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심방 세동 환자의 좌심방 혈전 배제를 위한 연령 관련 D-dimer 평가(ADDIT-AF)

2022년 7월 18일 업데이트: José Castro, Brugmann University Hospital

심방 세동 환자는 좌심장, 특히 귓바퀴와 심방에서 혈전 형성 위험이 증가합니다. 이들의 존재는 특히 약물이나 외부 전기 충격에 의해 수행되는 심율동 전환 동안 허혈성 뇌졸중의 위험을 증가시킵니다. 이 혈전을 배제하고 심율동 전환을 고려하는 금본위제는 경식도 심초음파입니다.

특히 폐색전증에서 체내 혈전의 존재를 평가하기 위해 피브린 분해 산물인 D-dimer가 여러 번 연구되었습니다. 심장학에서 그리고 이 문제에 대한 여러 연구에도 불구하고 현재 좋은 예측 값으로 혈전의 존재를 감지할 수 있는 혈액 D-다이머 값이 없습니다. 폐색전증에서 몇 년 동안 수행된 것처럼 D-dimer 값을 연령과 연관시키는 것은 왼쪽 심장의 혈전 존재를 제거하기 위해 간단하고 저렴하며 널리 적용 가능한 도구를 만들 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

결과가 만족스러운 경우 조사관은 경식도 심초음파를 사용하지 않는 것을 고려할 수 있습니다. 이 검사는 표준 혈액 샘플링과 달리 환자와 조작자에게 불쾌하기 때문입니다.

이 연구는 다음 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 환자 연령의 10배 이상인 D-dimer 값은 혈전을 예측합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 약물, 전기 충격 또는 중재를 통해 심율동 전환이 필요한 새로운 또는 최근의 심방 세동 환자.

제외 기준:

  • 판막병증
  • 전염병
  • 신생물
  • 염증성 질환
  • 최근 수술
  • 임신
  • 대동맥류
  • 심부정맥 혈전증
  • 폐 색전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: D-다이머
이 팔은 18세에서 80세 사이의 심방 세동 진단을 받은 환자를 포함합니다.

환자의 나이보다 크거나 같은 D-dimers 값이 혈전을 예측하는지 테스트하기 위해 심방세동 진단을 받은 환자에서 혈액 샘플링을 수행합니다.

Thombus는 치료 표준에 따라 진단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D-다이머 농도
기간: 입원 첫날
혈액 내 D-dimer 농도
입원 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • 수석 연구원: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-ADDIT-AF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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