Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego w połączeniu z ćwiczeniami terapeutycznymi na pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Celem tego badania jest zbadanie łącznego efektu zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego (protokół technik mobilizacji tkanek miękkich) w połączeniu z ćwiczeniami terapeutycznymi u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi w podostrej fazie objawów oraz określenie czy to połączenie znacząco pomaga w szybszym i wydajniejszym montażu adaptacji ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi jest jednym z najczęstszych i najbardziej kosztownych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w społeczeństwach zachodnich, charakteryzującym się częstym występowaniem powtarzalności i przewlekłości. W przewlekłym mechanicznym bólu szyi występują zmiany w okolicy szyi, spowodowane brakiem równowagi mięśniowej między zginaczami głębokimi szyi (longus capitis i longus colli) a powierzchownymi zginaczami szyi (mostkowo-obojczykowo-sutkowy i przedni pochyły). Ćwiczenia terapeutyczne odgrywają kluczową rolę w przywróceniu tej nierównowagi mięśniowej, obejmując połączenie treningu oporowego i wytrzymałościowego. Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT) jest techniką ręcznej dezaktywacji punktów spustowych i obejmuje zastosowanie ciśnienia niedokrwiennego i rozciągania, technikę energii mięśniowej oraz technikę Przeciążenie-przeciwprzeciążenie.

Celem badań jest zbadanie, czy zastosowanie INIT w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi może skrócić czas potrzebny do ustalenia korzyści z treningu oraz szybciej iw większym stopniu poprawić sylwetkę kliniczną i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Metoda. Pojedyncza ślepa próba kliniczna trwająca 10 tygodni, 40 uczestników (mężczyzn/kobiet) z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, realizujące ten sam program ćwiczeń. Pierwsza grupa (eksperymentalna) będzie realizowała program ćwiczeń w połączeniu ze zintegrowaną techniką hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT), podczas gdy druga (aktywna grupa porównawcza) zastosuje ten sam program z wyłączeniem techniki INIT. Subiektywne odczuwanie bólu w wizualnej skali analogowej, funkcjonalność związana z bólem szyi ze wskaźnikiem niesprawności szyi, ppt mięśni szyi z algometrią ciśnieniową, aktywny zakres ruchu z inklinometrem bąbelkowym, maksymalna siła izometryczna mięśni szyi z dynamometrem ręcznym Zmęczenie mięśni zginaczy szyi za pomocą specjalnych testów oraz jakość życia za pomocą kwestionariusza SF-36 będą oceniane przed, w trakcie i po interwencji, natomiast kontrole będą miały miejsce po 1, 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Grecja, 57001
        • Aristotle University of Thessaloniki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem szyi z czasem trwania objawów przez co najmniej trzy miesiące
  • Obecność co najmniej jednego aktywnego lub utajonego punktu spustowego w którymkolwiek z mięśni: dźwigaczu łopatki, górnym trapezie i splenium capitis
  • Pacjenci, u których ból szyi pojawił się w wyniku określonej patologii, potwierdzonej badaniami radiodiagnostycznymi (RTG lub MRI)
  • Pacjenci ze skierowaniem lekarskim na fizjoterapię z etiologią bólu szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są w ostrym stadium objawów
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy brali udział w jakimkolwiek leczeniu (fizjoterapia, masaże, miejscowe iniekcje blokad znieczulających itp.)
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w programie ćwiczeń dotyczących szyi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Tło urazu szyi i / lub operacji w okolicy szyi
  • Choroby zapalne mięśni i stawów, choroby nowotworowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia i grupa INIT
Pierwsza grupa (eksperymentalna) realizowała program ćwiczeń w połączeniu ze zintegrowaną techniką hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT).
Inny: Program ćwiczeń

Program ćwiczeń wytrzymałościowych i wytrzymałościowych (Czas trwania: 45 minut)

  • Retrening mięśni longus colli i trening wytrzymałościowy głębokich zginaczy odcinka szyjnego.
  • Ćwiczenia oporowe na mięśnie zaangażowane w zginanie szyi, prostowanie, zginanie boczne i obracanie okolicy szyi. Ćwiczenia skurczów izometrycznych (20-70% MVC) i ćwiczenia oporowe (12-15RM).
  • Aktywne ćwiczenia ROM na mięśnie karku
  • Ćwiczenia kończyn górnych z taśmami oporowymi
  • Ćwiczenia rozciągające mięśnie karku i kończyn górnych
Inny: Zintegrowana aplikacja Techniki hamowania nerwowo-mięśniowego.

Zintegrowana aplikacja Techniki hamowania nerwowo-mięśniowego.

(Czas trwania: 15 minut)

Protokół zastosowano do następujących mięśni:

  • Górna granica mięśnia czworobocznego
  • mostkowo-obojczykowo-sutkowy
  • mięsień dźwigacz łopatki
  • mięsień spenius capitis

Zintegrowana Technika Hamowania Nerwowo-mięśniowego obejmuje kombinację następujących technik:

  • Kompresja niedokrwienna
  • Technika energii mięśniowej
  • Technika odkształcenia-przeciwprzeciążenia
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń

Protokół dla tej grupy był identyczny jak dla poprzedniej grupy, z tą różnicą, że nie uwzględniono aplikacji INIT.

Na koniec programu ćwiczeń zastosowano relaksujące ćwiczenia oddechowe i delikatne rozciąganie przez 15 minut
Inny: Program ćwiczeń

Program ćwiczeń wytrzymałościowych i wytrzymałościowych (Czas trwania: 45 minut)

  • Retrening mięśni longus colli i trening wytrzymałościowy głębokich zginaczy odcinka szyjnego.
  • Ćwiczenia oporowe na mięśnie zaangażowane w zginanie szyi, prostowanie, zginanie boczne i obracanie okolicy szyi. Ćwiczenia skurczów izometrycznych (20-70% MVC) i ćwiczenia oporowe (12-15RM).
  • Aktywne ćwiczenia ROM na mięśnie karku
  • Ćwiczenia kończyn górnych z taśmami oporowymi
  • Ćwiczenia rozciągające mięśnie karku i kończyn górnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w subiektywnym odczuwaniu bólu szyi za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej analogowej skali bólu, która jest kartą z nieskalibrowaną skalą od zera do dziesięciu po jednej stronie (gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza najgorszy ból w życiu), przy czym każdy centymetr reprezentuje jeden poziom bólu . Pacjent subiektywnie oceniał poziom bólu, zaznaczając pionową linię na nieskalibrowanej skali od zera do dziesięciu. Wtedy dokładną wartość natężenia bólu można było uzyskać za pomocą jednej linijki. VAS jest szeroko stosowany, ponieważ jest łatwy do wdrożenia i charakteryzuje się dobrymi właściwościami psychometrycznymi.
leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Zmiany progu bólu spowodowanego uciskiem za pomocą algometrii ciśnienia
Ramy czasowe: leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako minimalną wielkość nacisku, która powoduje ból. PPT oceniono za pomocą algometru Wagnera. Do procedury pomiaru PPT zastosowano protokół zalecany przez Fischera (Fisher, 1998). Próg bólu uciskowego oceniano nad górną granicą mięśnia czworobocznego w połowie odległości między linią środkową a boczną granicą wyrostka barkowego, mięśniem dźwigaczem łopatki 2 cm powyżej przyczepu dolnego zlokalizowanego w górnej przyśrodkowej granicy łopatki, mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym i do śledziony capitis 2 cm w bok od wyrostka kolczystego osi.
leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Zmiany wydolności funkcjonalnej za pomocą kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: leczenie wstępne, tydzień 6, 10, 14, 22, 34
Jest to samoopisowa, składająca się z dziesięciu pozycji skala. Każda pozycja ocenia różne dolegliwości związane z bólem szyi. Większość pozycji dotyczy ograniczeń w czynnościach życia codziennego, a każda pozycja jest wyrażona przez 6 różnych stwierdzeń w przedziale 0-5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 najwyższą niepełnosprawność. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50. Indeks niepełnosprawności (NDI) ma wystarczające poparcie w literaturze, będąc najczęściej używanym do zgłaszania bólu szyi. W badaniu wykorzystano grecką wersję kwestionariusza.
leczenie wstępne, tydzień 6, 10, 14, 22, 34
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej mięśni szyi za pomocą ręcznego testu mięśni
Ramy czasowe: leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Siłę izometryczną zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka szyjnego oceniono za pomocą skalibrowanego ręcznego urządzenia do testowania mięśni z uczestnikami w pozycji leżącej i leżącej.
leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Zmiany w zakresie ruchu odcinka szyjnego za pomocą inklinometru bąbelkowego
Ramy czasowe: leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy mierzono za pomocą inklinometru bąbelkowego. Czynne zgięcie odcinka szyjnego, wyprost i zakres ruchu zgięcia bocznego oceniano grawitacyjnie z uczestnikami siedzącymi w pozycji pionowej.
leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Zmiany wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich w próbie zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) jest klinicznym badaniem anatomicznego działania mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa (longus capitis i longus colli). Można to opisać jako test kontroli neuromotorycznej. Obejmuje wykonanie pięciu stopniowych etapów zwiększania zakresu ruchu zgięcia czaszkowo-szyjnego. Jest to test niskiego obciążenia wykonywany w pozycji leżącej, podczas którego pacjent jest prowadzony do każdego etapu na podstawie sprzężenia zwrotnego z czujnika ciśnienia umieszczonego za szyją (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback). Chociaż test w warunkach klinicznych zapewnia jedynie pośrednią miarę wydajności, trafność konstruktu CCFT została zweryfikowana w warunkach laboratoryjnych poprzez bezpośredni pomiar aktywności mięśni zginaczy głębokich i powierzchownych.
leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Zmiany wydolności izometrycznej mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i pochyłego przedniego z użyciem stopera ręcznego
Ramy czasowe: leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Wytrzymałość izometryczną mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i pochyłego przedniego oceniono za pomocą 2 skurczów izometrycznych, jednego bez dodatkowego oporu i drugiego z rodzajem oporu odpowiadającego 30% maksymalnej siły izometrycznej. Uczestnicy leżeli w pozycji leżącej. Urządzenie do biofeedbacku, dostarczając pacjentowi motywacji (bodźca słuchowego), zachęca go do jak najdłuższego utrzymania skurczu. Wokół czoła zamocowano 2-calowy pasek na rzep. Odpowiedni ciężar zawieszono na pałąku, a uczestników poproszono o utrzymanie ciężaru tak długo, jak to możliwe, w neutralnej pozycji głowy. Próbę wytrzymałościową zakończono w momencie zmiany pozycji głowy (kontakt ze stołem). Czas wytrzymałości mierzono za pomocą ręcznego stopera.
leczenie wstępne, Tydzień: 2, 4, 6,10,14, 22, 34

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości życia za pomocą kwestionariusza SF-36 Health Survey
Ramy czasowe: leczenie wstępne, tydzień: 10, 14, 22, 34
Do oceny interwencji w jakość życia uczestników wykorzystano skróconą wersję kwestionariusza SF-36 Health Survey. SF-36 składa się z 36 pytań wybranych z Medical Outcomes Study (MOS), które odnoszą się do ośmiu różnych parametrów zdrowia psychicznego i fizycznego.
leczenie wstępne, tydzień: 10, 14, 22, 34

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AristotleU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj