评估健康成人注射用 Minocin®（米诺环素）的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 签署的知情同意书，能够理解参与研究所需的研究行为和任务，并愿意配合方案要求的所有任务、测试和检查，无论是在研究单位还是出院后，在研究期间；
2. 年龄在 18 至 50 岁之间的男性或女性；
3. 受试者的体重指数 (BMI) ≥18 kg/m2 且≤ 30 kg/m2；
4. 受试者不吸烟或每天最多吸 5 支香烟（或同等数量）。
5. 根据病史和体格检查结果，受试者身体健康，没有临床意义的安全实验室异常（血液学、血液化学和尿液分析）或 12 导联心电图结果，由首席研究员 (PI) 评估；
6. 筛选/基线时测量的生命体征（血压、脉搏、呼吸频率和体温）必须在以下范围内：SBP ≥90 至 ≤150 mm Hg，DBP ≥45 至 ≤90 mm Hg；心率 ≥ 45 至 ≤ 90 bpm（仰卧休息至少 5 分钟后测得）；
7. 期望静脉通路足以使研究药物输注变得容易，并且所有方案都需要进行血液采样；
8. 受试者承诺在研究过程中继续留在研究单位；
9. 女性受试者手术不育，绝经后：闭经至少 2 年，或者如果有生育能力，同意禁欲或使用至少 2 种可接受的节育方法（例如 处方口服避孕药、避孕针、避孕贴、宫内节育器、屏障方法等）或男性伴侣单独绝育，在第一次给药（第 1 天）和研究完成后的 90 天内。

排除标准：

1. 有任何情况，包括病史或研究前评估中的发现，构成参与研究或完成研究的风险或禁忌症；
2. 在筛选和第 -1 天访问时酒精呼气测试呈阳性和/或滥用药物尿液测试呈阳性；
3. 2 年内有酒精/药物滥用史或存在。 酒精滥用被定义为经常饮酒 >3 单位/天（男性每周 21 单位），女性 >2 单位/天（14 单位/周）。 一个单位定义为一罐 4% 啤酒（330 毫升）、约 190 毫升 6-7% 啤酒（麦芽酒）、一杯 40% 烈酒（30 毫升）、一杯葡萄酒（100 毫升）；
4. 受试者表现出阳性乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）或人类免疫缺陷病毒 (HIV) I/II 抗体和抗原测试；
5. 受试者患有活动性或持续性念珠菌感染；
6. 过去2个月内献过血或血浆；
7. 怀孕或哺乳或在筛选访视或给药前第 -1 天妊娠试验结果呈阳性的女性；
8. 在整个研究期间和研究完成后 90 天内（即 含有杀精子剂的避孕套，如果当地有的话）；
9. 存在已知的颅内压升高；
10. 使用类视黄醇（例如，异维甲酸）；
11. 对任何四环素类抗生素或这些抗生素的成分有显着超敏反应或过敏反应的历史；
12. 在随机分组前的最后 30 天内收到任何研究药物或研究设备；
13. 在 2 周或五个半衰期（以较长者为准）内使用任何处方药、维生素或非处方药进行治疗，或在筛选后 2 周内使用草药营养补充剂进行治疗，但对乙酰氨基酚/扑热息痛用于轻微头痛除外。 在研究期间不允许受试者接受药物治疗（上述对乙酰氨基酚/扑热息痛除外）。 只要在筛选访问前至少三个月以稳定剂量服用并在研究期间保持稳定，也允许使用避孕药或其他激素替代疗法；
14. QTcF >480 毫秒；
15. 筛选或登记时计算的肌酐清除率低于 50 mL/min（Cockcroft-Gault 法）（第 -1 天）
16. 根据研究者的判断，不能或不愿意遵守方案；
17. 在研究者或研究中心的指导下直接参与拟议研究或其他研究的研究者、研究中心、申办者或医药公司的雇员，或雇员或研究者的家庭成员；
18. 之前参加过任何米诺环素研究，包括该试验中的先前队列