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L'effet de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée en combinaison avec l'exercice thérapeutique sur les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques

27 juin 2017 mis à jour par: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Le but de cette étude est d'examiner l'effet combiné de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (protocole des techniques de mobilisation des tissus mous), en combinaison avec l'exercice thérapeutique chez les patients souffrant de cervicalgies mécaniques chroniques au stade subaigu des symptômes, et de déterminer si cette combinaison aide sensiblement l'installation plus rapide et plus efficace des adaptations de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cervicalgie est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants et les plus coûteux dans les sociétés occidentales, qui connaît une prévalence élevée de répétabilité et de chronicité. Dans les cervicalgies mécaniques chroniques, on observe des altérations de la région du cou, dues à un déséquilibre musculaire entre les fléchisseurs profonds du cou (longus capitis et longus colli) et les fléchisseurs superficiels du cou (sternocléidomastoïdien et scalène antérieur). L'exercice thérapeutique joue un rôle clé dans la restauration de ce déséquilibre musculaire, comprenant une combinaison d'entraînements résistants et d'endurance. La technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT) est une technique de désactivation manuelle des points de déclenchement et comprend l'application d'une pression et d'un étirement ischémiques, la technique d'énergie musculaire et la technique Strain-counterstrain.

L'objectif de la recherche est d'étudier si l'application de l'INIT combinée à l'exercice peut réduire le temps nécessaire pour établir les bénéfices de l'entraînement et améliorer plus rapidement et dans une plus grande mesure la figure clinique et la qualité de vie des patients souffrant de cervicalgie chronique.

Méthode. Essai clinique en simple aveugle d'une durée de 10 semaines, 40 participants (hommes/femmes) souffrant de cervicalgies mécaniques chroniques. Les participants seront divisés en deux groupes, suivant le même programme d'exercices. Le premier groupe (expérimental) suivra le programme d'exercices en combinaison avec la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT), tandis que le second (comparateur actif) appliquera le même programme excluant la technique INIT. La perception subjective de la douleur par l'échelle visuelle analogique, la fonctionnalité liée à la cervicalgie avec l'indice d'incapacité du cou, le ppt des muscles du cou avec l'algométrie de pression, l'amplitude active des mouvements avec un inclinomètre à bulle, la force isométrique maximale des muscles du cou avec un dynamomètre à main , la fatigue musculaire des fléchisseurs du cou avec des tests spéciaux et la qualité de vie avec le questionnaire sf-36 seront évaluées avant, pendant et après l'intervention, tandis que des suivis auront lieu un, trois et six mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Grèce, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de cervicalgie chronique avec une durée des symptômes depuis au moins trois mois
  • Existence d'au moins un point gâchette actif ou latent dans l'un des muscles : releveur de l'omoplate, trapèze supérieur et splénius capitis
  • Les patients dont la cervicalgie est apparue à la suite d'une pathologie spécifique, confirmée par des tests de radio-diagnostic (radiographie ou IRM)
  • Patients ayant une référence médicale pour une thérapie physique avec l'étiologie de la douleur au cou

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui sont au stade aigu des symptômes
  • Les patients ayant participé à tout type de traitement au cours des trois derniers mois (kinésithérapie, massage, injections locales de blocs anesthésiques, etc.)
  • Patients ayant participé à un programme d'exercices concernant leur cou au cours des six derniers mois
  • Contexte de traumatisme cervical et / ou de chirurgie dans la région du cou
  • Maladies musculaires inflammatoires et infections articulaires, malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice et groupe INIT
Le premier groupe (expérimental) a suivi le programme d'exercice en combinaison avec la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT).
Autre: Programme d'exercices

Programme d'exercices d'entraînement d'endurance et de résistance (durée : 45 minutes)

  • Rééducation musculaire du longus colli et entraînement en endurance des fléchisseurs cervicaux profonds.
  • Exercices résistants pour les muscles impliqués dans la flexion du cou, l'extension, la flexion latérale et la rotation de la région du cou. Exercices de contractions isométriques (20-70% de MVC) et exercices résistants (12-15RM).
  • Exercices ROM actifs pour les muscles du cou
  • Exercices des membres supérieurs avec bandes résistantes
  • Exercices d'étirement pour les muscles du cou et des membres supérieurs
Autre: Application de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée.

Application de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée.

(Durée : 15min)

Le protocole a été appliqué aux muscles suivants :

  • Bord supérieur du muscle trapèze
  • sternocléidomastoïdien
  • muscle releveur de l'omoplate
  • muscle splénius de la tête

La technique d'inhibition neuromusculaire intégrée comprend la combinaison des techniques suivantes :

  • Compression ischémique
  • Technique d'énergie musculaire
  • Technique de contrainte-contre-contrainte
Comparateur actif: groupe d'exercice

Le protocole pour ce groupe était identique au groupe précédent à la seule différence que l'application d'INIT n'était pas incluse.

À la fin du programme d'exercices, des exercices de respiration relaxants et des étirements doux ont été appliqués pendant 15 minutes
Autre: Programme d'exercices

Programme d'exercices d'entraînement d'endurance et de résistance (durée : 45 minutes)

  • Rééducation musculaire du longus colli et entraînement en endurance des fléchisseurs cervicaux profonds.
  • Exercices résistants pour les muscles impliqués dans la flexion du cou, l'extension, la flexion latérale et la rotation de la région du cou. Exercices de contractions isométriques (20-70% de MVC) et exercices résistants (12-15RM).
  • Exercices ROM actifs pour les muscles du cou
  • Exercices des membres supérieurs avec bandes résistantes
  • Exercices d'étirement pour les muscles du cou et des membres supérieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la perception subjective de la cervicalgie avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
L'intensité de la douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique de la douleur, qui est une carte avec une échelle non calibrée allant de zéro à dix sur un côté (avec zéro représentant aucune douleur et dix représentant la pire douleur de la vie) avec chaque centimètre représentant un niveau de douleur . Le patient a estimé subjectivement son niveau de douleur en marquant une ligne verticale sur l'échelle non calibrée entre zéro et dix. Ensuite, la valeur exacte de l'intensité de la douleur pourrait être obtenue avec une seule règle. La VAS est largement utilisée car elle est facile à mettre en œuvre et se caractérise par de bonnes propriétés psychométriques.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Changements de pression Seuil de douleur avec algométrie de pression
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la quantité minimale de pression qui produit de la douleur. Le PPT a été évalué par un algomètre Wagner. Pour la procédure de mesure PPT, le protocole recommandé par Fischer a été appliqué (Fisher, 1998). Le seuil de douleur à la pression a été évalué sur le bord supérieur du muscle trapèze à mi-chemin entre la ligne médiane et le bord latéral de l'acromion, le muscle releveur de l'omoplate à 2 cm au-dessus de l'insertion inférieure située dans le bord médial supérieur de l'omoplate, le muscle sternocléidomastoïdien et jusqu'au splénius. capitis 2 cm latéralement à l'apophyse épineuse de l'axe.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Modifications de la capacité fonctionnelle avec le questionnaire de l'indice d'invalidité du cou
Délai: prétraitement, Semaine 6, 10, 14, 22, 34
Il s'agit d'une échelle autodéclarée en dix items. Chaque item évalue différentes plaintes de douleurs cervicales. La plupart des items sont liés à des restrictions dans les activités de la vie quotidienne, et chaque item est exprimé par 6 assertions différentes dans la gamme 0-5, avec 0 indiquant aucune incapacité et 5 indiquant l'incapacité la plus élevée. Le score total varie de 0 à 50. L'indice d'incapacité (NDI) est suffisamment étayé dans la littérature, étant le plus couramment utilisé pour signaler les douleurs au cou. La version grecque du questionnaire a été utilisée pour cette étude.
prétraitement, Semaine 6, 10, 14, 22, 34
Modifications de la force isométrique maximale des muscles du cou avec les tests musculaires manuels
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
La flexion cervicale, l'extension et la force isométrique de flexion latérale ont été évaluées à l'aide d'un appareil de test musculaire manuel calibré avec les participants en position couchée et couchée.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Modifications de l'amplitude de mouvement cervicale avec un inclinomètre à bulle
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
L'amplitude active des mouvements cervicaux a été mesurée avec un inclinomètre à bulle. La flexion cervicale active, l'extension et l'amplitude des mouvements de flexion latérale ont été évaluées par gravité avec les participants assis en position verticale.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Modifications de l'endurance des muscles fléchisseurs profonds avec le test de flexion craniocervicale
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Le test de flexion craniocervical (CCFT) est un test clinique de l'action anatomique des muscles fléchisseurs cervicaux profonds (longus capitis et longus colli). Il pourrait être décrit comme un test de contrôle neuromoteur. Il comprend la performance de cinq étapes progressives d'augmentation de l'amplitude de mouvement de la flexion craniocervicale. Il s'agit d'un test à faible charge effectué en décubitus dorsal, le patient étant guidé à chaque étape par le retour d'un capteur de pression placé derrière le cou (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback). Alors que le test en milieu clinique ne fournit qu'une mesure indirecte de la performance, la validité conceptuelle du CCFT a été vérifiée en laboratoire par une mesure directe de l'activité des muscles fléchisseurs profonds et superficiels.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Modifications de la capacité d'endurance isométrique du sternocléidomastoïdien et du scalène antérieur, avec un chronomètre portatif
Délai: prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
L'endurance isométrique du sternocléidomastoïdien et du scalène antérieur a été évaluée par 2 contractions isométriques, l'une sans résistance supplémentaire et l'autre avec un type de résistance correspondant à 30% de la force isométrique maximale. Les participants étaient en position couchée. Un dispositif de biofeedback, fourni au sujet une motivation (stimulus auditif) l'incite à maintenir la contraction le plus longtemps possible. Une bande velcro de 2 pouces a été fixée autour du front. Le poids approprié a été suspendu au bandeau et les participants ont été invités à supporter le poids tout en maintenant une position neutre de la tête aussi longtemps que possible. L'essai d'endurance s'est terminé lorsque la position de la tête a changé (contact avec la table). Le temps d'endurance a été mesuré à l'aide d'un chronomètre portatif.
prétraitement, Semaine : 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie avec le formulaire de tri de l'enquête sur la santé SF-36
Délai: prétraitement, Semaine : 10, 14, 22, 34
Pour l'évaluation de l'intervention dans la qualité de vie des participants, la forme abrégée du questionnaire de l'enquête sur la santé SF-36 a été utilisée. SF-36 se compose de 36 questions, sélectionnées à partir de l'étude sur les résultats médicaux (MOS), qui se rapportent à huit paramètres différents de la santé mentale et physique.
prétraitement, Semaine : 10, 14, 22, 34

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2016

Première publication (Estimation)

16 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AristotleU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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