排除房颤患者左心房血栓的年龄相关 D-二聚体评估 (ADDIT-AF)
2022年7月18日 更新者：José Castro、Brugmann University Hospital
房颤患者左心血栓形成的风险增加，尤其是在耳廓和心房。 它们的存在会增加缺血性中风的风险，尤其是在通过药物或外部电击进行心脏复律期间。 排除这种血栓并考虑心脏复律的金标准是经食管超声心动图。
D-二聚体是纤维蛋白降解的产物，已被多次研究以评估体内血栓的存在，尤其是在肺栓塞中。 在心脏病学中，尽管对此事进行了几项研究，但目前还没有血液 D-二聚体值可以检测血栓的存在并具有良好的预测价值。 将 D-二聚体值与年龄相关联，正如多年来在肺栓塞方面所做的那样，将有机会创造一种简单、廉价且广泛适用的工具来消除左心血栓的存在。
如果结果令人满意，研究人员可能会考虑不使用经食管超声心动图，因为与标准血液采样不同，这种检查对患者和操作者家属来说是不愉快的。
本研究旨在检验以下假设：D-二聚体值高于或等于患者年龄的十倍可预测血栓。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有新发或近期心房颤动的患者需要通过药物、电击或干预进行复律。
排除标准：
- 瓣膜病变
- 感染
- 肿瘤
- 炎性疾病
- 最近的手术
- 怀孕
- 主动脉瘤
- 深静脉血栓形成
- 肺栓塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：D-二聚体
该组包括 18 至 80 岁并被诊断患有心房颤动的患者。
|
将对诊断为心房颤动的患者进行血液采样，以测试 D-二聚体值是否高于或等于患者年龄是否预示着血栓。 Thombus 将根据护理标准进行诊断。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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D-二聚体浓度
大体时间：住院第一天
|
血液中 D-二聚体的浓度
|
住院第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Castro, MD、CHU Brugmann
- 首席研究员：Alexandre Almorad, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月14日
研究完成 (实际的)
2020年5月14日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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采血的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人