Évaluation des D-dimères liés à l'âge pour l'exclusion d'un thrombus de l'oreillette gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (ADDIT-AF)
Les patients atteints de fibrillation auriculaire courent un risque accru de formation de thrombus dans le cœur gauche, en particulier dans l'oreillette et l'oreillette. Leur présence augmente le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique, notamment lors d'une cardioversion, réalisée soit par médicament, soit par choc électrique externe. Le gold standard pour exclure ce thrombus et envisager une cardioversion est l'échocardiographie transoesophagienne.
Les D-dimères, produits de la dégradation de la fibrine, ont été étudiés à plusieurs reprises pour évaluer la présence de thrombus dans l'organisme, notamment dans les embolies pulmonaires. En cardiologie et malgré plusieurs études sur le sujet, il n'existe actuellement aucune valeur de D-dimères sanguins permettant de détecter la présence d'un thrombus avec une bonne valeur prédictive. Corréler les valeurs de D-dimères avec l'âge, comme cela se fait depuis quelques années dans l'embolie pulmonaire, donnerait l'opportunité de créer un outil simple, peu coûteux et largement applicable pour éliminer la présence d'un thrombus dans le cœur gauche.
Si les résultats sont satisfaisants, les investigateurs pourraient envisager de ne pas recourir à l'échocardiographie transoesophagienne car cet examen est désagréable pour le patient et l'opérateur dépendant, contrairement à un prélèvement sanguin standard.
Cette étude vise à tester l'hypothèse suivante : des valeurs de D-dimères supérieures ou égales à dix fois l'âge du patient sont prédictives d'un thrombus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire de novo ou récente nécessitant une cardioversion, soit par médicament, soit par un choc électrique ou une intervention.
Critère d'exclusion:
- valvulopathie
- infection
- néoplasie
- maladie inflammatoire
- chirurgie récente
- grossesse
- anévrisme de l'aorte
- thrombose veineuse profonde
- embolie pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: D-dimères
Ce bras comprend des patients âgés de 18 à 80 ans et diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire.
|
Un prélèvement sanguin sera effectué chez les patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire afin de tester si le fait d'avoir une valeur de D-dimères supérieure ou égale à l'âge du patient est prédictif d'un thrombus. Le thombus sera diagnostiqué selon la norme de soins. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de D-dimères
Délai: premier jour d'hospitalisation
|
Concentration de D-dimères dans le sang
|
premier jour d'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Castro, MD, CHU Brugmann
- Chercheur principal: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-ADDIT-AF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Prise de sang
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Actif, ne recrute pasOesophage de Barrett | Adénocarcinome de l'œsophage | DiagnosticPays-Bas