Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрастная оценка D-димера для исключения тромба левого предсердия у пациентов с мерцательной аритмией (ADDIT-AF)

18 июля 2022 г. обновлено: José Castro, Brugmann University Hospital

У пациентов с фибрилляцией предсердий повышен риск образования тромбов в левых отделах сердца, особенно в ушных раковинах и предсердиях. Их наличие повышает риск развития ишемического инсульта, особенно при кардиоверсии, проводимой либо медикаментозно, либо внешним электрошоком. Золотым стандартом для исключения этого тромба и рассмотрения кардиоверсии является чреспищеводная эхокардиография.

D-димеры, продукты деградации фибрина, несколько раз изучались для оценки наличия тромбов в организме, особенно при легочной эмболии. В кардиологии, несмотря на несколько исследований по этому вопросу, в настоящее время нет значения D-димеров в крови, позволяющего выявить наличие тромба с хорошей прогностической ценностью. Корреляция значений D-димера с возрастом, как это делалось в течение нескольких лет при легочной эмболии, даст возможность создать простой, недорогой и широко применимый инструмент для исключения наличия тромба в левом сердце.

Если результаты удовлетворительны, исследователи могут рассмотреть возможность отказа от чреспищеводной эхокардиографии, поскольку это исследование неприятно для пациента и зависит от оператора, в отличие от стандартного забора крови.

Это исследование направлено на проверку следующей гипотезы: значения D-димеров, превышающие или равные десятикратному возрасту пациента, являются предикторами тромба.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с de novo или недавней фибрилляцией предсердий, которым требуется кардиоверсия с помощью лекарств, электрошока или вмешательства.

Критерий исключения:

  • вальвулопатия
  • инфекционное заболевание
  • неоплазия
  • воспалительное заболевание
  • недавняя операция
  • беременность
  • аневризма аорты
  • тромбоз глубоких вен
  • легочная эмболия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: D-димеры
В эту группу входят пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом фибрилляции предсердий.
Процедура: Забор крови

У пациентов с фибрилляцией предсердий будет взят образец крови, чтобы проверить, является ли значение D-димеров выше или равным возрасту пациента предиктором тромба.

Томбус будет диагностирован в соответствии со стандартом медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация D-димеров
Временное ограничение: первый день госпитализации
Концентрация D-димеров в крови
первый день госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brugmann University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • Главный следователь: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-ADDIT-AF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться