Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flerlandeundersøgelser af effekten af ​​positionsfordeling af fedtsyrer ved triglyceridrygraden på serumlipider, lipoprotein(a) og LDL-underklasser hos raske malaysiske frivillige (MC1)

15. juni 2016 opdateret af: Malaysia Palm Oil Board
Fedtstoffer og olier består af >90% triacylglycerolfedtmolekyler, som består af en glycerolrygrad, hvortil 3 esterificerede fedtsyrer er knyttet. Positionerne for fedtsyrebinding henvises til ved stereospecifikke tal, sn -1, -2 og -3. Der er eksisterende beviser, der viser, at vegetabilske olier med umættede fedtsyrer i sn-2-positionen med overvejende palmitinsyre (16:0) eller stearinsyre (18:0) i sn-1- og sn-3-positionerne af fedtmolekyler. ikke hæve serumkolesterolniveauet. Disse observationer er blevet kendt som eller forklaret af "sn-2-hypotesen". Nye beviser er også dukket op for at vise, at mættede fedtsyrer (16:0, 18:0) i sn-1 og -3 positionerne reducerer fedtaflejring i en rottemodel. I denne foreslåede undersøgelse undersøgte effekterne af tre testfedtstoffer [nemlig palmeolein IV64 (POP), jomfruolivenolie (OOO) og kakaosmør (POS)], med oliesyre primært i sn-2-positionen på de undersøgte resultatmål. forskellige mængder af palmitin-, stearin- og oliesyre ved sn-1/sn-3-positionerne af triglyceridmolekylet, undersøges

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge virkningerne af forskellige diætfedtstoffer med primært oliesyre i sn-2-positionen på den kardiovaskulære risikoprofil hos raske malaysiske frivillige

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen mand eller kvinde i alderen 20-50 år
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2 i henhold til WHO-klassificering (1998)

Eksklusionskriterier:

  • Hyperlipidæmi (TC>6,2 mmol/L, TAG >2,0 mmol/L)
  • Anamnese med kronisk sygdom - type 2 DM, hjertesygdomme, kræft
  • Vanlige rygere (>2 pinde om dagen)
  • Hypertensive: >140/90 mmHg
  • På medicin/nutraceuticals for at reducere blodlipider, blodtryk
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Planlagt rejse til udlandet/udlandet i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Palme olein IV 64
Palme olein IV 64, n= 15, 4 ugers intervention
Andet: Diæt: Palme olein IV64
Hvert forsøgsperson modtog en palmeolein-baseret kost i 2 uger, efterfulgt af tilfældig tildeling af testfedt Palm Olein IV64, som blev inkorporeret i daglige snacks (~50g testfedt, brownies (~15g testfedt hver) til morgenmad og 4 stykker småkager (~5g testfedt hver) med fedtfattig palmeolein-baseret baggrundsdiæt dagligt.
Eksperimentel: Kakao smør
Kakaosmør, n= 15, 4 ugers intervention
Andet: Kost: Kakaosmør
Hvert forsøgsperson modtog en palmeolein-baseret kost i 2 uger, efterfulgt af tilfældig tildelingstest af fedt kakaosmør, som blev inkorporeret i daglige snacks (~50g testfedt, brownies (~15g testfedt hver) til morgenmad og 4 stykker småkager (~5g testfedt hver) med fedtfattig palmeolein-baseret baggrundsdiæt dagligt.
Eksperimentel: Jomfru olivenolie
Jomfruolivenolie, n= 15, 4 ugers intervention
Andet: Kost: Jomfru olivenolie
Hvert forsøgsperson modtog en palmeolein-baseret kost i 2 uger, efterfulgt af en tilfældig tildelingstest af fed jomfruolivenolie, som blev inkorporeret i daglige snacks (~50g testfedt, brownies (~15g testfedt hver) til morgenmad og 4 stykker småkager (~5g testfedt hver) med fedtfattig palmeolein-baseret baggrundsdiæt dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forholdet mellem totalkolesterol og HDL-kolesterol (TC:HDL)
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
analyseret enzymatisk af Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uge 0 (baseline) og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i serum HDL-kolesterol
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
analyseret enzymatisk af Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uge 0 (baseline) og uge 4
ændringer i serum LDL-kolesterol
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
analyseret enzymatisk af Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uge 0 (baseline) og uge 4
ændringer af serum triacylglycerol (TAG)
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
analyseret enzymatisk af Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uge 0 (baseline) og uge 4
ændringer af serum ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA)
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
analyseret med ELISA-kits
uge 0 (baseline) og uge 4
ændringer af serum LDL-subfraktioner
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
analyseret med LIPOPRINT System
uge 0 (baseline) og uge 4
ændringer af serum Lp(a)
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
analyseret enzymatisk af Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uge 0 (baseline) og uge 4
ændringer i blodtrykket
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
målt med blodtryksmåler
uge 0 (baseline) og uge 4
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
målt ved Tanita Segmental Body Fat Analysis
uge 0 (baseline) og uge 4
ændringer af taljeomkreds
Tidsramme: uge 0 (baseline) og uge 4
uge 0 (baseline) og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbejdspartnere

International Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
  • Studiestol: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
  • Ledende efterforsker: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
  • Ledende efterforsker: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
  • Ledende efterforsker: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
  • Ledende efterforsker: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
  • Ledende efterforsker: Gowri Nagapan, MSc, MPOB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD205/15- STUDY 1 (A)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Diæt: Palme olein IV64

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner