Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методики комплексного нервно-мышечного торможения в сочетании с лечебной физкультурой на больных с хронической механической болью в шее

27 июня 2017 г. обновлено: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Цель настоящего исследования — изучить комплексный эффект комплексной методики нервно-мышечного торможения (протокол техники мобилизации мягких тканей) в сочетании с лечебной физкультурой у пациентов с хронической механической болью в шее в подострой стадии симптоматики и определить существенно ли эта комбинация помогает более быстрой и эффективной установке приспособлений для тренировок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в шее является одним из наиболее распространенных и дорогостоящих заболеваний опорно-двигательного аппарата в западных обществах, что свидетельствует о высокой распространенности повторяемости и хронизации. При хронической механической боли в шее наблюдаются изменения в области шеи из-за мышечного дисбаланса между глубокими сгибателями шеи (длинная мышца головы и длинная мышца шеи) и поверхностными сгибателями шеи (грудно-ключично-сосцевидная и передняя лестничная мышцы). Лечебная гимнастика играет ключевую роль в восстановлении этого мышечного дисбаланса, сочетая тренировку с сопротивлением и выносливостью. Интегрированная техника нервно-мышечного торможения (INIT) представляет собой технику ручной деактивации триггерных точек и включает в себя применение ишемического давления и растяжения, технику мышечной энергии и технику напряжения-противодействия.

Цель исследования - выяснить, может ли применение ИНИТ в сочетании с физическими упражнениями сократить время, необходимое для установления преимуществ тренировок, и улучшить быстрее и в большей степени клиническую картину и качество жизни пациентов с хронической болью в шее.

Метод. Однократное слепое клиническое исследование продолжительностью 10 недель, 40 участников (мужчины/женщины) с хронической механической болью в шее. Участники будут разделены на две группы, выполняющие одну и ту же программу упражнений. Первая группа (экспериментальная) будет выполнять программу упражнений в сочетании с методикой комплексного нервно-мышечного торможения (ИНИТ), а вторая (активная группа сравнения) будет применять ту же программу, но без методики ИНИТ. Субъективное восприятие боли по визуально-аналоговой шкале, функциональные возможности, связанные с болью в шее, с индексом инвалидности шеи, ppt мышц шеи с альгометрией давления, активная амплитуда движений с помощью пузырькового инклинометра, максимальная изометрическая сила мышц шеи с помощью ручного динамометра , мышечная усталость сгибателей шеи с помощью специальных тестов и качество жизни с помощью опросника sf-36 будут оцениваться до, во время и после вмешательства, а последующие наблюдения будут проходить через один, три и шесть месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Греция, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической болью в шее с продолжительностью симптомов не менее трех месяцев.
  • Наличие хотя бы одной активной или латентной триггерной точки в любой из мышц: поднимающей лопатку, верхней части трапециевидной и ременной мышце головы.
  • Пациенты, у которых боль в шее возникла в результате специфической патологии, подтвержденной рентгенодиагностическими исследованиями (рентген или МРТ)
  • Пациенты с медицинским направлением для физиотерапии с этиологией боли в шее

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся в острой стадии симптомов
  • Пациенты, принимавшие участие в каком-либо лечении в течение последних трех месяцев (физиотерапия, массаж, местные инъекции анестезирующих блоков и др.)
  • Пациенты, которые участвовали в программе упражнений для шеи в течение последних шести месяцев.
  • На фоне травмы шеи и/или операции в области шеи
  • Воспалительные заболевания мышц и инфекции суставов, злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения и группа INIT
Первая группа (опытная) выполняла программу упражнений в сочетании с комплексной методикой нервно-мышечного торможения (ИНИТ).
Другой: Программа упражнений

Программа упражнений на выносливость и сопротивление (продолжительность: 45 минут)

  • Перетренировка мышц длинных мышц шеи и тренировка выносливости глубоких сгибателей шеи.
  • Упражнения с отягощениями для мышц, участвующих в сгибании, разгибании, боковых наклонах и вращении шеи. Упражнения на изометрические сокращения (20-70% MVC) и упражнения на сопротивление (12-15RM).
  • Активные упражнения ROM для мышц шеи
  • Упражнения для верхних конечностей с резиновыми лентами
  • Упражнения на растяжку мышц шеи и верхних конечностей
Другой: Интегрированное приложение техники нервно-мышечного торможения.

Интегрированное приложение техники нервно-мышечного торможения.

(Продолжительность: 15 минут)

Протокол применялся к следующим мышцам:

  • Верхний край трапециевидной мышцы
  • грудино-ключично-сосцевидный
  • мышца, поднимающая лопатку
  • тонкая мышца головы

Интегрированная техника нервно-мышечного торможения включает в себя комбинацию следующих техник:

  • Ишемическая компрессия
  • Техника мышечной энергии
  • Техника деформации-противодействия
Активный компаратор: группа упражнений

Протокол для этой группы был идентичен предыдущей группе с той лишь разницей, что приложение INIT не было включено.

В конце программы упражнений применялись расслабляющие дыхательные упражнения и легкая растяжка в течение 15 минут.
Другой: Программа упражнений

Программа упражнений на выносливость и сопротивление (продолжительность: 45 минут)

  • Перетренировка мышц длинных мышц шеи и тренировка выносливости глубоких сгибателей шеи.
  • Упражнения с отягощениями для мышц, участвующих в сгибании, разгибании, боковых наклонах и вращении шеи. Упражнения на изометрические сокращения (20-70% MVC) и упражнения на сопротивление (12-15RM).
  • Активные упражнения ROM для мышц шеи
  • Упражнения для верхних конечностей с резиновыми лентами
  • Упражнения на растяжку мышц шеи и верхних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения субъективного восприятия боли в шее по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Интенсивность боли оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы боли, которая представляет собой карту с некалиброванной шкалой от нуля до десяти с одной стороны (где ноль означает отсутствие боли, а десять — самую сильную боль в жизни), где каждый сантиметр соответствует одному уровню боли. . Пациент субъективно оценивал уровень своей боли, отмечая вертикальную черту на некалиброванной шкале между нулем и десятью. Тогда точное значение интенсивности боли можно было бы получить с помощью одной линейки. ВАШ широко используется, так как он прост в реализации и характеризуется хорошими психометрическими свойствами.
до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Изменения болевого порога давления при алгометрии давления
Временное ограничение: до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Болевой порог при надавливании (PPT) определяется как минимальное давление, вызывающее боль. ПРТ оценивали с помощью альгометра Вагнера. Для процедуры измерения PPT применялся протокол, рекомендованный Фишером (Fisher, 1998). Порог болевой чувствительности при надавливании оценивали над верхней границей трапециевидной мышцы на полпути между срединной линией и латеральным краем акромиона, мышцей, поднимающей лопатку, на 2 см выше нижнего прикрепления, расположенного на верхнем медиальном крае лопаток, грудино-ключично-сосцевидной мышцей и до ременной кости. capitis на 2 см латеральнее остистого отростка аксиса.
до лечения, Неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Изменения функциональной способности с помощью опросника индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: до лечения, неделя 6, 10, 14, 22, 34
Это самооценка шкалы из десяти пунктов. Каждый пункт оценивает различные жалобы на боль в шее. Большинство элементов связаны с ограничениями в повседневной деятельности, и каждый элемент выражается 6 различными утверждениями в диапазоне от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 5 указывает на наивысшую степень инвалидности. Общий балл колеблется от 0 до 50. Индекс инвалидности (NDI) имеет достаточную поддержку в литературе и чаще всего используется для сообщения о боли в шее. Для этого исследования использовалась греческая версия вопросника.
до лечения, неделя 6, 10, 14, 22, 34
Изменения максимальной изометрической силы мышц шеи при мануальном мышечном тестировании
Временное ограничение: до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Шейное сгибание, разгибание и изометрическая сила боковых изгибов оценивались с использованием калиброванного устройства для ручного мышечного тестирования с участием участников в положении лежа на спине и на животе.
до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Изменения шейного диапазона движений с помощью пузырькового инклинометра
Временное ограничение: до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Шейный активный диапазон движений измеряли с помощью пузырькового инклинометра. Активное шейное сгибание, разгибание и диапазон движения бокового изгиба оценивались под действием силы тяжести, когда участники сидели в вертикальном положении.
до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Изменение выносливости мышц глубоких сгибателей при тесте краниоцервикального сгибания
Временное ограничение: до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Тест на краниоцервикальное сгибание (CCFT) — это клиническая проверка анатомического действия глубоких мышц-сгибателей шеи (длинная мышца головы и длинная мышца шеи). Его можно описать как тест на нейромоторный контроль. Он включает в себя выполнение пяти последовательных этапов увеличения объема краниоцервикальных сгибаний. Это тест с низкой нагрузкой, выполняемый в положении лежа на спине, при этом пациент направляется на каждый этап с помощью обратной связи от датчика давления, расположенного за шеей (биологическая обратная связь со стабилизатором давления Чаттануги). В то время как тест в клинических условиях обеспечивает только косвенную оценку производительности, достоверность конструкции CCFT была подтверждена в лабораторных условиях прямым измерением активности глубоких и поверхностных мышц-сгибателей.
до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Изменения изометрической выносливости грудино-ключично-сосцевидной и передней лестничной мышц с помощью ручного секундомера
Временное ограничение: до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Изометрическую выносливость грудино-ключично-сосцевидной и передней лестничной мышц оценивали посредством 2-х изометрических сокращений, одно без дополнительного сопротивления, а другое с сопротивлением, соответствующим 30% максимальной изометрической силы. Участники находились в положении лежа. Устройство биологической обратной связи, при условии, что субъект мотивирован (слуховой стимул), побуждает его сохранять сокращение как можно дольше. Вокруг лба была закреплена 2-дюймовая лента на липучке. Соответствующий груз подвешивали к головной повязке, и участников просили поддерживать вес, сохраняя нейтральное положение головы как можно дольше. Испытание на выносливость прекращали при изменении положения головы (контакт со столом). Время выносливости измеряли с помощью ручного секундомера.
до лечения, неделя: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения качества жизни с помощью сортировочной формы SF-36 Health Survey
Временное ограничение: до лечения, неделя: 10, 14, 22, 34
Для оценки вмешательства в качество жизни участников использовалась короткая форма опросника SF-36 Health Survey. SF-36 состоит из 36 вопросов, выбранных из исследования медицинских результатов (MOS), которые относятся к восьми различным параметрам психического и физического здоровья.
до лечения, неделя: 10, 14, 22, 34

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AristotleU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться