Életkorral összefüggő D-dimer értékelés a bal pitvar trombusának kizárására pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (ADDIT-AF)
A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél fokozott a trombusképződés kockázata a bal szívben, különösen az auriculában és a pitvarban. Jelenlétük növeli az ischaemiás stroke kockázatát, különösen a kardioverzió során, amelyet akár gyógyszerrel, akár külső áramütéssel hajtanak végre. Az arany standard ennek a trombusnak a kizárására és a kardioverzió mérlegelésére a transzoesophagealis echokardiográfia.
A fibrin lebomlásának termékeit, a D-dimereket többször tanulmányozták a trombusok testben való jelenlétének felmérésére, különösen tüdőembólia esetén. A kardiológiában és számos ezzel kapcsolatos tanulmány ellenére jelenleg nincs olyan vér D-dimer értéke, amely lehetővé tenné a trombus jelenlétének jó prediktív értékkel történő kimutatását. A D-dimer értékek korrelációja az életkorral, ahogyan azt a tüdőembóliában néhány éve megtették, lehetőséget adna egy egyszerű, olcsó és széles körben alkalmazható eszköz létrehozására a bal szívben lévő trombus jelenlétének megszüntetésére.
Ha az eredmények kielégítőek, a vizsgálók fontolóra vehetik a transzoesophagealis echocardiographia alkalmazásának mellőzését, mivel ez a vizsgálat kellemetlen a beteg és a kezelő függő számára, ellentétben a szokásos vérvétellel.
Ez a tanulmány a következő hipotézist kívánja tesztelni: A D-dimerek értékei a páciens életkorának tízszeresét meghaladóak vagy tízszeresek, ez előre jelzi a trombust.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan de novo vagy közelmúltbeli pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akiknél kardioverzióra van szükség, akár gyógyszeres, akár áramütéses, akár beavatkozással.
Kizárási kritériumok:
- Valvulopathia
- fertőzés
- neoplázia
- gyulladásos betegség
- legutóbbi műtét
- terhesség
- aorta aneurizma
- mélyvénás trombózis
- tüdőembólia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D-dimerek
Ez a kar olyan 18 és 80 év közötti betegeket foglal magában, akiknél pitvarfibrillációt diagnosztizáltak.
|
Azoknál a betegeknél, akiknél pitvarfibrillációt diagnosztizáltak, vérmintát vesznek annak tesztelésére, hogy a D-dimerek magasabb értéke vagy a beteg életkorával megegyező érték előrejelzi-e a trombust. A Thombus diagnosztizálása az ellátás színvonalának megfelelően történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-dimerek koncentrációja
Időkeret: a kórházi kezelés első napja
|
A D-dimerek koncentrációja a vérben
|
a kórházi kezelés első napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Castro, MD, CHU Brugmann
- Kutatásvezető: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-ADDIT-AF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve