Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersrelaterad D-dimer utvärdering för uteslutning av en trombos i vänster förmak hos patienter med förmaksflimmer (ADDIT-AF)

18 juli 2022 uppdaterad av: José Castro, Brugmann University Hospital

Patienter med förmaksflimmer löper ökad risk för trombbildning i vänstra hjärtat, särskilt i öronen och förmaket. Deras närvaro ökar risken för ischemisk stroke, särskilt under elkonvertering, utförd antingen av läkemedel eller genom extern elektrisk stöt. Guldstandarden för att utesluta denna tromb och överväga elkonvertering är transesofageal ekokardiografi.

D-dimerer, produkter från nedbrytningen av fibrin, har studerats flera gånger för att bedöma förekomsten av tromber i kroppen, särskilt vid lungemboli. Inom kardiologi och trots flera studier i frågan finns det för närvarande inget D-dimervärde i blodet som gör det möjligt att upptäcka förekomsten av en tromb med ett bra prediktivt värde. Att korrelera D-dimervärdena med åldern, vilket har gjorts under några år vid lungemboli, skulle ge möjlighet att skapa ett enkelt, billigt och allmänt applicerbart verktyg för att eliminera förekomsten av en tromb i vänstra hjärtat.

Om resultaten är tillfredsställande kan utredarna överväga att inte använda transesofageal ekokardiografi eftersom denna undersökning är obehaglig för patienten och operatörsberoende, till skillnad från en vanlig blodprovstagning.

Denna studie syftar till att testa följande hypotes: D-dimervärden överlägsna eller lika med tio gånger patientens ålder är prediktiva för en tromb.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med de novo eller nyligen förmaksflimmer som kräver elkonvertering, antingen genom läkemedel, genom en elektrisk stöt eller en intervention.

Exklusions kriterier:

  • valvulopati
  • infektion
  • neoplasi
  • inflammatorisk sjukdom
  • nyligen operation
  • graviditet
  • aorta aneurism
  • djup ventrombos
  • lungemboli

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-dimerer
Denna arm omfattar patienter mellan 18 och 80 år gamla och diagnostiserade med förmaksflimmer.
Procedur: Blodprovtagning

En blodprovstagning kommer att utföras på patienter som diagnostiserats med förmaksflimmer för att testa om ett D-dimervärde överlägset eller lika med patientens ålder är förutsägande för en tromb.

Thombus kommer att diagnostiseras enligt standarden för vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-dimerkoncentration
Tidsram: första inläggningsdagen
Koncentration av D-dimerer i blodet
första inläggningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • Huvudutredare: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-ADDIT-AF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera