Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek in combinatie met therapeutische oefeningen bij patiënten met chronische mechanische nekpijn

27 juni 2017 bijgewerkt door: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Het doel van deze studie is om het gecombineerde effect te onderzoeken van de geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (protocol voor mobilisatie van zacht weefsel), in combinatie met de therapeutische oefening bij patiënten met chronische mechanische nekpijn in het subacute stadium van symptomen, en om vast te stellen of deze combinatie substantieel helpt bij het sneller en efficiënter installeren van aanpassingen van het sporten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een van de meest voorkomende en kostbare musculoskeletale aandoeningen in westerse samenlevingen, die gekenmerkt wordt door een hoge prevalentie van herhaalbaarheid en chroniciteit. Bij chronische mechanische nekpijn zijn er veranderingen in het nekgebied als gevolg van spieronbalans tussen diepe nekflexoren (longus capitis en longus colli) en oppervlakkige flexoren van de nek (sternocleidomastoideus en anterieure scalene). Therapeutische oefening speelt een sleutelrol bij het herstel van deze spieronevenwichtigheid en bestaat uit een combinatie van weerstands- en duurtraining. De geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT) is een handmatige deactivering van triggerpoints en omvat de toepassing van ischemische druk en rek, de spierenergietechniek en de Strain-counterstrain-techniek.

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of de toepassing van INIT in combinatie met lichaamsbeweging de tijd kan verkorten die nodig is om de voordelen van training vast te stellen en het klinische cijfer en de kwaliteit van leven van patiënten met chronische nekpijn sneller en beter kan verbeteren.

Methode. Enkelblind klinisch onderzoek van 10 weken, 40 deelnemers (mannen/vrouwen) met chronische mechanische nekpijn. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, die hetzelfde oefenprogramma volgen. De eerste groep (experimenteel) volgt het oefenprogramma in combinatie met de geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT), terwijl de tweede (actieve comparator) hetzelfde programma volgt exclusief de INIT-techniek. De subjectieve perceptie van pijn door de visuele analoge schaal, de functionaliteit gerelateerd aan nekpijn met nekbeperkingsindex, ppt van de nekspieren met drukalgometrie, actief bewegingsbereik met een bubbelinclinometer, maximale isometrische kracht van nekspieren met een handdynamometer spiervermoeidheid van de buigspieren van de nek met speciale testen en de kwaliteit van leven met de sf-36 vragenlijst zullen voor, tijdens en na de ingreep worden geëvalueerd, terwijl de follow-ups één, drie en zes maanden later zullen plaatsvinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Griekenland, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nekpijn met een symptomenduur van ten minste drie maanden
  • Bestaan ​​van ten minste één actief of latent triggerpoint in een van de spieren: levator scapulae, bovenste trapezium en splenius capitis
  • Patiënten bij wie nekpijn is ontstaan ​​als gevolg van een specifieke pathologie, bevestigd door radiodiagnostische tests (röntgenfoto of MRI)
  • Patiënten met een medische verwijzing voor fysiotherapie met als etiologie nekpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich in de acute fase van de symptomen bevinden
  • Patiënten die de afgelopen drie maanden een behandeling hebben ondergaan (fysiotherapie, massage, lokale injecties van anesthesieblokkades, enz.)
  • Patiënten die de afgelopen zes maanden hebben deelgenomen aan een oefenprogramma voor hun nek
  • Achtergrond van nektrauma en/of operatie in de nekregio
  • Inflammatoire spierziekten en gewrichtsinfecties, maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening en INIT-groep
De eerste groep (experimenteel) volgde het beweegprogramma in combinatie met de geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT).
Ander: Oefenprogramma

Oefenprogramma voor duur- en weerstandstraining (Duur: 45 minuten)

  • Spierhertraining van longus colli en duurtraining van de diepe cervicale flexoren.
  • Resistente oefeningen voor de spieren die betrokken zijn bij nekflexie, -extensie, zijwaartse buiging en rotatie van het nekgebied. Isometrische contractieoefeningen (20-70% van MVC) en weerstandsoefeningen (12-15RM).
  • Actieve ROM-oefeningen voor de nekspieren
  • Bovenste ledematen oefeningen met weerstandsbanden
  • Rekoefeningen voor de spieren van de nek en de bovenste ledematen
Ander: Geïntegreerde applicatie voor neuromusculaire inhibitietechniek.

Geïntegreerde applicatie voor neuromusculaire inhibitietechniek.

(Duur: 15min)

Het protocol werd toegepast op de volgende spieren:

  • Bovenrand van de trapeziusspier
  • sternocleidomastoideus
  • musculus levator scapulae
  • splenius capitis-spier

Geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek omvat de combinatie van de volgende techniek:

  • Ischemische compressie
  • Spier energie techniek
  • Strain-countertrain-techniek
Actieve vergelijker: oefen groep

Het protocol voor deze groep was identiek aan de vorige groep met als enige verschil dat de toepassing van INIT niet was opgenomen.

Aan het einde van het oefenprogramma werden gedurende 15 minuten ontspannende ademhalingsoefeningen en lichte rekoefeningen gedaan
Ander: Oefenprogramma

Oefenprogramma voor duur- en weerstandstraining (Duur: 45 minuten)

  • Spierhertraining van longus colli en duurtraining van de diepe cervicale flexoren.
  • Resistente oefeningen voor de spieren die betrokken zijn bij nekflexie, -extensie, zijwaartse buiging en rotatie van het nekgebied. Isometrische contractieoefeningen (20-70% van MVC) en weerstandsoefeningen (12-15RM).
  • Actieve ROM-oefeningen voor de nekspieren
  • Bovenste ledematen oefeningen met weerstandsbanden
  • Rekoefeningen voor de spieren van de nek en de bovenste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in subjectieve perceptie van nekpijn met de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
De pijnintensiteit werd beoordeeld met de Visual Analog Pain Scale, een kaart met een niet-gekalibreerde schaal van nul tot tien aan de ene kant (waarbij nul staat voor geen pijn en tien voor de ergste pijn in het leven), waarbij elke centimeter één pijnniveau vertegenwoordigt . De patiënt schatte subjectief zijn of haar pijnniveau door een verticale lijn op de niet-gekalibreerde schaal tussen nul en tien te markeren. Dan zou de exacte waarde van pijnintensiteit kunnen worden verkregen met een enkele liniaal. VAS wordt veel gebruikt omdat het eenvoudig te implementeren is en wordt gekenmerkt door goede psychometrische eigenschappen.
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Veranderingen in drukpijndrempel met drukalgometrie
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt. PPT werd beoordeeld met een Wagner-algometer. Voor de procedure van PPT-meting werd het door Fischer aanbevolen protocol toegepast (Fisher, 1998). Drukpijndrempel werd beoordeeld over de bovenste rand van de m. trapezius halverwege tussen de middellijn en de laterale rand van het acromion, de m. levator scapulae 2 cm boven de onderste insertie in de bovenste mediale rand van de scapulae, de m. Sternocleidomastoideus en tot splenius capitis 2 cm lateraal van de processus spinosus van de as.
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Veranderingen in functionele capaciteit met vragenlijst voor nekbeperkingsindex
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 6, 10, 14, 22, 34
Het is een zelfgerapporteerde schaal met tien items. Elk item beoordeelt verschillende nekpijnklachten. De meeste items hebben betrekking op beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, en elk item wordt uitgedrukt door 6 verschillende beweringen in het bereik van 0-5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 de hoogste handicap aangeeft. De totale score varieert van 0 tot 50. De Disability Index (NDI) wordt voldoende ondersteund in de literatuur en is de meest gebruikte om nekpijn te rapporteren. Voor dit onderzoek is de Griekse versie van de vragenlijst gebruikt.
voorbehandeling, week 6, 10, 14, 22, 34
Veranderingen in maximale isometrische kracht van nekspieren met handmatige spiertesten
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Cervicale flexie, extensie en zijwaartse buiging isometrische kracht werden beoordeeld met behulp van een gekalibreerd handmatig spiertestapparaat met de deelnemers in rug- en buikligging.
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik met een bubbel-inclinometer
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Cervicaal actief bewegingsbereik werd gemeten met een bubbelinclinometer. Actieve cervicale flexie, extensie en zijwaarts buigend bewegingsbereik werden beoordeeld op zwaartekracht terwijl de deelnemers rechtop zaten.
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Veranderingen in het uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren met craniocervicale flexietest
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
De craniocervicale flexietest (CCFT) is een klinische test van de anatomische werking van de diepe cervicale buigspieren (longus capitis en longus colli). Het zou kunnen worden omschreven als een test van neuromotorische controle. Het omvat de uitvoering van vijf progressieve stadia van toenemende bewegingsvrijheid in craniocervicale flexie. Het is een test met lage belasting die wordt uitgevoerd in rugligging waarbij de patiënt naar elke fase wordt geleid door feedback van een druksensor achter de nek (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback). Hoewel de test in de klinische setting slechts een indirecte prestatiemaatstaf biedt, is de constructvaliditeit van de CCFT geverifieerd in een laboratoriumomgeving door directe meting van diepe en oppervlakkige buigspieractiviteit.
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Veranderingen in isometrisch uithoudingsvermogen van sternocleidomastoideus en anterieure scalene, met een draagbare stopwatch
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34
Het isometrische uithoudingsvermogen van de sternocleidomastoideus en de voorste scalene werd beoordeeld door middel van 2 isometrische contracties, één zonder extra weerstand en de andere met een soort weerstand die overeenkomt met 30% van de maximale isometrische kracht. De deelnemers waren in rugligging. Een biofeedback-apparaat, voorzien van motivatie (auditieve prikkel), moedigt de proefpersoon aan om de samentrekking zo lang mogelijk vast te houden. Een 2-inch klittenband werd rond het voorhoofd vastgemaakt. Het juiste gewicht werd aan de hoofdband gehangen en de deelnemers werd gevraagd het gewicht zo lang mogelijk te ondersteunen terwijl ze hun hoofd in een neutrale positie hielden. De duurtest werd beëindigd wanneer de positie van het hoofd veranderde (contact met tafel). De duur van het uithoudingsvermogen werd gemeten met behulp van een draagbare stopwatch.
voorbehandeling, Week: 2, 4, 6,10,14, 22, 34

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven met de vorm van SF-36 Health Survey
Tijdsspanne: voorbehandeling, Week: 10, 14, 22, 34
Voor de evaluatie van de interventie in de kwaliteit van leven van de deelnemers werd de korte vorm van de SF-36 Gezondheidsenquête gebruikt. SF-36 bestaat uit 36 ​​vragen, geselecteerd uit de Medical Outcomes Study (MOS), die betrekking hebben op acht verschillende parameters van mentale en fysieke gezondheid.
voorbehandeling, Week: 10, 14, 22, 34

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AristotleU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren