心房細動患者における左心房血栓の除外のための年齢関連 D ダイマー評価 (ADDIT-AF)
心房細動の患者は、左心、特に耳介と心房で血栓が形成されるリスクが高くなります。 それらの存在は、特に薬物または外部電気ショックのいずれかによって行われる電気的除細動の際に、虚血性脳卒中のリスクを高めます。 この血栓を除外し、電気的除細動を考慮するゴールド スタンダードは、経食道心エコー検査です。
フィブリンの分解産物である D ダイマーは、特に肺塞栓症における体内の血栓の存在を評価するために数回研究されてきました。 心臓病学では、この問題に関するいくつかの研究にもかかわらず、現在、良好な予測値で血栓の存在を検出できる血中 D ダイマー値はありません。 肺塞栓症で数年間行われてきたように、Dダイマー値を年齢と相関させることは、左心における血栓の存在を排除するためのシンプルで安価で広く適用可能なツールを作成する機会を与える.
結果が満足のいくものである場合、研究者は、標準的な採血とは異なり、この検査は患者とオペレーターに依存するため不快であるため、経食道心エコー検査を使用しないことを検討する可能性があります。
この研究は、次の仮説を検証することを目的としています。D ダイマー値が患者の年齢の 10 倍以上である場合、血栓が予測されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -de novoまたは最近の心房細動の患者は、薬物、電気ショック、または介入による電気的除細動を必要とします。
除外基準:
- 弁膜症
- 感染
- 新形成
- 炎症性疾患
- 最近の手術
- 妊娠
- 大動脈瘤
- 深部静脈血栓症
- 肺塞栓症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Dダイマー
このアームには、18 歳から 80 歳までの心房細動と診断された患者が含まれます。
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心房細動と診断された患者では、患者の年齢以上の D ダイマー値を有することが血栓の予測となるかどうかをテストするために、採血が行われます。 トンブスは、標準治療に従って診断されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dダイマー濃度
時間枠:入院初日
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血中Dダイマー濃度
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入院初日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:José Castro, MD、CHU Brugmann
- 主任研究者:Alexandre Almorad, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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