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만성 기계적 경부 통증 환자에 대한 치료적 운동과 통합된 신경근 억제 기법의 효과

2017년 6월 27일 업데이트: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
본 연구의 목적은 증상의 아급성 단계의 만성 기계적 목 통증 환자에서 치료 운동과 ​​함께 통합된 신경근 억제 기술(연조직 동원 기술 프로토콜)의 병용 효과를 조사하고 결정하는 것입니다. 이 조합이 운동 적응을 더 빠르고 효율적으로 설치하는 데 실질적으로 도움이 되는지 여부.

연구 개요

상세 설명

목 통증은 서구 사회에서 가장 흔하고 비용이 많이 드는 근골격계 질환 중 하나이며, 반복성과 만성의 높은 유병률을 보여줍니다. 만성 기계적 목 통증은 심부 경부 굴근(두두경근 및 경장근)과 목의 표재성 굴곡근(흉쇄유돌근 및 전방사각근) 사이의 근육 불균형으로 인해 목 부위의 변화가 나타납니다. 저항 운동과 지구력 운동의 조합으로 구성된 치료 운동은 이러한 근육 불균형을 회복하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 통합 신경근 억제 기술(INIT)은 수동 비활성화 트리거 포인트 기술이며 허혈성 압력 및 스트레칭, 근육 에너지 기술 및 스트레인-카운터 스트레인 기술의 적용을 포함합니다.

이 연구의 목적은 운동과 결합된 INIT의 적용이 훈련의 이점을 확립하는 데 필요한 시간을 줄이고 만성 목 통증 환자의 임상적 수치와 삶의 질을 더 빠르게 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

방법. 10주 동안 지속되는 단일 맹검 임상 시험, 만성 기계적 목 통증이 있는 40명의 참가자(남성/여성). 참가자는 동일한 운동 프로그램에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹(실험)은 통합 신경근 억제 기술(INIT)과 결합된 운동 프로그램을 따르고, 두 번째 그룹(능동 비교기)은 INIT 기술을 제외한 동일한 프로그램을 적용합니다. 시각적 아날로그 척도에 의한 통증의 주관적 인지, 경부 장애 지수에 따른 목 통증 관련 기능, 압력 알고리즘에 의한 목 근육의 ppt, 기포 경사계에 의한 능동 운동 범위, 손 동력계에 의한 목 근육의 최대 아이소메트릭 근력 , 특별 검사를 통한 목 굴곡근의 근육 피로도와 sf-36 설문지를 통한 삶의 질은 개입 전, 중, 후에 평가되며 추적 관찰은 1개월, 3개월 및 6개월 후에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, 그리스, 57001
        • Aristotle University of Thessaloniki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 3개월 이상 지속되는 만성 목 통증 환자
  • 모든 근육에 최소 하나의 활성 또는 잠재 트리거 포인트 존재: 견갑거근, 상부 승모근 및 두판상근
  • 방사선 진단 검사(X-ray 또는 MRI)로 확인된 특정 병리학적 결과로 목 통증이 나타난 환자
  • 목 통증의 병인으로 물리 치료를 위한 의료 의뢰가 있는 환자

제외 기준:

  • 증상의 급성기에 있는 환자
  • 최근 3개월 동안 모든 종류의 치료(물리치료, 마사지, 마취블록 국소주사 등)에 참여한 환자
  • 최근 6개월 동안 목에 관한 운동 프로그램에 참여한 환자
  • 목 부위의 목 외상 및/또는 수술의 배경
  • 염증성 근육 질환 및 관절 감염, 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 및 INIT 그룹
첫 번째 그룹(실험)은 통합 신경근 억제 기술(INIT)과 함께 운동 프로그램을 따랐습니다.

지구력 및 저항성 훈련 운동 프로그램 (소요시간: 45분)

  • 경장근의 근육 재훈련과 깊은 경추 굴근의 지구력 훈련.
  • 목 부위의 굴곡, 신전, 측면 굽힘 및 회전과 관련된 근육에 대한 저항성 운동. 아이소메트릭 수축 운동(MVC의 20-70%) 및 저항성 운동(12-15RM).
  • 목 근육을 위한 액티브 ROM 운동
  • 저항 밴드를 사용한 상지 운동
  • 목과 상지 근육을 위한 스트레칭 운동

통합 신경근 억제 기술 적용.

(소요시간: 15분)

프로토콜은 다음 근육에 적용되었습니다.

  • 승모근의 위쪽 경계
  • 흉쇄유돌근
  • 견갑거근
  • 두판상근

통합 신경근 억제 기술에는 다음 기술의 조합이 포함됩니다.

  • 허혈성 압박
  • 근육 에너지 기술
  • 변형-역변형 기술
활성 비교기: 운동 그룹

이 그룹의 프로토콜은 INIT 적용이 포함되지 않은 유일한 차이점을 제외하고 이전 그룹과 동일합니다.

운동 프로그램이 끝나면 편안한 호흡 운동과 부드러운 스트레칭을 15분 동안 적용했습니다.

지구력 및 저항성 훈련 운동 프로그램 (소요시간: 45분)

  • 경장근의 근육 재훈련과 깊은 경추 굴근의 지구력 훈련.
  • 목 부위의 굴곡, 신전, 측면 굽힘 및 회전과 관련된 근육에 대한 저항성 운동. 아이소메트릭 수축 운동(MVC의 20-70%) 및 저항성 운동(12-15RM).
  • 목 근육을 위한 액티브 ROM 운동
  • 저항 밴드를 사용한 상지 운동
  • 목과 상지 근육을 위한 스트레칭 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)에 따른 목 통증에 대한 주관적 인식의 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
통증 강도는 시각 아날로그 통증 척도(Visual Analog Pain Scale)에 의해 평가되었으며, 이는 한 면에 0에서 10까지의 조정되지 않은 척도가 있는 카드(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 인생에서 가장 심한 통증을 나타냄)로 각 센티미터는 하나의 통증 수준을 나타냅니다. . 환자는 0에서 10 사이의 보정되지 않은 척도에 수직선을 표시하여 주관적으로 자신의 통증 수준을 추정했습니다. 그러면 통증 강도의 정확한 값을 단일 자로 얻을 수 있습니다. VAS는 구현하기 쉽고 우수한 심리적 특성을 특징으로 하기 때문에 널리 사용됩니다.
전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
압력 알고리즘에 따른 욕창 역치의 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 압력으로 정의됩니다. PPT는 Wagner algometer에 의해 평가되었습니다. PPT 측정 절차는 Fischer가 권장하는 프로토콜을 적용하였다(Fisher, 1998). 압박 통증 역치는 견봉의 정중선과 측면 경계 사이 중간에 있는 등세모근의 상부 경계, 견갑골의 상부 내측 경계에 위치한 하부 삽입부 위 2cm의 견갑거근, 흉쇄유돌근 및 비장에 대해 평가되었습니다. capitis는 축의 가시 돌기에서 측면으로 2cm 떨어져 있습니다.
전처리, 주: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
목 장애 지수 설문에 따른 기능적 능력의 변화
기간: 전처리, 6, 10, 14, 22, 34주차
자기 보고식 10문항 척도입니다. 각 항목은 다양한 목 통증 불만을 평가합니다. 대부분의 항목은 일상생활 활동의 제한과 관련이 있으며, 각 항목은 0~5 범위의 6가지 주장으로 표현되며, 0은 장애 없음, 5는 가장 높은 장애를 나타냅니다. 총 점수 범위는 0에서 50까지입니다. 장애 지수(NDI)는 목 통증을 보고하는 데 가장 일반적으로 사용되는 문헌에서 충분한 지원을 제공합니다. 설문지의 그리스어 버전이 이 연구에 사용되었습니다.
전처리, 6, 10, 14, 22, 34주차
수동 근력 검사를 통한 목 근육의 최대 등척성 근력 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
경추 굴곡, 신전 및 측면 굽힘 아이소메트릭 강도는 앙와위 및 엎드린 자세에서 참가자와 함께 보정된 수동 근력 테스트 장치를 사용하여 평가되었습니다.
전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
기포 경사계에 의한 경추 운동 범위의 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
기포 경사계로 경추 활성 운동 범위를 측정했습니다. 참가자가 직립 자세로 앉은 상태에서 활성 경추 굴곡, 신전 및 측면 굽힘 운동 범위를 중력으로 평가했습니다.
전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
두개경추굴곡검사에 따른 심부굴근 근지구력의 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Craniocervical flexion test(CCFT)는 깊은 경추 굴근 근육(두두경근 및 경장근)의 해부학적 작용에 대한 임상 시험입니다. 그것은 신경 운동 제어 테스트로 설명될 수 있습니다. 여기에는 두개경추 굴곡 운동 범위를 증가시키는 5가지 점진적 단계의 수행이 포함됩니다. 목 뒤에 위치한 압력 센서(Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback)의 피드백에 의해 환자를 각 단계로 안내하여 누운 자세에서 수행되는 저부하 검사입니다. 임상 환경에서의 테스트는 성과의 간접적인 측정만을 제공하지만, CCFT의 구성 타당성은 심부 및 표층 굴근 근육 활동의 직접 측정을 통해 실험실 환경에서 검증되었습니다.
전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
휴대용 스톱워치에 의한 흉쇄유돌근 및 전측비늘의 등척성 지구력 변화
기간: 전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
흉쇄유돌근과 전방사각근의 등척성 지구력은 2회의 등척성 수축을 통해 평가하였으며, 하나는 추가 저항이 없었고 다른 하나는 최대 등척성 근력의 30%에 해당하는 종류의 저항이 있었습니다. 참가자는 앙와위 자세였습니다. 피험자에게 동기 부여(청각 자극)가 제공된 바이오피드백 장치는 가능한 한 오랫동안 수축을 유지하도록 격려합니다. 2인치 벨크로 밴드가 이마 주위에 고정되었습니다. 적절한 무게를 헤드밴드에 걸고 참가자들에게 가능한 한 오랫동안 중립적인 머리 위치를 유지하면서 무게를 지탱하도록 요청했습니다. 머리의 위치가 바뀌었을 때(테이블과의 접촉) 내구 시험을 종료하였다. 지구력 시간은 휴대용 스톱워치를 사용하여 측정되었습니다.
전처리, 주: 2, 4, 6,10,14, 22, 34

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 건강조사의 정렬 형태에 따른 삶의 질 변화
기간: 전처리, 주: 10, 14, 22, 34
참가자의 삶의 질에 대한 개입을 평가하기 위해 약식 SF-36 건강 조사 설문지가 사용되었습니다. SF-36은 정신 및 신체 건강의 8가지 다른 매개변수와 관련된 의학적 결과 연구(Medical Outcomes Study, MOS)에서 선택한 36개의 질문으로 구성됩니다.
전처리, 주: 10, 14, 22, 34

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AristotleU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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