Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersrelateret D-dimer-evaluering til udelukkelse af en venstre atrium-thrombe hos patienter med atrieflimren (ADDIT-AF)

18. juli 2022 opdateret af: José Castro, Brugmann University Hospital

Patienter med atrieflimren har øget risiko for trombedannelse i venstre hjerte, især i auricula og atrium. Deres tilstedeværelse øger risikoen for iskæmisk slagtilfælde, især under kardioversion, udført enten af ​​lægemiddel eller ved eksternt elektrisk stød. Guldstandarden for at udelukke denne trombe og overveje kardioversion er transesophageal ekkokardiografi.

D-dimerer, produkter af nedbrydning af fibrin, er blevet undersøgt flere gange for at vurdere tilstedeværelsen af ​​tromber i kroppen, især ved lungeemboli. Inden for kardiologi og på trods af adskillige undersøgelser af sagen er der i øjeblikket ingen D-dimer-værdi i blodet, der gør det muligt at påvise tilstedeværelsen af ​​en trombe med en god prædiktiv værdi. At korrelere D-dimer-værdierne med alderen, som det har været gjort i nogle år ved lungeemboli, ville give mulighed for at skabe et enkelt, billigt og bredt anvendeligt værktøj til at eliminere tilstedeværelsen af ​​en trombe i venstre hjerte.

Hvis resultaterne er tilfredsstillende, kan efterforskerne overveje ikke at bruge transesophageal ekkokardiografi, da denne undersøgelse er ubehagelig for patienten og operatøren afhængige, i modsætning til en standard blodprøvetagning.

Denne undersøgelse har til formål at teste følgende hypotese: D-dimerværdier, der er højere eller lig med ti gange patientens alder, er forudsigende for en trombe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med de novo eller nylig atrieflimren, der kræver kardioversion, enten med medicin, ved et elektrisk stød eller en intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • valvulopati
  • infektion
  • neoplasi
  • inflammatorisk sygdom
  • nylig operation
  • graviditet
  • aorta aneurisme
  • dyb venetrombose
  • lungeemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-dimerer
Denne arm omfatter patienter mellem 18 og 80 år og diagnosticeret med atrieflimren.
Procedure: Blodprøvetagning

Der vil blive taget en blodprøve hos patienter diagnosticeret med atrieflimren for at teste, om det at have en D-dimer-værdi over eller lig med patientens alder er prædiktiv for en trombe.

Thombus vil blive diagnosticeret i henhold til standarden for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-dimer koncentration
Tidsramme: første indlæggelsesdag
Koncentration af D-dimerer i blodet
første indlæggelsesdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • Ledende efterforsker: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-ADDIT-AF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner