Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek techniky integrované neuromuskulární inhibice v kombinaci s terapeutickým cvičením na pacienty s chronickou mechanickou bolestí krku

27. června 2017 aktualizováno: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Účelem této studie je prozkoumat kombinovaný účinek techniky integrované neuromuskulární inhibice (protokol technik mobilizace měkkých tkání) v kombinaci s terapeutickým cvičením u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku v subakutní fázi symptomů a určit zda tato kombinace podstatně napomáhá rychlejší a efektivnější instalaci adaptací cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest krku je jednou z nejběžnějších a nejnákladnějších muskuloskeletálních poruch v západních společnostech, která je svědkem vysoké prevalence opakovatelnosti a chronicity. Při chronické mechanické bolesti krku dochází ke změnám v oblasti krku, a to v důsledku svalové nerovnováhy mezi hlubokými flexory krku (longus capitis a longus colli) a povrchovými flexory krku (sternocleidomastoideus a anterior scalene). Při obnově této svalové nerovnováhy hraje klíčovou roli terapeutické cvičení, které zahrnuje kombinaci odolného a vytrvalostního tréninku. Technika integrované neuromuskulární inhibice (INIT) je technika manuální deaktivace spouštěcích bodů a zahrnuje aplikaci ischemického tlaku a protažení, techniku ​​svalové energie a techniku ​​Strain-counterstrain.

Cílem výzkumu je zjistit, zda aplikace INIT v kombinaci se cvičením může zkrátit čas potřebný k prokázání přínosů tréninku a rychleji a ve větší míře zlepšit klinickou postavu a kvalitu života pacientů s chronickou bolestí krku.

Metoda. Jedna slepá klinická studie trvající 10 týdnů, 40 účastníků (muži/ženy) s chronickou mechanickou bolestí krku. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin podle stejného cvičebního programu. První skupina (experimentální) bude dodržovat cvičební program v kombinaci s integrovanou neuromuskulární inhibiční technikou (INIT), zatímco druhá (aktivní komparátor) bude aplikovat stejný program s výjimkou INIT techniky. Subjektivní vnímání bolesti pomocí vizuální analogové škály, funkčnost související s bolestí krku s indexem postižení krku, ppt krčních svalů s tlakovou algometrií, aktivní rozsah pohybu bublinkovým inklinometrem, maximální izometrická síla krčních svalů s ručním dynamometrem , svalová únava flexorů krku se speciálními testy a kvalita života s dotazníkem sf-36 bude hodnocena před intervencí, během ní a po ní, přičemž kontroly budou probíhat o jeden, tři a šest měsíců později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Řecko, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí krku s trváním symptomů po dobu nejméně tří měsíců
  • Existence alespoň jednoho aktivního nebo latentního spouštěcího bodu v kterémkoli ze svalů: levator scapulae, horní lichoběžník a splenius capitis
  • Pacienti, jejichž bolest krku se objevila v důsledku specifické patologie potvrzené radiodiagnostickými testy (rentgen nebo MRI)
  • Pacienti s doporučením lékaře k fyzikální terapii s etiologií bolesti krku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou v akutní fázi příznaků
  • Pacienti, kteří se v posledních třech měsících zúčastnili jakéhokoli druhu léčby (fyzioterapie, masáže, lokální injekce anestetických bloků atd.)
  • Pacienti, kteří se během posledních šesti měsíců zúčastnili cvičebního programu týkajícího se krku
  • Pozadí traumatu krku a / nebo operace v oblasti krku
  • Zánětlivá onemocnění svalů a kloubní infekce, malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení a skupina INIT
První skupina (experimentální) sledovala cvičební program v kombinaci s integrovanou neuromuskulární inhibiční technikou (INIT).
Jiný: Cvičební program

Cvičební program vytrvalostního a odolného tréninku (délka: 45 minut)

  • Svalová rekvalifikace longus colli a vytrvalostní trénink hlubokých cervikálních flexorů.
  • Odporová cvičení pro svaly zapojené do flexe, extenze, ohýbání do strany a rotace oblasti krku. Cvičení izometrických kontrakcí (20-70 % MVC) a rezistentní cvičení (12-15RM).
  • Aktivní ROM cvičení pro krční svaly
  • Cvičení horních končetin s odolnými gumami
  • Protahovací cviky na svaly šíje a horních končetin
Jiný: Aplikace integrované techniky neuromuskulární inhibice.

Aplikace integrované techniky neuromuskulární inhibice.

(Trvání: 15 minut)

Protokol byl aplikován na následující svaly:

  • Horní hranice trapézového svalu
  • sternocleidomastoideus
  • sval levator scapulae
  • splenius capitis sval

Technika integrované neuromuskulární inhibice zahrnuje kombinaci následujících technik:

  • Ischemická komprese
  • Technika svalové energie
  • Technika deformace-protitah
Aktivní komparátor: cvičební skupina

Protokol pro tuto skupinu byl shodný s předchozí skupinou s jediným rozdílem, že nebyla zahrnuta aplikace INIT.

Na závěr cvičebního programu bylo aplikováno relaxační dechové cvičení a jemný strečink po dobu 15 minut
Jiný: Cvičební program

Cvičební program vytrvalostního a odolného tréninku (délka: 45 minut)

  • Svalová rekvalifikace longus colli a vytrvalostní trénink hlubokých cervikálních flexorů.
  • Odporová cvičení pro svaly zapojené do flexe, extenze, ohýbání do strany a rotace oblasti krku. Cvičení izometrických kontrakcí (20-70 % MVC) a rezistentní cvičení (12-15RM).
  • Aktivní ROM cvičení pro krční svaly
  • Cvičení horních končetin s odolnými gumami
  • Protahovací cviky na svaly šíje a horních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v subjektivním vnímání bolesti krku pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analog Pain Scale, což je karta s nekalibrovanou stupnicí v rozsahu od nuly do deseti na jedné straně (nula představuje žádnou bolest a deset představuje nejhorší bolest v životě), přičemž každý centimetr představuje jednu úroveň bolesti. . Pacient subjektivně odhadl úroveň své bolesti vyznačením svislé čáry na nekalibrované stupnici mezi nulou a desítkou. Pak bylo možné získat přesnou hodnotu intenzity bolesti pomocí jediného pravítka. VAS je široce používán, protože se snadno implementuje a vyznačuje se dobrými psychometrickými vlastnostmi.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Změny v tlakovém prahu bolesti s tlakovou algometrií
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální množství tlaku, které vyvolává bolest. PPT byla hodnocena Wagnerovým algometrem. Pro postup měření PPT byl použit protokol doporučený Fischerem (Fisher, 1998). Práh tlakové bolesti byl hodnocen přes horní hranici trapézového svalu v polovině mezi střední linií a laterální hranicí akromia, m. levator scapulae 2 cm nad spodním úponem umístěným v horní mediální hranici lopatek, m. sternocleidomastoideus a ke spleniu capitis 2 cm laterálně od trnového výběžku os.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Změny funkční kapacity s dotazníkem indexu zdravotního postižení krku
Časové okno: předléčení, 6., 10., 14., 22., 34. týden
Jedná se o desetipoložkovou stupnici s vlastními údaji. Každá položka hodnotí různé stížnosti na bolesti krku. Většina položek souvisí s omezeními v činnostech každodenního života a každá položka je vyjádřena 6 různými tvrzeními v rozmezí 0-5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená nejvyšší postižení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Disability Index (NDI) má dostatečnou podporu v literatuře a je nejčastěji používaným k hlášení bolesti krku. Pro tuto studii byla použita řecká verze dotazníku.
předléčení, 6., 10., 14., 22., 34. týden
Změny v maximální izometrické síle krčních svalů s manuálním svalovým testováním
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Izometrická síla cervikální flexe, extenze a bočního ohybu byla hodnocena pomocí kalibrovaného zařízení Manual Muscular Testing s účastníky v poloze na zádech a na břiše.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Změny cervikálního rozsahu pohybu s bublinkovým inklinometrem
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Cervikální aktivní rozsah pohybu byl měřen bublinkovým inklinometrem. Aktivní cervikální flexe, extenze a rozsah pohybu do stran byly hodnoceny gravitací s účastníky sedícími ve vzpřímené poloze.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Změny ve svalové vytrvalosti hlubokých flexorů s testem kraniocervikální flexe
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Test kraniocervikální flexe (CCFT) je klinický test anatomického působení hlubokých krčních flexorových svalů (longus capitis a longus colli). Dalo by se to popsat jako test neuromotorické kontroly. Zahrnuje provedení pěti progresivních fází zvyšování rozsahu pohybu kraniocervikální flexe. Jedná se o nízkozátěžový test prováděný v poloze na zádech s pacientem vedeným do každého stadia zpětnou vazbou z tlakového senzoru umístěného za krkem (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback). Zatímco test v klinickém prostředí poskytuje pouze nepřímé měření výkonu, konstruktivní validita CCFT byla ověřena v laboratorním prostředí přímým měřením aktivity hlubokých a povrchových flexorů.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Změny v izometrické vytrvalostní kapacitě sternocleidomastoideus a anterior scalene, s ručními stopkami
Časové okno: předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Izometrická výdrž sternocleidomastoideus a anterior scalene byla hodnocena pomocí 2 izometrických kontrakcí, jedné bez dodatečného odporu a druhé s druhem odporu odpovídajícím 30 % maximální izometrické síly. Účastníci byli v poloze na zádech. Zařízení pro biofeedback, které poskytlo subjektu motivaci (sluchový podnět), je povzbudí, aby udrželi kontrakci tak dlouho, jak je to možné. Kolem čela byl zajištěn 2palcový pásek na suchý zip. Na čelenku bylo zavěšeno vhodné závaží a účastníci byli požádáni, aby podpírali závaží a zároveň udržovali neutrální polohu hlavy tak dlouho, jak je to možné. Zkouška odolnosti byla ukončena při změně polohy hlavy (kontaktu se stolem). Čas výdrže byl měřen pomocí ručních stopek.
předléčení, týden: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života formou SF-36 Health Survey
Časové okno: předléčení, týden: 10, 14, 22, 34
Pro hodnocení intervence do kvality života účastníků byla použita krátká forma dotazníku SF-36 Health Survey. SF-36 se skládá z 36 otázek vybraných ze studie Medical Outcomes Study (MOS), které se týkají osmi různých parametrů duševního a fyzického zdraví.
předléčení, týden: 10, 14, 22, 34

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AristotleU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit