Ikäsidonnainen D-dimeeriarviointi vasemman eteisen tukoksen poissulkemiseksi potilailla, joilla on eteisvärinä (ADDIT-AF)
Potilailla, joilla on eteisvärinä, on suurentunut veritulpan muodostumisen riski vasemmassa sydämessä, erityisesti korvassa ja eteisessä. Niiden läsnäolo lisää iskeemisen aivohalvauksen riskiä erityisesti kardioversion aikana, joka suoritetaan joko lääkkeellä tai ulkoisella sähköiskulla. Kultastandardi tämän veritulpan poissulkemiseksi ja kardioversion harkitsemiseksi on transesofageaalinen kaikukardiografia.
D-dimeerejä, fibriinin hajoamistuotteita, on tutkittu useita kertoja trombien esiintymisen arvioimiseksi kehossa, erityisesti keuhkoemboliassa. Kardiologiassa ja useista asiaa koskevista tutkimuksista huolimatta tällä hetkellä ei ole olemassa veren D-dimeerien arvoa, joka mahdollistaisi veritulpan havaitsemisen hyvällä ennustearvolla. D-dimeeriarvojen korreloiminen iän kanssa, kuten on tehty joidenkin vuosien ajan keuhkoemboliassa, antaisi mahdollisuuden luoda yksinkertainen, halpa ja laajasti käyttökelpoinen työkalu trombin läsnäolon poistamiseksi vasemmasta sydämestä.
Jos tulokset ovat tyydyttäviä, tutkijat saattavat harkita, että ne eivät käytä transesofageaalista kaikukardiografiaa, koska tämä tutkimus on epämiellyttävä potilaalle ja operaattorista riippuvaiselle, toisin kuin tavallinen verinäytteenotto.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata seuraava hypoteesi: D-dimeerien arvot ovat yli kymmenen kertaa potilaan ikää tai yhtä suuret kuin potilaan ikä ennustavat veritulppaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on de novo tai äskettäin ilmennyt eteisvärinä, joka vaatii kardioversion joko lääkkeellä, sähköiskulla tai interventiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- valvulopatia
- infektio
- neoplasia
- tulehduksellinen sairaus
- äskettäin leikkaus
- raskaus
- aortan aneurismi
- syvä laskimotromboosi
- keuhkoveritulppa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-dimeerit
Tämä haara käsittää 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä.
|
Potilaille, joilla on diagnosoitu eteisvärinä, otetaan verinäyte, jotta voidaan testata, ennustaako D-dimeerien arvo potilaan ikää suurempi tai yhtä suuri kuin veritulppa. Thombus diagnosoidaan hoitostandardin mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-dimeerien pitoisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä sairaalassa
|
D-dimeerien pitoisuus veressä
|
ensimmäinen päivä sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Castro, MD, CHU Brugmann
- Päätutkija: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-ADDIT-AF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .