A nabilon hatása az anorexia csillapítására, a táplálkozási állapotra és az életminőségre tüdőrákos betegeknél

Háttér: A tüdőrák a rákos halálozás vezető oka Mexikóban és a világon. Az alultápláltság gyakran összefügg az ilyen típusú rákkal, amely a diagnosztizált betegek körülbelül 40-50%-ánál jelenik meg, ami befolyásolja az életminőséget és a prognózist, valamint a rákkezelés fokozott toxicitását. A rákos anorexiát az étvágytalanság jellemzi, és ez a fő oka a tüdőrákos betegek csökkent élelmiszerfogyasztásának. Az anorexia az esetek 25%-ában fordul elő. Sajnos a rákkal összefüggő anorexia és/vagy cachexia kezelésére jelenleg rendelkezésre álló terápiák csak részleges eredményeket adnak, főként azért, mert a beavatkozás késik, és a korai és hatékony beavatkozás kidolgozása még várat magára.

A legtöbb betegnél az alultápláltság a gyulladást elősegítő citokinek, például a tumor nekrózis faktor (TNF) termelődésének másodlagos hyporexiájával jár, ami az anyagcsere fokozódásához és az étvágycsökkenéshez vezet. A Nabilone egy szintetikus kannabinoid-származék, amelyet széles körben használnak az onkológiában hányáscsillapító és fájdalom-adjuváns hatása miatt. Bár széles körben alkalmazzák az anorexia kezelésére a palliatív ellátásban, nincs randomizált klinikai vizsgálat, amely kimutatta volna a rákkal összefüggő anorexiára gyakorolt ​​hatást, állatmodellekben azonban a kannabinoid receptorok stimulálása, főként CB1 receptoron keresztül, módosíthatja az agytörzs hipotalamusz köreit, ami viszont szabályozza a táplálékfelvételt és a jóllakottságot. Ezenkívül a kannabinoidok képesek blokkolni a TNF hatását az idegrendszerben, ami a rákos betegek étvágyának megváltozásához kapcsolódik. Ezenkívül a kannabinoid receptorok agonistái csökkentették a súlycsökkenést az anorexia egérmodelljeiben.

Ezenkívül az anorexia diagnosztizálásához Az anorexia-cachexia skála (A/CS-12) a The Functional Assessment of Anorexia-Cachexia therapy (FAACT) kérdőívben a tünetek és a súlyosság közötti különbségekre vonatkozik, 0-4 értéket adva mind a 12 elemhez. Az ESPEN (The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) különleges érdekcsoportjának 2010-es konszenzusa a kritériumok egységesítése érdekében azt javasolta, hogy az A/CS-12 ≤24-es pontszáma elegendő lenne az anorexia diagnózisának megállapításához.

A Nabilone alkalmazása a nem kissejtes tüdőrákhoz (NSCLC) társuló anorexiában szenvedő betegeknél várhatóan javítja az étvágyat, a tápláltsági állapotot és az életminőséget.

Módszerek: randomizált kettős-vak klinikai vizsgálat, amely a Nabilone hatását értékeli nem-kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegekben, akik nem reszekálható III/IV. stádiumú NSCLC, ECOG-teljesítmény státusz (ECOG PS) 1-2 és anorexia (fő kritérium: Anorexia Cachexia pontszáma) skála (AC/S-12) az Anorexia Cachexia Therapy funkcionális értékeléséből ≤24). A betegeket véletlenszerűen 0,5-1 mg Nabilone-ra vagy placebóra osztják, naponta orálisan 8 héten át. A változásokat a kiindulási állapottól a 2., 4. és 8. hétig értékeljük.

Idő értékelése Dózis T0 kiindulási érték 0,5 mg T1 2 hét 1 mg T2 4 hét 1 mg T3 8 hét 1 mg

Minta nagysága:

A minta méretének meghatározásához a kannabinoid (dronabinol, 2,5 mg / 22 nap) étvágyra gyakorolt ​​hatását vesszük figyelembe a rákos betegek étvágyára 34%-kal nagyobb arányban, mint a placebónál, csoportonként 32 betegre és 20%-os veszteségre van szükségünk. csoportonként összesen 39 beteg, 90%-os teljesítménnyel és 0,05 α-val