Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersrelatert D-dimer-evaluering for utelukkelse av venstre atrium-trombe hos pasienter med atrieflimmer (ADDIT-AF)

18. juli 2022 oppdatert av: José Castro, Brugmann University Hospital

Pasienter med atrieflimmer har økt risiko for trombedannelse i venstre hjerte, spesielt i auricula og atrium. Deres tilstedeværelse øker risikoen for iskemisk hjerneslag, spesielt under kardioversjon, utført enten av medikament eller eksternt elektrisk sjokk. Gullstandarden for å utelukke denne tromben og vurdere kardioversjon er transøsofageal ekkokardiografi.

D-dimerer, produkter av nedbrytning av fibrin, har blitt studert flere ganger for å vurdere tilstedeværelsen av tromber i kroppen, spesielt ved lungeemboli. Innen kardiologi og til tross for flere studier på saken, er det for øyeblikket ingen D-dimer-verdi i blodet som gjør det mulig å oppdage tilstedeværelsen av en trombe med en god prediktiv verdi. Å korrelere D-dimer-verdiene med alderen, slik det har vært gjort i noen år ved lungeemboli, vil gi muligheten til å lage et enkelt, billig og allment anvendelig verktøy for å eliminere tilstedeværelsen av en trombe i venstre hjerte.

Hvis resultatene er tilfredsstillende, kan etterforskerne vurdere å ikke bruke transøsofageal ekkokardiografi, da denne undersøkelsen er ubehagelig for pasienten og operatøren avhengig, i motsetning til en standard blodprøvetaking.

Denne studien tar sikte på å teste følgende hypotese: D-dimer-verdier overlegen eller lik ti ganger pasientens alder er prediktiv for en trombe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med de novo eller nylig atrieflimmer som krever kardioversjon, enten ved medikament, ved et elektrisk sjokk eller en intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • valvulopati
  • infeksjon
  • neoplasi
  • inflammatorisk sykdom
  • nylig operasjon
  • svangerskap
  • aorta aneurisme
  • dyp venetrombose
  • lungeemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: D-dimerer
Denne armen omfatter pasienter mellom 18 og 80 år og diagnostisert med atrieflimmer.
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking

En blodprøve vil bli tatt av pasienter diagnostisert med atrieflimmer for å teste om det å ha en D-dimer-verdi overlegen eller lik pasientens alder er prediktiv for en trombe.

Thombus vil bli diagnostisert i henhold til standarden for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
D-dimer konsentrasjon
Tidsramme: første dag med sykehusinnleggelse
Konsentrasjon av D-dimerer i blodet
første dag med sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • Hovedetterforsker: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-ADDIT-AF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere