- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02802488
심방 세동 환자의 좌심방 혈전 배제를 위한 연령 관련 D-dimer 평가(ADDIT-AF)
심방 세동 환자는 좌심장, 특히 귓바퀴와 심방에서 혈전 형성 위험이 증가합니다. 이들의 존재는 특히 약물이나 외부 전기 충격에 의해 수행되는 심율동 전환 동안 허혈성 뇌졸중의 위험을 증가시킵니다. 이 혈전을 배제하고 심율동 전환을 고려하는 금본위제는 경식도 심초음파입니다.
특히 폐색전증에서 체내 혈전의 존재를 평가하기 위해 피브린 분해 산물인 D-dimer가 여러 번 연구되었습니다. 심장학에서 그리고 이 문제에 대한 여러 연구에도 불구하고 현재 좋은 예측 값으로 혈전의 존재를 감지할 수 있는 혈액 D-다이머 값이 없습니다. 폐색전증에서 몇 년 동안 수행된 것처럼 D-dimer 값을 연령과 연관시키는 것은 왼쪽 심장의 혈전 존재를 제거하기 위해 간단하고 저렴하며 널리 적용 가능한 도구를 만들 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
결과가 만족스러운 경우 조사관은 경식도 심초음파를 사용하지 않는 것을 고려할 수 있습니다. 이 검사는 표준 혈액 샘플링과 달리 환자와 조작자에게 불쾌하기 때문입니다.
이 연구는 다음 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 환자 연령의 10배 이상인 D-dimer 값은 혈전을 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약물, 전기 충격 또는 중재를 통해 심율동 전환이 필요한 새로운 또는 최근의 심방 세동 환자.
제외 기준:
- 판막병증
- 전염병
- 신생물
- 염증성 질환
- 최근 수술
- 임신
- 대동맥류
- 심부정맥 혈전증
- 폐 색전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: D-다이머
이 팔은 18세에서 80세 사이의 심방 세동 진단을 받은 환자를 포함합니다.
|
환자의 나이보다 크거나 같은 D-dimers 값이 혈전을 예측하는지 테스트하기 위해 심방세동 진단을 받은 환자에서 혈액 샘플링을 수행합니다. Thombus는 치료 표준에 따라 진단됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
D-다이머 농도
기간: 입원 첫날
|
혈액 내 D-dimer 농도
|
입원 첫날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Castro, MD, CHU Brugmann
- 수석 연구원: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국