Az integrált neuromuszkuláris gátlási technika hatása terápiás gyakorlatokkal kombinálva krónikus mechanikai nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom az egyik leggyakoribb és legköltségesebb mozgásszervi betegség a nyugati társadalmakban, amely a megismételhetőség és a krónikusság magas prevalenciájáról tanúskodik. Krónikus mechanikus nyaki fájdalom esetén a nyak területén változások lépnek fel, a mély nyakhajlítók (longus capitis és longus colli) és a nyak felszíni hajlítói (sternocleidomastoideus és anterior scalene) közötti izomegyensúlyzavar miatt. A terápiás gyakorlat kulcsszerepet játszik ennek az izomegyensúly-zavarnak a helyreállításában, amely az ellenálló és az állóképességi edzés kombinációját foglalja magában. Az integrált neuromuszkuláris gátlási technika (INIT) egy manuális deaktiváló triggerpont-technika, amely magában foglalja az ischaemiás nyomás és nyújtás alkalmazását, az izomenergetikai technikát és a Strain-counterstrain technikát.
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy az INIT edzéssel kombinált alkalmazása csökkentheti-e az edzés előnyeinek megállapításához szükséges időt, valamint gyorsabban és nagyobb mértékben javíthatja a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek klinikai alakját és életminőségét.
Módszer. Egyszeri vak klinikai vizsgálat 10 hétig, 40 résztvevővel (férfi/nő) krónikus mechanikus nyaki fájdalommal. A résztvevőket két csoportra osztják, ugyanazt az edzésprogramot követve. Az első csoport (kísérleti) az integrált neuromuszkuláris gátlási technikával (INIT) kombinálva követi az edzésprogramot, míg a második (aktív komparátor) ugyanazt a programot alkalmazza az INIT technika kivételével. A fájdalom szubjektív érzékelése vizuális analóg skálával, a nyaki fájdalomhoz kapcsolódó funkcionalitás nyaki fogyatékossági indexszel, a nyaki izmok ppt-je nyomásalgometriával, aktív mozgástartomány buborékos dőlésmérővel, a nyakizmok maximális izometrikus ereje kézdinamométerrel , a nyakhajlító izomfáradtságát speciális vizsgálatokkal és az életminőséget az sf-36 kérdőívvel a beavatkozás előtt, közben és után is értékeljük, míg az utánkövetések egy, három és hat hónappal később kerülnek majd ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New facilities, Thermi, THESSALONIKI
-
Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Görögország, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek, akiknek tünetei legalább három hónapig tartanak
- Legalább egy aktív vagy látens triggerpont megléte bármelyik izomban: levator scapulae, felső trapéz és splenius capitis
- Azok a betegek, akiknél a nyaki fájdalom egy meghatározott patológia következtében alakult ki, amelyet sugárdiagnosztikai vizsgálatok (röntgen vagy MRI) igazolnak
- A nyaki fájdalom etiológiájával járó fizikoterápiás orvosi beutalóval rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- A tünetek akut stádiumában lévő betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban bármilyen kezelésen vettek részt (fizioterápia, masszázs, helyi érzéstelenítő blokk injekciók stb.)
- Azok a betegek, akik az elmúlt hat hónap során nyakukat érintő edzésprogramban vettek részt
- A nyaki trauma és/vagy műtét háttere a nyaki régióban
- Gyulladásos izombetegségek és ízületi fertőzések, rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat és INIT csoport
Az első csoport (kísérleti) az edzésprogramot az integrált neuromuszkuláris gátlási technikával (INIT) kombinálva követte.
|
Kitartást és ellenálló képességet növelő edzésprogram (Időtartam: 45 perc)
Integrált neuromuszkuláris gátlási technika alkalmazása. (Időtartam: 15 perc) A protokollt a következő izmokra alkalmazták:
Az integrált neuromuszkuláris gátlási technika a következő technikák kombinációját tartalmazza:
|
|
Aktív összehasonlító: gyakorlat csoport
Ennek a csoportnak a protokollja megegyezett az előző csoportéval, azzal az egyetlen különbséggel, hogy az INIT alkalmazása nem szerepelt. Az edzésprogram végén lazító légzőgyakorlatot és enyhe nyújtást alkalmaztunk 15 percig |
Kitartást és ellenálló képességet növelő edzésprogram (Időtartam: 45 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a nyaki fájdalom szubjektív észlelésében a vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
A fájdalom intenzitását a Visual Analog Pain Scale (Visual Analog Pain Scale) értékelte, amely egy kalibrálatlan skála az egyik oldalán nullától tízig (a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pedig az élet legrosszabb fájdalmát jelenti), és minden centiméter egy fájdalomszintet jelent. .
A beteg szubjektíven becsülte meg fájdalomszintjét úgy, hogy a kalibrálatlan skálán egy függőleges vonalat jelölt meg nulla és tíz között.
Ekkor egyetlen vonalzóval meg lehetett kapni a fájdalom intenzitásának pontos értékét.
A VAS-t széles körben használják, mivel könnyen kivitelezhető, és jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
|
előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Nyomás változásai Fájdalomküszöb nyomásalgometriával
Időkeret: előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
A nyomási fájdalomküszöb (PPT) a fájdalmat okozó minimális nyomás.
A PPT-t Wagner-algométerrel értékeltük.
A PPT mérési eljáráshoz a Fischer által javasolt protokollt alkalmaztuk (Fisher, 1998).
A nyomási fájdalomküszöböt a trapezius izom felső határa felett mértük fel félúton az acromion középvonala és oldalsó határa között, a levator scapulae izom 2 cm-rel a lapockák felső mediális határában elhelyezkedő alsó inszerció felett, a Sternocleidomastoideus izom és a lép. capitis 2 cm-rel oldalirányban a tengely tövisnyúlványától.
|
előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Funkcionális kapacitás változásai Nyak rokkantsági index kérdőívvel
Időkeret: előkezelés, 6., 10., 14., 22., 34. hét
|
Ez egy saját bevallású tíztételes skála.
Mindegyik elem különböző nyaki fájdalom panaszokat értékel.
Az itemek többsége a mindennapi életvitel korlátozásával kapcsolatos, és mindegyik tétel 6 különböző állításban fejeződik ki 0-5 tartományban, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a legmagasabb fogyatékosságot jelöli.
Az összpontszám 0 és 50 között van.
A fogyatékossági indexet (NDI) kellően alátámasztja a szakirodalom, ez a leggyakrabban használt nyaki fájdalom jelentésére.
A kérdőív görög nyelvű változatát használtuk ehhez a vizsgálathoz.
|
előkezelés, 6., 10., 14., 22., 34. hét
|
|
Változások a nyakizmok maximális izometrikus erejében kézi izomteszttel
Időkeret: előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
A nyaki hajlítást, nyújtást és oldalhajlítás izometrikus szilárdságát kalibrált kézi izomvizsgáló eszközzel értékelték a résztvevők hanyatt fekvő és hason fekvő testhelyzetében.
|
előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Változások a nyaki mozgástartományban buborékos dőlésmérővel
Időkeret: előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
A nyaki aktív mozgástartományt buborékos dőlésmérővel mértük.
Az aktív nyaki hajlítás, nyújtás és oldalhajlítás mozgástartományának gravitációját függőleges helyzetben ülő résztvevők mellett értékelték.
|
előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Változások a mélyhajlító izmok állóképességében craniocervicalis hajlítási teszttel
Időkeret: előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
A craniocervicalis flexiós teszt (CCFT) a mély nyaki hajlító izmok (longus capitis és longus colli) anatómiai hatásának klinikai vizsgálata.
A neuromotoros kontroll tesztjeként is leírható.
Ez magában foglalja a craniocervicalis hajlítási tartomány növelésének öt progresszív szakaszának végrehajtását.
Ez egy alacsony terhelésű teszt, amelyet fekvő helyzetben végeznek, és a pácienst minden szakaszhoz a nyak mögött elhelyezett nyomásérzékelő visszacsatolása irányítja (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback).
Míg a klinikai környezetben végzett teszt csak közvetett mérést ad a teljesítményről, a CCFT konstrukciójának érvényességét laboratóriumi körülmények között ellenőrizték a mély és felületes hajlítóizom aktivitásának közvetlen mérésével.
|
előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
|
Változások a sternocleidomastoideus és az anterior pikkelysömör izometrikus állóképességében, kézi stopperrel
Időkeret: előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
A sternocleidomastoideus és az anterior pikkelysömör izometrikus állóképességét 2 izometrikus összehúzódással értékeltük, amelyek közül az egyik nem járt további ellenállással, a másik pedig a maximális izometrikus erő 30%-ának megfelelő ellenállással.
A résztvevők hanyatt feküdtek.
A biofeedback eszköz, amely motivációval (auditív ingerrel) biztosítja az alanyot, hogy a kontrakciót a lehető legtovább tartsa.
A homlok körül 2 hüvelykes tépőzáras szalag volt rögzítve.
A megfelelő súlyt felfüggesztették a fejpántról, és a résztvevőket arra kérték, hogy támogassák a súlyt, miközben ameddig csak lehetséges, semleges fejhelyzetben maradnak.
Az állóképességi próbát a fej helyzetének megváltozásával (asztallal való érintkezés) fejeztük be.
A kitartási időt kézi stopperrel mértük.
|
előkezelés, hét: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változásai az SF-36 Egészségfelmérés egyfajta formájával
Időkeret: előkezelés, hét: 10, 14, 22, 34
|
A résztvevők életminőségébe való beavatkozás értékeléséhez az SF-36 Health Survey kérdőív rövid formáját használtuk.
Az SF-36 a Medical Outcomes Study (MOS) által kiválasztott 36 kérdésből áll, amelyek a mentális és fizikai egészség nyolc különböző paraméterére vonatkoznak.
|
előkezelés, hét: 10, 14, 22, 34
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AristotleU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .