Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan vaikutus yhdessä terapeuttisen harjoituksen kanssa potilaille, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan (pehmytkudosmobilisaatiotekniikoiden protokolla) yhdistettyä vaikutusta terapeuttiseen harjoitteluun potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu oireiden subakuutissa vaiheessa ja määrittää. auttaako tämä yhdistelmä oleellisesti harjoituksen sovitusten nopeampaa ja tehokkaampaa asennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipu on yksi yleisimmistä ja kalleimmista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista länsimaisissa yhteiskunnissa, ja sen toistettavuus ja kroonisuus on suuri. Kroonisessa mekaanisessa niskakivussa on muutoksia niska-alueella, mikä johtuu lihasepätasapainosta syvän kaulan koukistajien (longus capitis ja longus colli) ja niskan pinnallisten koukistien (sternocleidomastoid ja anterior scalene) välillä. Terapeuttisella harjoituksella on keskeinen rooli tämän lihasepätasapainon palauttamisessa, ja se sisältää yhdistelmän vastustuskykyistä ja kestävyysharjoittelua. Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka (INIT) on manuaalinen deaktivointitrigger-pistetekniikka, joka sisältää iskeemisen paineen ja venytyksen, lihasenergiatekniikan ja rasitusvastarasitustekniikan.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko INIT:n soveltaminen yhdistettynä harjoitteluun lyhentää harjoittelun hyötyjen toteamiseen kuluvaa aikaa ja parantaa kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kliinistä kuvaa ja elämänlaatua nopeammin ja enemmän.

Menetelmä. Kliininen yksisokkotutkimus, joka kesti 10 viikkoa, 40 osallistujaa (miehet/naiset), joilla oli krooninen mekaaninen niskakipu. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, jotka noudattavat samaa harjoitusohjelmaa. Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen) seuraa harjoitusohjelmaa yhdessä integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan (INIT) kanssa, kun taas toinen (aktiivinen vertailuryhmä) käyttää samaa ohjelmaa INIT-tekniikkaa lukuun ottamatta. Subjektiivinen kivun havainto visuaalisella analogisella asteikolla, niskakipuun liittyvä toiminnallisuus niska-vammaindeksillä, niskalihasten ppt painealgometrialla, aktiivinen liikealue kuplakallistusmittarilla, niskalihasten maksimi isometrinen vahvuus käsidynamometrillä , niskan koukistajien lihasväsymystä erityistesteillä ja elämänlaatua sf-36-kyselyllä arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen, ja seurantaa tehdään kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Kreikka, 57001
        • Aristotle University of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen niskakipu, jonka oireet ovat kestäneet vähintään kolme kuukautta
  • Vähintään yhden aktiivisen tai piilevän liipaisupisteen olemassaolo missä tahansa lihaksessa: levator scapulae, ylempi puolisuunnikas ja splenius capitis
  • Potilaat, joiden niskakipu on syntynyt tietyn patologian seurauksena, joka on vahvistettu radiodiagnostisilla testeillä (röntgen tai MRI)
  • Potilaat, joilla on lääkärin lähete fysioterapiaan niskakivun etiologialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat oireiden akuutissa vaiheessa
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana (fysioterapia, hieronta, paikalliset anestesiablokkien ruiskeet jne.)
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet niskaansa koskevaan liikuntaohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Niskavamman ja/tai leikkauksen tausta niskan alueella
  • Tulehdukselliset lihassairaudet ja niveltulehdukset, pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liikunta ja INIT-ryhmä
Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen) seurasi harjoitusohjelmaa yhdessä integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan (INIT) kanssa.
Muut: Harjoitusohjelma

Kestävyys- ja vastustuskykyharjoitusohjelma (kesto: 45 minuuttia)

  • Longus collin lihasten uudelleenharjoittelu ja syvän kohdunkaulan koukistajien kestävyysharjoittelu.
  • Resistentit harjoitukset lihaksille, jotka osallistuvat niskan taivutukseen, venytykseen, sivutaivutukseen ja niskan alueen pyörittämiseen. Isometriset supistukset (20-70% MVC:stä) ja resistenttiharjoitukset (12-15RM).
  • Aktiiviset ROM-harjoitukset niskalihaksille
  • Yläraajojen harjoitukset kestävillä nauhoilla
  • Venytysharjoitukset niskan ja yläraajojen lihaksille
Muut: Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikkasovellus.

Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikkasovellus.

(Kesto: 15 min)

Protokollaa sovellettiin seuraaviin lihaksiin:

  • Trapezius-lihaksen yläreuna
  • sternocleidomastoid
  • levator scapulae lihas
  • splenius capitis lihas

Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka sisältää seuraavan tekniikan yhdistelmän:

  • Iskeeminen kompressio
  • Lihasenergiatekniikka
  • Jännitys-vastarasitustekniikka
Active Comparator: liikuntaryhmä

Tämän ryhmän protokolla oli identtinen edellisen ryhmän kanssa sillä ainoalla erolla, että INIT-sovellusta ei ollut mukana.

Harjoitusohjelman lopussa suoritettiin rentouttavaa hengitysharjoitusta ja hellävaraista venytystä 15 min
Muut: Harjoitusohjelma

Kestävyys- ja vastustuskykyharjoitusohjelma (kesto: 45 minuuttia)

  • Longus collin lihasten uudelleenharjoittelu ja syvän kohdunkaulan koukistajien kestävyysharjoittelu.
  • Resistentit harjoitukset lihaksille, jotka osallistuvat niskan taivutukseen, venytykseen, sivutaivutukseen ja niskan alueen pyörittämiseen. Isometriset supistukset (20-70% MVC:stä) ja resistenttiharjoitukset (12-15RM).
  • Aktiiviset ROM-harjoitukset niskalihaksille
  • Yläraajojen harjoitukset kestävillä nauhoilla
  • Venytysharjoitukset niskan ja yläraajojen lihaksille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset niskakivun subjektiivisessa käsityksessä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analog Pain Scale -asteikolla, joka on kortti, jonka toisella puolella on kalibroimaton asteikko nollasta kymmeneen (nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja kymmenen edustaa elämän pahinta kipua), ja jokainen senttimetri edustaa yhtä kiputasoa. . Potilas arvioi kiputasonsa subjektiivisesti merkitsemällä kalibroimattomalle asteikolle pystyviivan nollan ja kymmenen välillä. Silloin kivun voimakkuuden tarkka arvo voitaisiin saada yhdellä viivaimella. VAS on laajalti käytetty, koska se on helppo toteuttaa ja sille on tunnusomaista hyvät psykometriset ominaisuudet.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Muutokset paineessa Kipukynnys painealometrian avulla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Painekipukynnys (PPT) määritellään minimaaliseksi paineen määräksi, joka tuottaa kipua. PPT arvioitiin Wagner-algometrilla. PPT-mittausmenettelyyn sovellettiin Fischerin suosittelemaa protokollaa (Fisher, 1998). Painekipukynnys arvioitiin puolisuunnikkaan lihaksen yläreunan yli puolivälissä akromionin keskilinjan ja sivurajan välissä, levator scapulae -lihas 2 cm alemman insertin yläpuolella, joka sijaitsee lapaluiden ylemmässä mediaalisessa reunassa, Sternocleidomastoid lihas ja perna capitis 2 cm sivusuunnassa akselin piikkiprosessiin nähden.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Toimintakyvyn muutokset Niska-vammaisuusindeksikyselylomakkeella
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko 6, 10, 14, 22, 34
Se on itseraportoitu kymmenen kohdan asteikko. Jokainen kohde arvioi erilaisia ​​niskakipuvalituksia. Suurin osa kohdista liittyy jokapäiväisen elämän rajoituksiin, ja jokainen kohta ilmaistaan ​​kuudella eri väitteellä välillä 0-5, joista 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee korkeinta vammaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50. Vammaisindeksillä (NDI) on kirjallisuudessa riittävä tuki, sillä se on yleisimmin käytetty niskakipujen raportoinnissa. Tässä tutkimuksessa käytettiin kyselyn kreikankielistä versiota.
esikäsittely, viikko 6, 10, 14, 22, 34
Muutokset niskalihasten maksimiisometrisessä vahvuudessa manuaalisella lihastestauksella
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen ja sivutaivutuksen isometrinen voimakkuus arvioitiin käyttämällä kalibroitua Manual Muscular Testing -laitetta osallistujien ollessa selällään ja makuuasennossa.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Kohdunkaulan liikeradan muutokset kuplan kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Kohdunkaulan aktiivinen liikealue mitattiin kuplakallistusmittarilla. Aktiivisen kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen ja sivutaivutusliikkeen painovoima arvioitiin osallistujien istuessa pystyasennossa.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Muutokset syväkoukistuslihasten kestävyydessä kallon kohdunkaulan koukistustestillä
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
CCFT (kranioservikaalinen fleksiotesti) on kliininen testi kohdunkaulan syvien koukistuslihasten (longus capitis ja longus colli) anatomiselle toiminnalle. Sitä voitaisiin kuvata neuromotorisen ohjauksen testiksi. Se sisältää viiden progressiivisen vaiheen suorituskyvyn lisäämällä kallon kohdunkaulan koukistusliikealuetta. Se on matalan kuormituksen testi, joka suoritetaan makuuasennossa ja potilasta ohjataan jokaiseen vaiheeseen kaulan taakse sijoitetun paineanturin palautteen avulla (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback). Vaikka kliinisessä ympäristössä suoritettava testi tarjoaa vain epäsuoran suorituskyvyn mittauksen, CCFT:n konstruktion validiteetti on varmistettu laboratorio-olosuhteissa mittaamalla suoraan syvän ja pinnallisen koukistolihaksen aktiivisuutta.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Muutokset sternocleidomastoidin ja anteriorisen suoneen isometrisessä kestävyydessä kädessä pidettävällä sekuntikellolla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Sternocleidomastoidisen ja anteriorisen suoneen isometrinen kestävyys arvioitiin kahdella isometrisellä supistuksella, joista toisessa ei ollut lisävastusta ja toisessa vastus, joka vastasi 30 % isometrisen maksimivoimakkuudesta. Osallistujat olivat selällään. Biofeedback-laite, jossa koehenkilöä motivoidaan (auditiivinen ärsyke), rohkaisee häntä pitämään supistuksen mahdollisimman pitkään. Otsan ympärille kiinnitettiin 2 tuuman tarranauha. Oikea paino ripustettiin päänauhaan, ja osallistujia pyydettiin tukemaan painoa pitäen samalla neutraali pään asento mahdollisimman pitkään. Kestävyyskoe lopetettiin, kun pään asento muuttui (kosketus pöytään). Kestävyysaika mitattiin kädessä pidettävällä sekuntikellolla.
esikäsittely, viikko: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutokset eräänlaisella SF-36 terveyskyselyllä
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 10, 14, 22, 34
Osallistujien elämänlaatuun vaikuttamisen arvioimiseen käytettiin SF-36 Health Survey -kyselylomaketta. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka on valittu Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimuksesta ja jotka liittyvät kahdeksaan eri henkisen ja fyysisen terveyden parametriin.
esikäsittely, viikko: 10, 14, 22, 34

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AristotleU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa