Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsgerelateerde D-dimeer-evaluatie voor de uitsluiting van een trombus in het linker atrium bij patiënten met atriumfibrilleren (ADDIT-AF)

18 juli 2022 bijgewerkt door: José Castro, Brugmann University Hospital

Patiënten met boezemfibrilleren lopen een verhoogd risico op trombusvorming in het linkerhart, vooral in de oorschelp en het atrium. Hun aanwezigheid verhoogt het risico op ischemische beroerte, vooral tijdens cardioversie, uitgevoerd door medicijnen of door externe elektrische schokken. De gouden standaard om deze trombus uit te sluiten en cardioversie te overwegen is de transoesofageale echocardiografie.

D-dimeren, producten van de afbraak van fibrine, zijn verschillende keren onderzocht om de aanwezigheid van trombi in het lichaam vast te stellen, vooral bij longembolie. In de cardiologie is er, ondanks verschillende studies hierover, momenteel geen D-dimeerwaarde in het bloed die de aanwezigheid van een trombus met een goede voorspellende waarde kan detecteren. Het correleren van de D-dimeerwaarden met leeftijd, zoals al enkele jaren wordt gedaan bij longembolie, zou de mogelijkheid bieden om een ​​eenvoudig, goedkoop en breed toepasbaar hulpmiddel te creëren om de aanwezigheid van een trombus in het linkerhart te elimineren.

Als de resultaten bevredigend zijn, kunnen de onderzoekers overwegen om geen transoesofageale echocardiografie te gebruiken, aangezien dit onderzoek onaangenaam is voor de patiënt en afhankelijk van de operator, in tegenstelling tot een standaard bloedafname.

Deze studie heeft tot doel de volgende hypothese te testen: waarden van D-dimeren hoger dan of gelijk aan tien keer de leeftijd van de patiënt zijn voorspellend voor een trombus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de novo of recente atriale fibrillatie die cardioversie vereisen, hetzij door medicatie, door een elektrische schok of door een interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • valvulopathie
  • infectie
  • neoplasie
  • ontstekingsziekte
  • recente operatie
  • zwangerschap
  • aorta aneurysma
  • diepe veneuze trombose
  • longembolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: D-dimeren
Deze arm omvat patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud en gediagnosticeerd met boezemfibrilleren.
Procedure: Bloedafname

Een bloedafname zal worden uitgevoerd bij patiënten met de diagnose atriumfibrilleren om te testen of het hebben van een D-dimeerwaarde groter dan of gelijk aan de leeftijd van de patiënt voorspellend is voor een trombus.

Thombus wordt gediagnosticeerd volgens de zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
D-dimeren concentratie
Tijdsspanne: eerste dag ziekenhuisopname
Concentratie van D-dimeren in het bloed
eerste dag ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-ADDIT-AF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren