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Die Wirkung der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik in Kombination mit therapeutischer Übung bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen

27. Juni 2017 aktualisiert von: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki
Das Ziel dieser Studie ist es, die kombinierte Wirkung der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik (Protokoll Weichteilmobilisationstechniken) in Kombination mit der therapeutischen Übung bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen im subakuten Symptomstadium zu untersuchen und zu bestimmen ob diese Kombination wesentlich zur schnelleren und effizienteren Installation von Trainingsanpassungen beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine der häufigsten und kostspieligsten Muskel-Skelett-Erkrankungen in westlichen Gesellschaften, die eine hohe Prävalenz von Wiederholbarkeit und Chronizität aufweisen. Bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen gibt es Veränderungen im Nackenbereich aufgrund eines muskulären Ungleichgewichts zwischen tiefen Nackenbeugern (Longus capitis und Longus colli) und oberflächlichen Nackenbeugern (Sternocleidomastoideus und vorderer Skalenus). Eine Schlüsselrolle bei der Wiederherstellung dieses muskulären Ungleichgewichts spielt die therapeutische Bewegung, die eine Kombination aus Widerstands- und Ausdauertraining umfasst. Die integrierte neuromuskuläre Inhibitionstechnik (INIT) ist eine manuelle Triggerpunkt-Deaktivierungstechnik und umfasst die Anwendung von ischämischem Druck und Dehnung, die Muskelenergietechnik und die Strain-Counterstrain-Technik.

Ziel der Forschung ist es zu untersuchen, ob die Anwendung von INIT in Kombination mit Bewegung den Zeitaufwand für die Feststellung des Trainingsnutzens verkürzen und die klinische Figur und die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen schneller und in größerem Umfang verbessern kann.

Methode. Einfach verblindete klinische Studie über 10 Wochen, 40 Teilnehmer (Männer/Frauen) mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt, die demselben Übungsprogramm folgen. Die erste Gruppe (experimentell) folgt dem Übungsprogramm in Kombination mit der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik (INIT), während die zweite (aktive Vergleichsgruppe) das gleiche Programm ohne die INIT-Technik anwendet. Das subjektive Schmerzempfinden anhand der visuellen Analogskala, die Funktionalität im Zusammenhang mit Nackenschmerzen mit Nacken-Einschränkungs-Index, ppt der Nackenmuskulatur mit Druckalgometrie, aktiver Bewegungsbereich mit einem Blasenneigungsmesser, maximale isometrische Kraft der Nackenmuskulatur mit einem Handdynamometer , muskuläre Ermüdung der Nackenbeuger mit speziellen Tests und die Lebensqualität mit dem sf-36-Fragebogen werden vor, während und nach dem Eingriff evaluiert, während Nachuntersuchungen ein, drei und sechs Monate später stattfinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • New facilities, Thermi, THESSALONIKI
      • Thessaloniki, New facilities, Thermi, THESSALONIKI, Griechenland, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Nackenschmerzen mit einer Dauer der Symptome von mindestens drei Monaten
  • Vorhandensein von mindestens einem aktiven oder latenten Triggerpunkt in einem der Muskeln: Levator scapulae, oberes Trapezoid und Splenius capitis
  • Patienten, deren Nackenschmerzen als Folge einer spezifischen Pathologie aufgetreten sind, bestätigt durch radiodiagnostische Tests (Röntgen oder MRT)
  • Patienten mit einer ärztlichen Überweisung zur Physiotherapie mit der Ätiologie von Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im akuten Stadium der Symptome befinden
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten an irgendeiner Art von Behandlung teilgenommen haben (Physiotherapie, Massage, lokale Injektionen von Anästhesieblöcken usw.)
  • Patienten, die in den letzten sechs Monaten an einem Trainingsprogramm für den Nacken teilgenommen haben
  • Hintergrund eines Nackentraumas und / oder einer Operation im Nackenbereich
  • Entzündliche Muskelerkrankungen und Gelenkinfektionen, Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung und INIT-Gruppe
Die erste Gruppe (experimentell) folgte dem Übungsprogramm in Kombination mit der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik (INIT).
Sonstiges: Übungsprogramm

Ausdauer- und Widerstandstraining Übungsprogramm (Dauer: 45 Minuten)

  • Muskelaufbau des Longus Colli und Ausdauertraining der tiefen Halsbeuger.
  • Widerstandsübungen für die Muskeln, die an der Nackenflexion, -streckung, -seitbeugung und -rotation der Nackenregion beteiligt sind. Isometrische Kontraktionsübungen (20–70 % der MVC) und Widerstandsübungen (12–15 RM).
  • Aktive ROM-Übungen für die Nackenmuskulatur
  • Übungen für die oberen Gliedmaßen mit Widerstandsbändern
  • Dehnübungen für die Nacken- und oberen Gliedmaßenmuskulatur
Sonstiges: Anwendung der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik.

Anwendung der integrierten neuromuskulären Inhibitionstechnik.

(Dauer: 15min)

Das Protokoll wurde auf die folgenden Muskeln angewendet:

  • Oberer Rand des M. trapezius
  • Sternocleidomastoideus
  • Musculus levator scapulae
  • Musculus splenius capitis

Die integrierte neuromuskuläre Inhibitionstechnik umfasst die Kombination der folgenden Techniken:

  • Ischämische Kompression
  • Technik der Muskelenergie
  • Strain-Counterstrain-Technik
Aktiver Komparator: Übungsgruppe

Das Protokoll für diese Gruppe war identisch mit der vorherigen Gruppe mit dem einzigen Unterschied, dass die Anwendung von INIT nicht enthalten war.

Am Ende des Bewegungsprogramms folgten für 15 min entspannende Atemübungen und sanfte Dehnungen
Sonstiges: Übungsprogramm

Ausdauer- und Widerstandstraining Übungsprogramm (Dauer: 45 Minuten)

  • Muskelaufbau des Longus Colli und Ausdauertraining der tiefen Halsbeuger.
  • Widerstandsübungen für die Muskeln, die an der Nackenflexion, -streckung, -seitbeugung und -rotation der Nackenregion beteiligt sind. Isometrische Kontraktionsübungen (20–70 % der MVC) und Widerstandsübungen (12–15 RM).
  • Aktive ROM-Übungen für die Nackenmuskulatur
  • Übungen für die oberen Gliedmaßen mit Widerstandsbändern
  • Dehnübungen für die Nacken- und oberen Gliedmaßenmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der subjektiven Wahrnehmung von Nackenschmerzen mit der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Die Schmerzintensität wurde anhand der visuellen analogen Schmerzskala bewertet, einer Karte mit einer unkalibrierten Skala, die auf der einen Seite von null bis zehn reicht (wobei null keinen Schmerz und zehn den schlimmsten Schmerz im Leben darstellt), wobei jeder Zentimeter eine Schmerzstufe darstellt . Der Patient schätzte subjektiv sein Schmerzniveau ein, indem er auf der unkalibrierten Skala eine vertikale Linie zwischen null und zehn markierte. Dann könnte der genaue Wert der Schmerzintensität mit einem einzigen Lineal erhalten werden. VAS ist weit verbreitet, da es einfach zu implementieren ist und sich durch gute psychometrische Eigenschaften auszeichnet.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Änderungen der Druckschmerzschwelle mit Druckalgometrie
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als der minimale Druck, der Schmerzen verursacht. PPT wurde mit einem Wagner-Algometer bewertet. Für das Verfahren der PPT-Messung wurde das von Fischer empfohlene Protokoll angewendet (Fisher, 1998). Die Druckschmerzschwelle wurde über dem oberen Rand des M. trapezius auf halbem Weg zwischen der Mittellinie und dem seitlichen Rand des Akromions, dem M. levator scapulae 2 cm über dem unteren Ansatz, der sich am oberen medialen Rand der Scapulae befindet, dem M. sternocleidomastoideus und dem Splenius gemessen capitis 2 cm lateral des Dornfortsatzes des Axis.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Veränderungen der Funktionsfähigkeit mit dem Fragebogen zum Index der Nackenbehinderung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 6, 10, 14, 22, 34
Es handelt sich um eine selbstberichtete Zehn-Punkte-Skala. Jedes Item bewertet verschiedene Beschwerden über Nackenschmerzen. Die meisten Items beziehen sich auf Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, und jedes Item wird durch 6 verschiedene Aussagen im Bereich von 0 bis 5 ausgedrückt, wobei 0 keine Behinderung und 5 die höchste Behinderung angibt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50. Der Disability Index (NDI) wird in der Literatur ausreichend unterstützt, da er am häufigsten verwendet wird, um Nackenschmerzen zu melden. Für diese Studie wurde die griechische Version des Fragebogens verwendet.
Vorbehandlung, Woche 6, 10, 14, 22, 34
Änderungen der maximalen isometrischen Kraft der Nackenmuskulatur mit manuellem Muskeltest
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Zervikale Flexion, Extension und isometrische Kraft der seitlichen Biegung wurden mit einem kalibrierten manuellen Muskeltestgerät mit den Teilnehmern in Rücken- und Bauchlage bewertet.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Änderungen des zervikalen Bewegungsbereichs mit einem Blasenneigungsmesser
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Der aktive Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wurde mit einem Blasenneigungsmesser gemessen. Die aktive zervikale Beugung, Streckung und seitliche Beugung des Bewegungsbereichs wurden anhand der Schwerkraft bewertet, wobei die Teilnehmer in aufrechter Position saßen.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Veränderungen in der Ausdauer der tiefen Beugermuskeln mit kraniozervikalem Flexionstest
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Der Craniocervical Flexion Test (CCFT) ist ein klinischer Test der anatomischen Wirkung der tiefen zervikalen Beugemuskeln (Longus capitis und Longus colli). Es könnte als Test der neuromotorischen Kontrolle beschrieben werden. Es umfasst die Ausführung von fünf progressiven Stufen mit zunehmendem Bewegungsbereich der kraniozervikalen Flexion. Es handelt sich um einen Test mit niedriger Belastung, der in Rückenlage durchgeführt wird, wobei der Patient durch Feedback von einem hinter dem Nacken platzierten Drucksensor (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback) zu jeder Stufe geführt wird. Während der Test im klinischen Umfeld nur ein indirektes Leistungsmaß liefert, wurde die Konstruktvalidität des CCFT im Labor durch direkte Messung der tiefen und oberflächlichen Beugemuskelaktivität verifiziert.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Änderungen in der isometrischen Ausdauerkapazität von Sternocleidomastoideus und vorderem Skalenus, mit einer tragbaren Stoppuhr
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34
Die isometrische Ausdauer des Sternocleidomastoideus und des vorderen Skalenus wurde durch 2 isometrische Kontraktionen bestimmt, eine ohne zusätzlichen Widerstand und die andere mit einer Art Widerstand, der 30 % der maximalen isometrischen Kraft entspricht. Die Teilnehmer befanden sich in Rückenlage. Ein Biofeedback-Gerät, das den Probanden mit Motivation (Hörreiz) versorgt, ermutigt sie, die Kontraktion so lange wie möglich aufrechtzuerhalten. Ein 2-Zoll-Klettband wurde um die Stirn befestigt. Das entsprechende Gewicht wurde am Stirnband aufgehängt, und die Teilnehmer wurden gebeten, das Gewicht zu tragen und dabei so lange wie möglich eine neutrale Kopfposition beizubehalten. Der Dauertest wurde beendet, als sich die Position des Kopfes veränderte (Kontakt mit dem Tisch). Die Ausdauerzeit wurde mit einer Handstoppuhr gemessen.
Vorbehandlung, Woche: 2, 4, 6, 10, 14, 22, 34

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität mit der Sortierungsform der SF-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche: 10, 14, 22, 34
Zur Evaluation der Intervention in der Lebensqualität der Teilnehmer wurde die Kurzform des SF-36 Health Survey Fragebogens verwendet. SF-36 besteht aus 36 Fragen, ausgewählt aus der Medical Outcomes Study (MOS), die sich auf acht verschiedene Parameter der psychischen und physischen Gesundheit beziehen.
Vorbehandlung, Woche: 10, 14, 22, 34

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Aristotle University Of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AristotleU

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