Nabilone 对减轻肺癌患者厌食、营养状况和生活质量的影响

背景：肺癌是墨西哥乃至全世界癌症死亡的主要原因。 营养不良通常与这种类型的癌症有关，出现在约 40-50% 的诊断患者中，影响生活质量和预后，并增加癌症治疗的毒性。 癌症厌食症的特点是食欲不振，是肺癌患者食量减少的主要原因。 厌食症发生在高达 25% 的病例中。 不幸的是，目前可用于治疗与癌症相关的厌食症和/或恶病质的疗法仅提供部分结果，主要是因为干预被延迟并且仍在寻找早期有效干预的发展。

在大多数患者中，营养不良与继发于肿瘤坏死因子 (TNF) 等促炎细胞因子产生的食欲减退有关，导致新陈代谢增加和食欲不振。 Nabilone 是一种合成的大麻素衍生物，因其止吐和止痛的辅助作用而广泛用于肿瘤学。 虽然在姑息治疗中广泛用于治疗厌食症，但没有随机临床试验证明对癌症相关厌食症有影响，然而，在动物模型中，主要通过 CB1 受体刺激大麻素受体可以调节脑干中的下丘脑回路，这反过来调节食物摄入量和饱腹感。 此外，大麻素能够阻断 TNF 在神经系统中的作用，这与癌症患者的食欲变化有关。 此外，大麻素受体激动剂可减轻厌食小鼠模型的体重减轻。

此外，为了诊断厌食症 来自厌食症-恶病质治疗功能评估 (FAACT) 问卷的厌食症-恶病质量表 (A/CS-12) 涉及症状和严重程度的差异，为 12 个项目中的每一个指定 0-4 的值。 为了统一标准，2010年ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）CACS特别兴趣小组达成共识，提出A/CS-12评分≤24分即可诊断为厌食症。

在非小细胞肺癌 (NSCLC) 相关厌食症患者中服用 Nabilone 有望增加食欲、营养状况和生活质量。

方法：随机双盲临床试验评估 Nabilone 对不可切除的 III/IV 期 NSCLC、ECOG 体能状态 (ECOG PS) 1-2 和厌食（主要标准：厌食恶病质评分）患者的疗效来自厌食恶病质治疗功能评估的量表 (AC/S-12) ≤24)。 患者随机接受 0.5mg 至 1mg 的 Nabilone 或安慰剂，每天口服，持续 8 周。 评估从基线到第 2、4 和 8 周的变化。

时间评估剂量 T0 基线 0.5mg T1 2 周 1 mg T2 4 周 1 mg T3 8 周 1 mg

样本量：

确定样本量被认为是大麻素（屈大麻酚，2.5 毫克/22 天）对癌症患者食欲的影响，比例比安慰剂多 34%，需要每组 32 名患者加上 20% 的损失给我们一个每组共有 39 名患者，功效为 90%，α 为 0.05