Effekten av integrerad neuromuskulär hämningsteknik i kombination med terapeutisk träning på patienter med kronisk mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är en av de vanligaste och mest kostsamma muskuloskeletala sjukdomarna i västerländska samhällen, som vittnar om hög förekomst av repeterbarhet och kroniskhet. Vid kronisk mekanisk nacksmärta sker förändringar i nackområdet, på grund av muskulär obalans mellan djupa nackböjare (longus capitis och longus colli) och ytliga flexorer i nacken (sternocleidomastoid och främre skalen). Terapeutisk träning spelar en nyckelroll i återställandet av denna muskelobalans, som består av en kombination av motståndskraftig träning och uthållighetsträning. Den integrerade neuromuskulära hämningstekniken (INIT) är en manuell deaktiveringsteknik för triggerpunkter och inkluderar applicering av ischemiskt tryck och stretch, muskelenergitekniken och Strain-counterstrain-tekniken.
Syftet med forskningen är att undersöka om tillämpningen av INIT i kombination med träning kan minska tiden som krävs för att fastställa nyttan av träning och snabbare och i högre grad förbättra den kliniska figuren och livskvaliteten för patienter med kronisk nacksmärta.
Metod. Enstaka blind klinisk prövning som varar i 10 veckor, 40 deltagare (män/kvinnor) med kronisk mekanisk nacksmärta. Deltagarna kommer att delas in i två grupper som följer samma träningsprogram. Den första gruppen (experimentell) kommer att följa träningsprogrammet i kombination med den integrerade neuromuskulära hämningstekniken (INIT), medan den andra (aktiv komparator) kommer att tillämpa samma program exklusive INIT-tekniken. Den subjektiva uppfattningen av smärta av den visuella analoga skalan, funktionaliteten relaterad till nacksmärta med nackhandikappindex, ppt för nackmusklerna med tryckalgoritm, aktivt rörelseomfång med en bubbellutningsmätare, maximal isometrisk styrka av nackmusklerna med en handdynamometer , muskeltrötthet i nackens flexorer med speciella tester och livskvaliteten med frågeformuläret sf-36 kommer att utvärderas före, under och efter interventionen, medan uppföljningar kommer att ske en, tre och sex månader senare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New facilities, Thermi, THESSALONIKI
-
Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Grekland, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk nacksmärta med en varaktighet av symtom i minst tre månader
- Förekomst av minst en aktiv eller latent triggerpunkt i någon av musklerna: levator scapulae, övre trapets och splenius capitis
- Patienter vars nacksmärta har uppstått som ett resultat av en specifik patologi, bekräftad av radiodiagnostiska tester (röntgen eller MRI)
- Patienter med medicinsk remiss för sjukgymnastik med nacksmärtans etiologi
Exklusions kriterier:
- Patienter som är i det akuta stadiet av symtom
- Patienter som har deltagit i någon form av behandling under de senaste tre månaderna (fysioterapi, massage, lokala injektioner av anestesiblock, etc.)
- Patienter som har deltagit i ett träningsprogram gällande sin nacke under det senaste halvåret
- Bakgrund av nacktrauma och/eller operation i nackregionen
- Inflammatoriska muskelsjukdomar och ledinfektioner, malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träning och INIT-grupp
Den första gruppen (experimentell) följde träningsprogrammet i kombination med den integrerade neuromuskulära hämningstekniken (INIT).
|
Träningsprogram för uthållighet och motståndskraft (Längd: 45 minuter)
Applikation med integrerad neuromuskulär hämningsteknik. (Längd: 15 min) Protokollet tillämpades på följande muskler:
Integrerad neuromuskulär hämningsteknik inkluderar kombinationen av följande teknik:
|
|
Aktiv komparator: träningsgrupp
Protokollet för denna grupp var identiskt med den tidigare gruppen med den enda skillnaden att tillämpningen av INIT inte ingick. I slutet av träningsprogrammet applicerades avslappnande andningsövning och mjuk stretching i 15 min |
Träningsprogram för uthållighet och motståndskraft (Längd: 45 minuter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i subjektiv uppfattning om nacksmärta med den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
Smärtans intensitet bedömdes med Visual Analog Pain Scale, som är ett kort med en okalibrerad skala från noll till tio på ena sidan (med noll representerar ingen smärta och tio representerar den värsta smärtan i livet) där varje centimeter representerar en smärtnivå .
Patienten uppskattade subjektivt sin smärtnivå genom att markera en vertikal linje på den okalibrerade skalan mellan noll och tio.
Då kunde det exakta värdet av smärtintensitet erhållas med en enda linjal.
VAS används flitigt då det är lätt att implementera och kännetecknas av goda psykometriska egenskaper.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Förändringar i trycksmärttröskel med tryckalgoritm
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minimala mängden tryck som ger smärta.
PPT bedömdes med en Wagner-algometer.
För proceduren för PPT-mätning användes det protokoll som rekommenderades av Fischer (Fisher, 1998).
Trycksmärttröskeln bedömdes över den övre gränsen av trapeziusmuskeln halvvägs mellan mittlinjen och den laterala gränsen av acromion, levator scapulae-muskeln 2 cm ovanför den nedre insättningen belägen i den övre mediala gränsen av skulderbladen, Sternocleidomastoidmuskeln och till splenius capitis 2 cm lateralt om axelns ryggradsprocess.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Förändringar i funktionsförmåga med Neck disability index questionnaire
Tidsram: förbehandling, vecka 6, 10, 14, 22, 34
|
Det är en självrapporterad tiopunktsskala.
Varje artikel bedömer olika nackbesvär.
De flesta av posterna är relaterade till restriktioner i det dagliga livet, och varje post uttrycks av 6 olika påståenden i intervallet 0-5, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 5 indikerar den högsta funktionsnedsättningen.
Den totala poängen varierar från 0 till 50.
Disability Index (NDI) har tillräckligt stöd i litteraturen och är det vanligaste för att rapportera nacksmärta.
Den grekiska versionen av frågeformuläret användes för denna studie.
|
förbehandling, vecka 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Förändringar i maximal isometrisk styrka hos nackmusklerna med manuell muskeltestning
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
Cervikal böjning, förlängning och sidoböjnings isometrisk styrka bedömdes med hjälp av en kalibrerad manuell muskeltestanordning med deltagarna i ryggläge och liggande.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Förändringar i cervikal rörelseomfång med en bubbellutningsmätare
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
Cervikalt aktiva rörelseomfång mättes med en bubbellutningsmätare.
Aktiv cervikal böjning, förlängning och sidoböjning av rörelseomfång bedömdes gravitationen med deltagarna sittande i upprätt position.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Förändringar i djupa flexors muskeluthållighet med kraniocervikalt flexionstest
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
Kraniocervikalt flexionstest (CCFT) är ett kliniskt test av den anatomiska verkan av de djupa cervikala flexormusklerna (longus capitis och longus colli).
Det kan beskrivas som ett test av neuromotorisk kontroll.
Det inkluderar utförandet av fem progressiva stadier av ökande kraniocervikal flexionsrörelseomfång.
Det är ett lågbelastningstest som utförs i ryggläge med patienten guidad till varje steg genom återkoppling från en trycksensor placerad bakom nacken (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback).
Medan testet i den kliniska miljön endast ger ett indirekt mått på prestanda, har konstruktionens validitet för CCFT verifierats i en laboratoriemiljö genom direkt mätning av djup och ytlig flexormuskelaktivitet.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Förändringar i isometrisk uthållighetskapacitet av sternocleidomastoid och främre skalan, med ett handhållet stoppur
Tidsram: förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
Den isometriska uthålligheten av sternocleidomastoid och främre skalan bedömdes genom 2 isometriska sammandragningar, en utan extra motstånd och den andra med ett slags motstånd motsvarande 30 % av den maximala isometriska styrkan.
Deltagarna var i ryggläge.
En biofeedback-enhet, som försåg försökspersonen med motivation (auditiv stimulans) uppmuntrar dem att hålla sammandragningen så länge som möjligt.
Ett 2-tums kardborreband var fäst runt pannan.
Lämplig vikt hängdes upp från pannbandet och deltagarna ombads att stödja vikten samtidigt som de bibehöll en neutral huvudposition så länge som möjligt.
Uthållighetstestet avslutades när huvudets position ändrades (kontakt med bord).
Uthållighetstiden mättes med ett handhållet stoppur.
|
förbehandling, vecka: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet med den typ av SF-36 Health Survey
Tidsram: förbehandling, vecka: 10, 14, 22, 34
|
För utvärderingen av interventionen i livskvaliteten för deltagarna användes den korta formen av SF-36 Health Survey-enkät.
SF-36 består av 36 frågor, valda från Medical Outcomes Study (MOS), som relaterar till åtta olika parametrar för mental och fysisk hälsa.
|
förbehandling, vecka: 10, 14, 22, 34
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AristotleU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .