Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av integrert nevromuskulær hemmingsteknikk i kombinasjon med terapeutisk trening på pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter

27. juni 2017 oppdatert av: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Hensikten med denne studien er å undersøke kombinasjonseffekten av den integrerte nevromuskulære hemmingsteknikken (protokollen for mobilisering av bløtvevsteknikker), i kombinasjon med den terapeutiske treningen hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter i det subakutte stadiet av symptomer, og å bestemme om denne kombinasjonen i vesentlig grad bidrar til en raskere og mer effektiv installasjon av tilpasninger av trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er en av de vanligste og mest kostbare muskel- og skjelettlidelsene i vestlige samfunn, som er vitne til høy utbredelse av repeterbarhet og kroniskhet. Ved kroniske mekaniske nakkesmerter er det endringer i nakkeområdet, på grunn av muskulær ubalanse mellom dype nakkebøyere (longus capitis og longus colli) og overfladiske fleksorer i nakken (sternocleidomastoid og anterior scalene). Terapeutisk trening spiller en nøkkelrolle i gjenopprettingen av denne muskelubalansen, som består av en kombinasjon av motstandsdyktig trening og utholdenhetstrening. Den integrerte nevromuskulære inhiberingsteknikken (INIT) er en manuell deaktiveringstriggerpunktteknikk og inkluderer påføring av iskemisk trykk og strekk, muskelenergiteknikken og Strain-counterstrain-teknikken.

Målet med forskningen er å undersøke om bruk av INIT kombinert med trening kan redusere tiden som kreves for å etablere fordelene med trening og forbedre raskere og i større grad den kliniske figuren og livskvaliteten til pasienter med kroniske nakkesmerter.

Metode. Enkeltblind klinisk studie som varer i 10 uker, 40 deltakere (menn/kvinner) med kroniske mekaniske nakkesmerter. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper som følger samme treningsprogram. Den første gruppen (eksperimentell) vil følge treningsprogrammet i kombinasjon med den integrerte nevromuskulære hemmingsteknikken (INIT), mens den andre (aktiv komparator) vil bruke det samme programmet unntatt INIT-teknikken. Den subjektive oppfatningen av smerte ved den visuelle analoge skalaen, funksjonaliteten relatert til nakkesmerter med nakkefunksjonsindeks, ppt av nakkemuskulaturen med trykkalgoritme, aktivt bevegelsesområde med et bobleinklinometer, maksimal isometrisk styrke til nakkemusklene med et hånddynamometer , muskulær utmattelse av nakkebøyerne med spesielle tester og livskvalitet med spørreskjemaet sf-36 vil bli evaluert før, under og etter intervensjonen, mens oppfølging vil skje én, tre og seks måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Hellas, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske nakkesmerter med varighet av symptomer i minst tre måneder
  • Eksistens av minst ett aktivt eller latent triggerpunkt i noen av musklene: levator scapulae, øvre trapes og splenius capitis
  • Pasienter hvis nakkesmerter har dukket opp som et resultat av en spesifikk patologi, bekreftet av radiodiagnostiske tester (røntgen eller MR)
  • Pasienter med medisinsk henvisning til fysioterapi med etiologi av nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er i det akutte stadiet av symptomer
  • Pasienter som har deltatt i noen form for behandling i løpet av de siste tre månedene (fysioterapi, massasje, lokale injeksjoner av anestesiblokker, etc.)
  • Pasienter som har deltatt i et treningsprogram vedrørende nakken i løpet av de siste seks månedene
  • Bakgrunn for nakketraumer og/eller kirurgi i nakkeregionen
  • Inflammatoriske muskelsykdommer og leddinfeksjoner, malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening og INIT gruppe
Den første gruppen (eksperimentell) fulgte treningsprogrammet i kombinasjon med den integrerte nevromuskulære hemmingsteknikken (INIT).
Annen: Treningsprogram

Treningsprogram for utholdenhet og motstandsdyktighet (Varighet: 45 minutter)

  • Muskeltrening av longus colli og utholdenhetstrening av de dype cervical flexors.
  • Motstandsdyktige øvelser for musklene involvert i nakkefleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon av nakkeregionen. Isometriske sammentrekningsøvelser (20-70 % av MVC) og motstandsdyktige øvelser (12-15RM).
  • Aktive ROM-øvelser for nakkemuskulaturen
  • Øvre lemmer trener med motstandsdyktige bånd
  • Strekkøvelser for nakke og øvre lemmer muskler
Annen: Applikasjon med integrert nevromuskulær hemmingsteknikk.

Applikasjon med integrert nevromuskulær hemmingsteknikk.

(Varighet: 15 min)

Protokollen ble brukt på følgende muskler:

  • Øvre kant av trapezius-muskelen
  • sternocleidomastoideus
  • levator scapulae muskel
  • splenius capitis muskel

Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk inkluderer kombinasjonen av følgende teknikk:

  • Iskemisk kompresjon
  • Muskelenergiteknikk
  • Strekk-motbelastningsteknikk
Aktiv komparator: treningsgruppe

Protokollen for denne gruppen var identisk med den forrige gruppen med den eneste forskjellen at bruken av INIT ikke var inkludert.

På slutten av treningsprogrammet ble det påført avslappende pusteøvelse og skånsom tøying i 15 min
Annen: Treningsprogram

Treningsprogram for utholdenhet og motstandsdyktighet (Varighet: 45 minutter)

  • Muskeltrening av longus colli og utholdenhetstrening av de dype cervical flexors.
  • Motstandsdyktige øvelser for musklene involvert i nakkefleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon av nakkeregionen. Isometriske sammentrekningsøvelser (20-70 % av MVC) og motstandsdyktige øvelser (12-15RM).
  • Aktive ROM-øvelser for nakkemuskulaturen
  • Øvre lemmer trener med motstandsdyktige bånd
  • Strekkøvelser for nakke og øvre lemmer muskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i subjektiv oppfatning av nakkesmerter med den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Smerteintensiteten ble vurdert av Visual Analog Pain Scale, som er et kort med en ukalibrert skala fra null til ti på den ene siden (med null representerer ingen smerte og ti representerer den verste smerten i livet) der hver centimeter representerer ett smertenivå . Pasienten estimerte subjektivt smertenivået sitt ved å markere en vertikal linje på den ukalibrerte skalaen mellom null og ti. Da kunne den nøyaktige verdien av smerteintensiteten oppnås med en enkelt linjal. VAS er mye brukt da det er enkelt å implementere og kjennetegnes av gode psykometriske egenskaper.
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Endringer i trykksmerteterskel med trykkalgoritme
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minimale mengden trykk som gir smerte. PPT ble vurdert av et Wagner-algometer. For prosedyren for PPT-måling ble protokollen anbefalt av Fischer brukt (Fisher, 1998). Smerteterskel for trykk ble vurdert over øvre grense av trapezius-muskelen halvveis mellom midtlinjen og lateral kant av acromion, levator scapulae-muskelen 2 cm over nedre insersjon lokalisert i øvre mediale grense av scapulae, Sternocleidomastoid muskel og til splenius capitis 2 cm lateralt til spinous processus av aksen.
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Endringer i funksjonskapasitet med Neck disability index spørreskjema
Tidsramme: forbehandling, uke 6, 10, 14, 22, 34
Det er en selvrapportert skala med ti punkter. Hvert element vurderer forskjellige nakkesmerter. De fleste postene er knyttet til restriksjoner i dagliglivets aktiviteter, og hver post er uttrykt med 6 ulike påstander i området 0-5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer høyeste funksjonshemming. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50. Disability Index (NDI) har tilstrekkelig støtte i litteraturen, og er den mest brukte for å rapportere nakkesmerter. Den greske versjonen av spørreskjemaet ble brukt til denne studien.
forbehandling, uke 6, 10, 14, 22, 34
Endringer i maksimal isometrisk styrke i nakkemuskulaturen med manuell muskeltesting
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Cervikal fleksjon, ekstensjon og sidebøynings isometrisk styrke ble vurdert ved bruk av en kalibrert manuell muskeltesting-enhet med deltakerne i liggende og liggende stilling.
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Endringer i Cervical Range of Motion med et bobleinklinometer
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Cervikal aktivt bevegelsesområde ble målt med et bobleinklinometer. Aktiv cervikal fleksjon, ekstensjon og sidebøyning av bevegelsesområde ble vurdert tyngdekraften med deltakerne sittende i oppreist stilling.
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Endringer i utholdenhet i dype bøyemuskler med kraniocervikal fleksjonstest
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Craniocervical flexion test (CCFT) er en klinisk test av den anatomiske virkningen av de dype cervical flexor-musklene (longus capitis og longus colli). Det kan beskrives som en test av nevromotorisk kontroll. Det inkluderer utførelse av fem progressive stadier med økende kraniocervikal fleksjonsbevegelsesområde. Det er en lavbelastningstest utført i liggende stilling med pasienten guidet til hvert trinn ved tilbakemelding fra en trykksensor plassert bak nakken (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback). Mens testen i kliniske omgivelser kun gir et indirekte mål på ytelse, har konstruksjonsvaliditeten til CCFT blitt verifisert i en laboratoriesetting ved direkte måling av dyp og overfladisk bøyemuskelaktivitet.
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Endringer i isometrisk utholdenhetskapasitet av sternocleidomastoid og fremre scalene, med en håndholdt stoppeklokke
Tidsramme: forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Den isometriske utholdenheten til sternocleidomastoid og anterior scalene ble vurdert gjennom 2 isometriske kontraksjoner, en uten ekstra motstand og den andre med en slags motstand tilsvarende 30 % av maksimal isometrisk styrke. Deltakerne var i ryggleie. En biofeedback-enhet, forsynt forsøkspersonen med motivasjon (auditiv stimulans) oppmuntrer dem til å holde sammentrekningen så lenge som mulig. Et 2-tommers borrelås ble festet rundt pannen. Den passende vekten ble hengt opp fra pannebåndet, og deltakerne ble bedt om å støtte vekten mens de holdt en nøytral hodeposisjon så lenge som mulig. Utholdenhetstesten ble avsluttet da posisjonen til hodet endret seg (kontakt med bord). Utholdenhetstiden ble målt ved hjelp av en håndholdt stoppeklokke.
forbehandling, uke: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet med den slags form for SF-36 Health Survey
Tidsramme: forbehandling, uke: 10, 14, 22, 34
For evaluering av intervensjonen i livskvaliteten til deltakerne ble den korte formen av SF-36 Health Survey-spørreskjemaet brukt. SF-36 består av 36 spørsmål, valgt fra Medical Outcomes Study (MOS), som relaterer seg til åtte ulike parametere for mental og fysisk helse.
forbehandling, uke: 10, 14, 22, 34

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AristotleU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere