Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pharmaceutical Collaborative Care integroituna monitieteiseen psykososiaaliseen ohjelmaan (PHARMAID)

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Arviointi monitieteiseen psykososiaaliseen ohjelmaan integroidun yksilöllisen lääkeyhteistyön vaikutuksesta Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä sairauksia sairastavien iäkkäiden potilaiden hoitajien kokemaan rasitukseen ja arvioitu 18 kuukauden seurannassa

Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä sairauksia (ADRD) sairastavien potilaiden hoitoon liittyy hoitajan taakka, joka kasvaa taudin edetessä. Tällä rasituksella voi olla fyysisiä, psyykkisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia epävirallisille omaishoitajille, jotka usein esitetään piilossa toissijaisina potilaina. Heillä on usein suurempi riski saada mielialahäiriöitä, kuten masennusta, ahdistusta, stressiä, unihäiriöitä ja huonompi elämänlaatu, joka liittyy psykotrooppisten lääkkeiden lisääntymiseen. Heillä on myös suurempi sydänsairauksien ja kuolleisuuden riski. Omaishoitajan haurastuminen on tärkeä tekijä potilaan varhaisessa laitoksessa. PIXEL-tutkimuksessa miesten omaishoitajien keski-ikä oli 73,9 vuotta ja naishoitajien 64,8 vuotta. Vanhukset itse, erityisesti puolisot, omaishoitajat ovat myös alttiina yleisille kroonisille sairauksille ja niihin liittyvälle monifarmasialle, jolla on suurempi riski saada huumeongelmia ikääntymisen ja oman terveydenhuollon laiminlyönnin vuoksi. Nämä riskit lisääntyvät pääasiassa iäkkäillä ikääntymiseen liittyvien farmakokineettisten ja farmakodynaamisten parametrien muutoksista, akuutteista tai kroonisista sairauksista ja mahdollisesti sopimattomasta reseptistä (PIP). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kliinisen proviisorin optimoinnin tehokkuuden ja positiivisen vaikutuksen lääkkeisiin liittyvien ongelmien, sairaalahoidon pituuden, takaisinottoasteen, elämänlaadun ja kuolleisuuden vähentämiseen. Potilaan lääkehoito on yleensä delegoitu epäviralliselle hoitajalle, jonka tulee myös hoitaa oma hoitonsa. Omaishoitaja voi kohdata vaikeuksia hoidon suhteen (esim. sopimaton annosmuoto, haittavaikutukset ja potilaan kieltäytyminen), jotka voivat vaikuttaa hänen tai hänen omaisensa hoitoon. Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole arvioitu lääkeyhteistyön vaikutuksia, mukaan lukien kliinisen apteekin henkilökohtainen haastattelu ja lääkkeiden määräämisen optimointi ADRD-potilaiden ja heidän hoitajiensa keskuudessa.

Monet tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet ei-lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuutta hoitajien rasitukseen, mielialahäiriöihin ja potilaiden laitoshoitoon. Meta-analyysi osoitti hoitajan taakan parantuneen kohtalaisesti.

PHARMAID-tutkimuksen päätavoitteena on mitata monitieteiseen psykososiaaliseen ohjelmaan integroidun henkilökohtaisen lääkeyhteistyöhoidon vaikutusta ADRD-hoitajien taakkaan, ja se arvioidaan 18 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Rekrytointi
        • Pharmacy unit and Clinical Research Center VCF (" Aging Brain Frailty ") University hospital of Lyon, Charpennes Hospital / University Lyon / INSERM, U1028; CNRS, UMR5292; Lyon Neuroscience Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaille:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat;
  • ADRD-potilaat;
  • Potilaat, jotka kärsivät taudin lievistä tai keskivaikeista vaiheista, jotka on määritelty Mini-Mental Score Examination (MMSE) -tutkimuksessa, pisteillä 25-16/30;
  • Kotona asuvat potilaat;
  • Potilaat, jotka on vastaanotettu tutkimusrekrytointikeskusten geriatriseen tai muistikonsultaatioon;
  • Potilaat, jotka pystyvät ilmaisemaan itseään suullisesti tai kirjallisesti ranskaksi riittävän hyvin kliinisen arvioinnin suorittamiseksi;
  • Potilaat, jotka eivät vastusta tutkimusta;

hoitajille:

  • 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat omaishoitajat;
  • Ei-ammattimaiset omaishoitajat, jotka asuvat potilaan luona tai tukevat häntä vähintään 10 tuntia viikossa arjen toiminnassa;
  • Omaishoitajat, jotka voivat seurata ohjelmaa tutkijan harkinnan mukaan;
  • Omaishoitajat, jotka pystyvät ilmaisemaan itseään suullisesti tai kirjallisesti ranskaksi riittävästi kliinisen arvioinnin suorittamiseksi;
  • Omaishoitajat, jotka eivät vastusta tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

potilaille:

  • Laitospotilaat.

hoitajille:

  • Omaishoitajat, jotka osallistuvat toiseen omaishoitajien tukiohjelmaan;
  • Omaishoitajat, joiden sairauden hyväksymisaste ei salli osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Verrokkiryhmään satunnaistetut potilaat ja omaishoitajat saavat nykyisen johdon geriatriassa tai muistikonsultaatiossa ilman monialaista psykososiaalista interventiota ja farmaseuttista yhteishoitoa. Lääkkeiden reseptihistoria on johtanut apteekkari-kliinikon lääkesuosituksiin, mutta suositukset ei välitetä potilaiden ja hoitajien lähettäville lääkäreille.
Active Comparator: Psykososiaalinen interventio
Psykososiaalinen interventio sisältäen kollektiiviset istunnot ja henkilökohtaiset haastattelut kasvokkain ja puhelimitse. Nämä istunnot mahdollistavat pidennetyn psykososiaalisen seurannan yli vuoden.
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen interventio
Tähän ryhmään kuuluvat omaishoitajat hyötyvät monikomponenttisesta interventiosta, jossa on kolme ryhmäistuntoa ja henkilökohtainen haastattelu kasvotusten tai puhelimitse seuranta-ajan mukaan.
Kokeellinen: Farmaseuttinen hoito ja psykososiaalinen tuki
Psykososiaaliseen ohjelmaan integroitu farmaseuttinen yhteishoito. Kliininen farmaseutti puuttuu: 1) omaishoitajien lääketarpeen arviointiin; 2) yhteisistunto lääkityksen hallinnasta; ja 3) lääkkeiden määräämisen optimointi. Nämä lääkehoidon kollektiiviset ja yksilölliset istunnot mahdollistavat pidennetyn 18 kuukauden seurannan. Psykososiaalinen interventio sisältäen kollektiiviset istunnot ja henkilökohtaiset haastattelut kasvokkain ja puhelimitse. Nämä istunnot mahdollistavat pidennetyn psykososiaalisen seurannan yli vuoden.
Muut: Farmaseuttinen hoito ja psykososiaalinen tuki
Tähän ryhmään kuuluvat omaishoitajat hyötyvät samasta monikomponenttisesta interventiosta kuin "psykososiaalinen interventio" ja kliinisen proviisorin suorittama farmaseuttisen hoidon integrointi. Kliininen farmaseutti puuttuu: 1) omaishoitajien lääketarpeen arviointiin ottaen huomioon heidän lääkityksensä ja heidän omaistensa lääkityksen hallintaan sisällytyksessä; 2) yhteisistunto lääkityksen hallinnasta; ja 3) henkilökohtaiset haastattelut tarpeiden, lääkitysongelmien ja terapeuttisen optimointiprosessin vaikeuksien pohtimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitajan taakka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
Omaishoitajan taakkaa mitataan Zarit Burden Index (ZBI) -kyselylomakkeella. ZBI on subjektiivinen taakan mitta, joka sisältää 22 kohdetta, jotka tutkivat hoitajan käsitystä ja tunteita hoitotilanteista. Jokainen kohta arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina), jotka lasketaan yhteen. Pisteiden vaihteluväli on 0-88, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kuormitusta.
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitajan elämänlaatua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
Elämänlaatu mitattuna EUROQOL 5D -kyselylomakkeella
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
hoitajan ahdistusta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
ahdistus mitattuna asteikolla HARD
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
hoitajan masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
masennus mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
potilaan elämänlaatua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
Elämänlaatu mitattuna kyselylomakkeella Alzheimerin tautiin liittyvä elämänlaatu (ADRQL-asteikko)
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
potilaan käyttäytymishäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
kyselylomakkeella mitatut käyttäytymishäiriöt neuropsykiatrisella indeksillä (NPI)
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
potilaan toiminnallinen autonomia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
toiminnallinen autonomia mitattuna IADL-asteikolla (Instrumental Activities of Daily Living)
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
Lääkärin kuulemisen esiintyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
potilaiden ja omaishoitajien lääkärintarkastusten määrä
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
Hätäpalveluun turvautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
potilaiden ja hoitajien turvautuminen ensiapuun
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
Sairaalahoitojen esiintyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
potilaiden ja hoitajien sairaalahoitojen määrä
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
Oppilaitokseen ottaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa
potilaiden ottaminen laitokseen
Muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Christelle Mouchoux, PharmD, PhD, Pharmacy unit and Clinical Research Center VCF (" Aging Brain Frailty ") University hospital of Lyon, Charpennes Hospital / University Lyon / INSERM, U1028; CNRS, UMR5292; Lyon Neuroscience Research Center, Lyon, France.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL14_0450

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Psykososiaalinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa