'energia muscolare e la tecnica Strain-counterstrain.

Lo scopo della ricerca è indagare se l'applicazione di INIT abbinata all'esercizio fisico possa ridurre il tempo necessario per stabilire i benefici dell'allenamento e migliorare più velocemente e in misura maggiore la figura clinica e la qualità della vita dei pazienti con cervicalgia cronica.

Metodo. Sperimentazione clinica in singolo cieco della durata di 10 settimane, 40 partecipanti (uomini/donne) con dolore cervicale meccanico cronico. I partecipanti saranno divisi in due gruppi, seguendo lo stesso programma di esercizi. Il primo gruppo (sperimentale) seguirà il programma di esercizi in abbinamento alla tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT), mentre il secondo (comparatore attivo) applicherà lo stesso programma escludendo la tecnica INIT. La percezione soggettiva del dolore mediante la scala analogica visiva, la funzionalità relativa al dolore cervicale con indice di invalidità cervicale, ppt dei muscoli del collo con algometria pressoria, range di movimento attivo con inclinometro a bolla, massima forza isometrica dei muscoli del collo con dinamometro a mano , l'affaticamento muscolare dei flessori del collo con appositi test e la qualità della vita con il questionario sf-36 saranno valutati prima, durante e dopo l'intervento, mentre i follow-up avverranno uno, tre e sei mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Grecia, 57001
        • Aristotle University of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore cervicale cronico con una durata dei sintomi di almeno tre mesi
  • Esistenza di almeno un punto trigger attivo o latente in uno qualsiasi dei muscoli: elevatore della scapola, trapezio superiore e splenio del capo
  • Pazienti il ​​cui dolore cervicale è emerso a seguito di una patologia specifica, confermata da esami radiodiagnostici (RX o RM)
  • Pazienti con un rinvio medico per terapia fisica con l'eziologia del dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si trovano nella fase acuta dei sintomi
  • Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi tipo di trattamento negli ultimi tre mesi (fisioterapia, massaggi, iniezioni locali di blocchi anestetici, ecc.)
  • Pazienti che hanno partecipato a un programma di esercizi sul collo negli ultimi sei mesi
  • Background di trauma al collo e/o intervento chirurgico nella regione del collo
  • Malattie infiammatorie muscolari e infezioni articolari, tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio e gruppo INIT
Il primo gruppo (sperimentale) ha seguito il programma di esercizi in combinazione con la tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT).
Altro: Programma di esercizi

Programma di esercizi per l'allenamento di resistenza e resistenza (Durata: 45 minuti)

  • Rieducazione muscolare del lungo colli e allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi.
  • Esercizi di resistenza per i muscoli coinvolti nella flessione del collo, estensione, flessione laterale e rotazione della regione del collo. Esercizi di contrazioni isometriche (20-70% di MVC) ed esercizi resistenti (12-15RM).
  • Esercizi ROM attivi per i muscoli del collo
  • Esercizi arti superiori con bande resistenti
  • Esercizi di stretching per i muscoli del collo e degli arti superiori
Altro: Applicazione della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata.

Applicazione della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata.

(Durata: 15min)

Il protocollo è stato applicato ai seguenti muscoli:

  • Bordo superiore del muscolo trapezio
  • sternocleidomastoideo
  • muscolo elevatore della scapola
  • muscolo splenius capitis

La tecnica di inibizione neuromuscolare integrata include la combinazione delle seguenti tecniche:

  • Compressione ischemica
  • Tecnica dell'energia muscolare
  • Tecnica deformazione-contrazione
Comparatore attivo: gruppo di esercizi

Il protocollo per questo gruppo era identico al gruppo precedente con la sola differenza che l'applicazione di INIT non era inclusa.

Alla fine del programma di esercizi, è stato applicato un esercizio di respirazione rilassante e un leggero stretching per 15 minuti
Altro: Programma di esercizi

Programma di esercizi per l'allenamento di resistenza e resistenza (Durata: 45 minuti)

  • Rieducazione muscolare del lungo colli e allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi.
  • Esercizi di resistenza per i muscoli coinvolti nella flessione del collo, estensione, flessione laterale e rotazione della regione del collo. Esercizi di contrazioni isometriche (20-70% di MVC) ed esercizi resistenti (12-15RM).
  • Esercizi ROM attivi per i muscoli del collo
  • Esercizi arti superiori con bande resistenti
  • Esercizi di stretching per i muscoli del collo e degli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella percezione soggettiva del dolore al collo con la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
L'intensità del dolore è stata valutata dalla Visual Analog Pain Scale, che è una carta con una scala non calibrata che va da zero a dieci su un lato (con zero che rappresenta nessun dolore e dieci che rappresentano il peggior dolore della vita) con ogni centimetro che rappresenta un livello di dolore . Il paziente stimava soggettivamente il proprio livello di dolore segnando una linea verticale sulla scala non calibrata tra zero e dieci. Quindi il valore esatto dell'intensità del dolore potrebbe essere ottenuto con un singolo righello. La VAS è ampiamente utilizzata in quanto è di facile implementazione ed è caratterizzata da buone proprietà psicometriche.
pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Variazioni della soglia del dolore pressorio con l'algometria pressoria
Lasso di tempo: pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
La soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la quantità minima di pressione che produce dolore. Il PPT è stato valutato da un algometro di Wagner. Per la procedura di misurazione della PPT è stato applicato il protocollo raccomandato da Fischer (Fisher, 1998). La soglia del dolore da pressione è stata valutata sul bordo superiore del muscolo trapezio a metà strada tra la linea mediana e il bordo laterale dell'acromion, il muscolo elevatore della scapola 2 cm sopra l'inserzione inferiore situata nel bordo mediale superiore della scapola, il muscolo sternocleidomastoideo e allo splenio capitis 2 cm lateralmente al processo spinoso dell'asse.
pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Cambiamenti nella capacità funzionale con il questionario sull'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: pre-trattamento, Settimana 6, 10, 14, 22, 34
È una scala di dieci elementi auto-riferita. Ogni elemento valuta diversi disturbi del dolore al collo. La maggior parte degli item sono relativi a restrizioni nelle attività della vita quotidiana, e ogni item è espresso da 6 diverse asserzioni nell'intervallo 0-5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica la disabilità più alta. Il punteggio totale va da 0 a 50. L'indice di disabilità (NDI) ha un supporto sufficiente in letteratura, essendo il più comunemente usato per segnalare il dolore al collo. Per questo studio è stata utilizzata la versione greca del questionario.
pre-trattamento, Settimana 6, 10, 14, 22, 34
Variazioni della massima forza isometrica dei muscoli del collo con il test muscolare manuale
Lasso di tempo: pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
La flessione cervicale, l'estensione e la forza isometrica di flessione laterale sono state valutate utilizzando un dispositivo di test muscolare manuale calibrato con i partecipanti in posizione supina e prona.
pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Cambiamenti nel range di movimento cervicale con un inclinometro a bolla
Lasso di tempo: pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Il raggio di movimento attivo della cervice è stato misurato con un inclinometro a bolla. La flessione cervicale attiva, l'estensione e la gamma di movimento di flessione laterale sono state valutate per gravità con i partecipanti seduti in posizione eretta.
pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Cambiamenti nella resistenza dei muscoli flessori profondi con test di flessione craniocervicale
Lasso di tempo: pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Il test di flessione craniocervicale (CCFT) è un test clinico dell'azione anatomica dei muscoli flessori cervicali profondi (longus capitis e longus colli). Potrebbe essere descritto come un test di controllo neuromotorio. Include l'esecuzione di cinque stadi progressivi di aumento del range di movimento della flessione craniocervicale. È un test a basso carico eseguito in posizione supina con il paziente guidato in ogni fase dal feedback di un sensore di pressione posizionato dietro il collo (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback). Mentre il test in ambiente clinico fornisce solo una misura indiretta delle prestazioni, la validità costruttiva del CCFT è stata verificata in un ambiente di laboratorio mediante misurazione diretta dell'attività muscolare flessore profonda e superficiale.
pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Cambiamenti nella capacità di resistenza isometrica dello sternocleidomastoideo e dello scaleno anteriore, con un cronometro portatile
Lasso di tempo: pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
La resistenza isometrica dello sternocleidomastoideo e dello scaleno anteriore è stata valutata attraverso 2 contrazioni isometriche, una senza resistenza aggiuntiva e l'altra con un tipo di resistenza corrispondente al 30% della forza isometrica massima. I partecipanti erano in posizione supina. Un dispositivo di biofeedback, fornito al soggetto di motivazione (stimolo uditivo) lo incoraggia a mantenere la contrazione il più a lungo possibile. Una fascia in velcro da 2 pollici era fissata intorno alla fronte. Il peso appropriato è stato sospeso dall'archetto e ai partecipanti è stato chiesto di sostenere il peso mantenendo una posizione neutra della testa il più a lungo possibile. Il test di resistenza è terminato quando la posizione della testa è cambiata (contatto con il tavolo). Il tempo di resistenza è stato misurato utilizzando un cronometro portatile.
pretrattamento, Settimana: 2, 4, 6,10,14, 22, 34

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita con la forma ordinata di SF-36 Health Survey
Lasso di tempo: pretrattamento, Settimana: 10, 14, 22, 34
Per la valutazione dell'intervento sulla qualità della vita dei partecipanti è stata utilizzata la forma abbreviata del questionario SF-36 Health Survey. SF-36 è composto da 36 domande, selezionate dal Medical Outcomes Study (MOS), che si riferiscono a otto diversi parametri di salute mentale e fisica.
pretrattamento, Settimana: 10, 14, 22, 34

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Aristotle University Of Thessaloniki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AristotleU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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