Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení D-dimerů související s věkem pro vyloučení trombu levé síně u pacientů s fibrilací síní (ADDIT-AF)

18. července 2022 aktualizováno: José Castro, Brugmann University Hospital

Pacienti s fibrilací síní jsou vystaveni zvýšenému riziku tvorby trombů v levém srdci, zejména v ušním boltci a síni. Jejich přítomnost zvyšuje riziko ischemické cévní mozkové příhody, zejména při kardioverzi, prováděné buď lékem, nebo zevním elektrickým výbojem. Zlatým standardem pro vyloučení tohoto trombu a zvážení kardioverze je transezofageální echokardiografie.

D-dimery, produkty degradace fibrinu, byly několikrát studovány za účelem posouzení přítomnosti trombů v těle, zejména při plicní embolii. V kardiologii a přes několik studií na toto téma v současné době neexistuje žádná hodnota krevních D-dimerů, která by umožnila detekovat přítomnost trombu s dobrou prediktivní hodnotou. Korelace hodnot D-dimerů s věkem, jak se to již několik let provádí u plicní embolie, by poskytlo příležitost vytvořit jednoduchý, levný a široce použitelný nástroj k eliminaci přítomnosti trombu v levém srdci.

Pokud jsou výsledky uspokojivé, mohou vyšetřovatelé zvážit použití transezofageální echokardiografie, protože toto vyšetření je pro pacienta a závislého na operátorovi nepříjemné, na rozdíl od standardního odběru krve.

Tato studie si klade za cíl testovat následující hypotézu: Hodnoty D-dimerů vyšší nebo rovné desetinásobku věku pacienta předpovídají trombus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s de novo nebo nedávnou fibrilací síní vyžadující kardioverzi, buď pomocí léků, elektrickým šokem nebo intervencí.

Kritéria vyloučení:

  • valvulopatie
  • infekce
  • neoplazie
  • zánětlivé onemocnění
  • nedávná operace
  • těhotenství
  • aneurismus aorty
  • hluboká žilní trombóza
  • plicní embolie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: D-dimery
Tato větev zahrnuje pacienty ve věku 18 až 80 let s diagnostikovanou fibrilací síní.
Postup: Odběr krve

U pacientů s diagnostikovanou fibrilací síní bude proveden odběr krve, aby se otestovalo, zda hodnota D-dimerů vyšší nebo rovna věku pacienta předpovídá trombus.

Thombus bude diagnostikován podle standardu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace D-dimerů
Časové okno: první den hospitalizace
Koncentrace D-dimerů v krvi
první den hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-ADDIT-AF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit