甘油三酯主链脂肪酸位置分布对马来西亚健康志愿者血清脂质、脂蛋白（a）和低密度脂蛋白亚类影响的多国研究 (MC1)
2016年6月15日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
脂肪和油由 >90% 的三酰基甘油脂肪分子组成，该脂肪分子由连接有 3 个酯化脂肪酸的甘油主链组成。
脂肪酸连接的位置由立体特异性数字sn -1、-2和-3表示。
现有证据表明，在脂肪分子的 sn-2 位具有不饱和脂肪酸且在脂肪分子的 sn-1 和 sn-3 位主要是棕榈酸 (16:0) 或硬脂酸 (18:0) 的植物油确实不升高血清胆固醇水平。
这些观察结果被称为“sn-2 假说”或由“sn-2 假说”解释。
还出现了新的证据，表明 sn-1 和 -3 位置的饱和脂肪酸 (16:0、18:0) 减少了大鼠模型中的脂肪沉积。
在这项拟议的研究中，研究了三种测试脂肪 [即棕榈油精 IV64 (POP)、初榨橄榄油 (OOO) 和可可脂 (POS)] 对结果测量的影响，油酸主要位于 sn-2 位置，但研究了甘油三酯分子 sn-1/sn-3 位置的不同量的棕榈酸、硬脂酸和油酸
研究概览
详细说明
研究不同膳食脂肪的 sn-2 位主要是油酸对健康马来西亚志愿者心血管风险状况的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-50岁健康成年男性或女性
- BMI 18.5- 24.9 kg/m2 根据 WHO 分类 (1998)
排除标准：
- 高脂血症（TC>6.2 mmol/L, TAG >2.0 mmol/L)
- 慢性病史 - 2 型糖尿病、心脏病、癌症
- 习惯性吸烟者（每天>2支）
- 高血压：>140/90 mmHg
- 关于降低血脂、血压的药物/保健品
- 孕妇或哺乳期妇女
- 学习期间计划出国/海外旅行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：棕榈油精 IV 64
棕榈油精 IV 64，n=15，干预 4 周
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每个受试者接受为期 2 周的基于棕榈油精的饮食，然后随机分配测试脂肪棕榈油精 IV64，将其纳入日常零食（约 50 克测试脂肪、核仁巧克力饼（每个约 15 克测试脂肪）早餐和 4 块饼干（每块约 5 克测试脂肪），每天以低脂棕榈油为基础的背景饮食。
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实验性的：可可脂
可可脂，n=15，干预 4 周
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每个受试者接受为期 2 周的基于棕榈油精的饮食，然后随机分配测试脂肪可可脂，将其纳入日常零食（约 50 克测试脂肪、早餐核仁巧克力饼（每个约 15 克测试脂肪）和 4 块饼干（每人约 5 克测试脂肪）每天以低脂棕榈油精为基础的背景饮食。
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实验性的：初榨橄榄油
初榨橄榄油，n=15，干预 4 周
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每个受试者接受为期 2 周的基于棕榈油精的饮食，然后随机分配测试脂肪初榨橄榄油，将其纳入日常零食（约 50 克测试脂肪、早餐核仁巧克力饼（每个约 15 克测试脂肪）和 4 块饼干（每人约 5 克测试脂肪）每天以低脂棕榈油精为基础的背景饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值的变化（TC:HDL）
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）和第 4 周
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血清低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）和第 4 周
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血清甘油三酯（TAG）的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）和第 4 周
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血清非酯化脂肪酸（NEFA）的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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通过 ELISA 试剂盒分析
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第 0 周（基线）和第 4 周
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血清低密度脂蛋白亚组分的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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用 LIPOPRINT 系统分析
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第 0 周（基线）和第 4 周
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血清Lp(a)的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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通过 Siemens Advia 2400 化学分析仪进行酶促分析
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第 0 周（基线）和第 4 周
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血压变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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用血压计测量
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第 0 周（基线）和第 4 周
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体重指数（BMI）的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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通过 Tanita 分段体脂分析测量
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第 0 周（基线）和第 4 周
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腰围变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 4 周
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第 0 周（基线）和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD、MPOB
- 学习椅：Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD、Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
- 首席研究员：Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD、IMU
- 首席研究员：Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD、MPOB
- 首席研究员：Radhika Loganathan, MSc、MPOB
- 首席研究员：Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD、MPOB
- 首席研究员：Gowri Nagapan, MSc、MPOB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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