Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena D-dimerów związana z wiekiem w celu wykluczenia skrzepliny w lewym przedsionku u pacjentów z migotaniem przedsionków (ADDIT-AF)

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: José Castro, Brugmann University Hospital

Pacjenci z migotaniem przedsionków są narażeni na zwiększone ryzyko powstania skrzepliny w lewym sercu, zwłaszcza w małżowinie usznej i przedsionku. Ich obecność zwiększa ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu, zwłaszcza podczas kardiowersji wykonywanej za pomocą leku lub zewnętrznego wstrząsu elektrycznego. Złotym standardem wykluczenia tej skrzepliny i rozważenia kardiowersji jest echokardiografia przezprzełykowa.

D-dimery, produkty degradacji fibryny, były wielokrotnie badane w celu oceny obecności zakrzepów w organizmie, zwłaszcza w zatorowości płucnej. W kardiologii i pomimo kilku badań na ten temat obecnie nie ma wartości D-dimerów we krwi, która pozwalałaby na wykrycie obecności skrzepliny z dobrą wartością predykcyjną. Skorelowanie wartości D-dimerów z wiekiem, tak jak czyniono to od kilku lat w zatorowości płucnej, dałoby możliwość stworzenia prostego, niedrogiego i mającego szerokie zastosowanie narzędzia do eliminacji obecności skrzepliny w lewym sercu.

Jeśli wyniki są zadowalające, badacze mogą rozważyć rezygnację z echokardiografii przezprzełykowej, ponieważ jest to badanie nieprzyjemne dla pacjenta i zależne od operatora, w przeciwieństwie do standardowego pobierania krwi.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie następującej hipotezy: wartości D-dimerów wyższe lub równe dziesięciokrotności wieku pacjenta wskazują na zakrzep.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków de novo lub niedawno, wymagający kardiowersji z użyciem leku, wstrząsu elektrycznego lub interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • walwulopatia
  • infekcja
  • nowotwór
  • choroba zapalna
  • niedawna operacja
  • ciąża
  • tętniak aorty
  • zakrzepica żył głębokich
  • zatorowość płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: D-dimery
Ramię to obejmuje pacjentów w wieku od 18 do 80 lat ze zdiagnozowanym migotaniem przedsionków.
Procedura: Pobieranie próbek krwi

U pacjentów, u których rozpoznano migotanie przedsionków, zostanie pobrana próbka krwi w celu sprawdzenia, czy wartość D-dimerów większa lub równa wiekowi pacjenta jest predyktorem zakrzepicy.

Thombus zostanie zdiagnozowany zgodnie ze standardem opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie D-dimerów
Ramy czasowe: pierwszy dzień hospitalizacji
Stężenie D-dimerów we krwi
pierwszy dzień hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • Główny śledczy: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-ADDIT-AF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj