整合到多学科心理社会计划中的药物协作护理 (PHARMAID)
个性化药物协作护理与多学科心理社会计划相结合对阿尔茨海默病及相关疾病老年患者护理人员负担的影响评估，并在 18 个月的随访中进行评估
照顾患有阿尔茨海默病或相关疾病 (ADRD) 的患者伴随着照顾者的负担，这种负担随着疾病的进展而增加。 这种负担可能会给非正式护理人员带来身体、心理、情感、社会和经济方面的问题，这些护理人员通常被视为隐藏的二级患者。 他们经常有更高的风险患上情绪障碍，如抑郁、焦虑、压力、睡眠障碍以及与更多使用精神药物相关的较低生活质量。 他们也有更高的心脏病和死亡率风险。 看护者的脆弱是患者早期收容的一个主要因素。 在 PIXEL 研究中，男性看护者的平均年龄为 73.9 岁，女性看护者的平均年龄为 64.8 岁。 年长者本身，尤其是配偶、非正规照料者也容易患上常见的慢性疾病和相关的多种药物，由于年老和自身保健疏忽，出现药物相关问题的风险更高。 由于与衰老、急性或慢性疾病和潜在不适当处方 (PIP) 相关的药代动力学和药效学参数的变化，这些风险主要在老年人中增加。 先前的研究表明，临床药剂师优化疗法对减少药物相关问题、住院时间、再入院率、生活质量和死亡率的有效性和积极影响。 患者的药物管理通常委托给非正式护理人员，他们还必须管理自己的治疗。 看护者可能会面临治疗困难（例如，不适当的剂型、不良反应和患者拒绝），这可能会影响其或他的亲属对治疗的依从性。 之前没有研究评估药物协作护理的影响，包括与临床药剂师的个性化访谈和优化 ADRD 患者及其护理人员的药物处方。
然而，许多研究评估了非药物干预对护理人员负担、情绪障碍和患者住院的有效性。荟萃分析显示看护者负担适度改善。
PHARMAID 研究的主要目标是衡量整合到多学科心理社会计划中的个性化药物协作护理对 ADRD 护理人员负担的影响，并在 18 个月的随访中进行评估。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Villeurbanne、法国、69100
- 招聘中
- Pharmacy unit and Clinical Research Center VCF (" Aging Brain Frailty ") University hospital of Lyon, Charpennes Hospital / University Lyon / INSERM, U1028; CNRS, UMR5292; Lyon Neuroscience Research Center
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接触：
- Teddy Novais, PharmD, PhD student
- 电话号码：+33 (0)4 72 43 20 66
- 邮箱：teddy.novais@chu-lyon.fr
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接触：
- Christelle Mouchoux, PharmD, PhD
- 电话号码：+33 (0)4 72 43 20 65
- 邮箱：Christelle.mouchoux@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
对于患者：
- 65岁及以上的患者；
- 多动症患者；
- 患有轻度至中度疾病阶段的患者，由简易心理评分检查 (MMSE) 定义，分数为 25 至 16/30；
- 住在家里的病人；
- 在研究招募中心接受老年或记忆咨询的患者；
- 能够用法语口头或书面表达自己足以进行临床评估的患者；
- 不反对研究的患者；
对于照顾者：
- 55岁及以上的照顾者；
- 与患者同住或每周至少 10 小时为其日常生活活动提供支持的非专业护理人员；
- 照顾者有能力按照研究者的判断遵循该计划；
- 护理人员能够用法语口头或书面表达自己的意思，足以进行临床评估；
- 不反对研究的照顾者。
排除标准：
对于患者：
- 制度化的病人。
对于照顾者：
- 参与另一个照顾者支持计划的照顾者；
- 对疾病的接受程度不允许参与研究的护理人员。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
随机分配到对照组的患者和护理人员将在没有多学科社会心理干预和药学协作护理的情况下接受目前的老年病学或记忆咨询管理。将有药物处方史导致药剂师-临床医生提出药物建议，但这些建议将不会传播给患者和护理人员的转诊医生。
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有源比较器：社会心理干预
社会心理干预，包括面对面和电话形式的集体会议和个人访谈。
这些会议将允许进行超过一年的长期社会心理随访。
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包括在该组中的护理人员将受益于多组分干预，包括三个集体会议和根据后续时间进行的面对面或电话单独访谈。
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实验性的：药学服务和社会心理支持
整合在心理社会计划中的药物协作护理。
临床药师将介入： 1) 护理人员的药物需求评估； 2) 药物管理集体会议； 3) 优化药物处方。
这些药学服务的集体和个人会议将允许延长 18 个月的随访。
社会心理干预，包括面对面和电话形式的集体会议和个人访谈。
这些会议将允许进行超过一年的长期社会心理随访。
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该组中的护理人员将受益于与临床药师整合药学服务的“社会心理干预”相同的多组分干预。
临床药师将干预： 1) 照顾者的药学需求评估，考虑他们的药物管理及其亲属在纳入时的药物管理； 2) 药物管理集体会议； 3) 个性化访谈，以考虑治疗优化过程中的需求、用药问题和困难。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者的负担
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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使用 Zarit 负担指数 (ZBI) 问卷测量看护者负担。
ZBI 是一种主观的负担衡量指标，包括 22 个项目，用于探索护理人员对护理情况的看法和感受。
每个项目都使用从 0（从不）到 4（几乎总是）的 5 点李克特量表进行评估，并将其相加。
得分范围为0-88，得分越高表示负担水平越高。
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18 个月随访时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者的生活质量
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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通过 EUROQOL 5D 问卷测量的生活质量
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18 个月随访时基线的变化
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照顾者的焦虑
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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焦虑量表 HARD
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18 个月随访时基线的变化
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照顾者的抑郁症
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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通过老年抑郁量表 (GDS) 测量的抑郁症
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18 个月随访时基线的变化
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患者的生活质量
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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通过调查问卷测量的生活质量阿尔茨海默病相关生活质量（ADRQL 量表）
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18 个月随访时基线的变化
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患者行为障碍
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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通过问卷神经精神指数 (NPI) 测量的行为障碍
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18 个月随访时基线的变化
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患者的功能自主性
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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通过 IADL 量表（日常生活的工具活动）测量的功能自主性
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18 个月随访时基线的变化
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医疗咨询的发生
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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患者和护理人员的医疗咨询次数
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18 个月随访时基线的变化
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求助于紧急服务的情况
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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患者和护理人员求助于紧急服务的发生率
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18 个月随访时基线的变化
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住院的发生
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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患者和护理人员的住院人数
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18 个月随访时基线的变化
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在机构录取的发生
大体时间：18 个月随访时基线的变化
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患者入院的发生率
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18 个月随访时基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christelle Mouchoux, PharmD, PhD、Pharmacy unit and Clinical Research Center VCF (" Aging Brain Frailty ") University hospital of Lyon, Charpennes Hospital / University Lyon / INSERM, U1028; CNRS, UMR5292; Lyon Neuroscience Research Center, Lyon, France.
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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