Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerlandsstudier om effekten av posisjonsfordeling av fettsyrer ved triglyseridryggraden på serumlipider, lipoprotein(a) og LDL-underklasser hos friske malaysiske frivillige (MC1)

15. juni 2016 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board
Fett og oljer består av >90 % triacylglycerol fettmolekyler som består av en glyserol ryggrad som 3 forestrede fettsyrer er festet til. Posisjonene for fettsyrebinding er referert til med stereospesifikke tall, sn -1, -2 og -3. Det er eksisterende bevis som viser at vegetabilske oljer som har umettede fettsyrer i sn-2-posisjonen med hovedsakelig palmitinsyre (16:0) eller stearinsyre (18:0) i sn-1 og sn-3-posisjonene til fettmolekylene gjør det. ikke øke serumkolesterolnivået. Disse observasjonene har blitt kjent som eller forklart av "sn-2-hypotesen". Nye bevis har også dukket opp som viser at mettede fettsyrer (16:0, 18:0) i sn-1 og -3 posisjonene reduserer fettavsetningen i en rottemodell. I denne foreslåtte studien ble effektene på utfallsmålene undersøkt av tre testfett [nemlig palmeolein IV64 (POP), virgin olivenolje (OOO) og kakaosmør (POS)], med oljesyre primært i sn-2-posisjonen, men forskjellige mengder palmitinsyre, stearinsyre og oljesyre i sn-1/sn-3-posisjonene til triglyseridmolekylet, undersøkes

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke effekten av ulike diettfett med primært oljesyre i sn-2-posisjonen på den kardiovaskulære risikoprofilen hos friske malaysiske frivillige

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk voksen mann eller kvinne i alderen 20-50 år
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2 i henhold til WHO-klassifiseringen (1998)

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperlipidemi (TC>6.2 mmol/L, TAG >2,0 mmol/L)
  • Historie med kronisk sykdom - type 2 DM, hjertesykdom, kreft
  • Vanlige røykere (>2 pinner om dagen)
  • Hypertensive: >140/90 mmHg
  • På medisiner/nutraceuticals for å redusere blodlipider, blodtrykk
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Planlagt utenlands-/utlandsreise i studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Palm olein IV 64
Palm olein IV 64, n= 15, 4 uker intervensjon
Annen: Diett: Palme olein IV64
Hvert forsøksperson fikk en diett basert på palmeolein i 2 uker, etterfulgt av tilfeldig tildelingstestfett Palm Olein IV64 som ble inkorporert i daglig snacks (~50g testfett, brownies (~15g testfett hver) til frokost og 4 stykker informasjonskapsler (~5g testfett hver) med lavfett palmeoleinbasert bakgrunnsdiett daglig.
Eksperimentell: Kakao smør
Kakaosmør, n= 15, 4 uker intervensjon
Annen: Kosthold: Kakaosmør
Hvert forsøksperson fikk en diett basert på palmeolje i 2 uker, etterfulgt av en tilfeldig test av fettkakaosmør som ble inkorporert i daglig snacks (~50g testfett, brownies (~15g testfett hver) til frokost og 4 stykker informasjonskapsler (~5g testfett hver) med lavfett palmeoleinbasert bakgrunnsdiett daglig.
Eksperimentell: Virgin olivenolje
Virgin olivenolje, n= 15, 4 uker intervensjon
Annen: Kosthold: Virgin olivenolje
Hvert forsøksperson fikk en diett basert på palmeolje i 2 uker, etterfulgt av en tilfeldig test av virgin olivenolje, som ble inkludert i daglig snacks (~50g testfett, brownies (~15g testfett hver) til frokost og 4 stykker informasjonskapsler (~5g testfett hver) med lavfett palmeoleinbasert bakgrunnsdiett daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i forholdet mellom totalkolesterol og HDL-kolesterol (TC:HDL)
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
analysert enzymatisk av Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uke 0 (grunnlinje) og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i serum HDL-kolesterol
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
analysert enzymatisk av Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uke 0 (grunnlinje) og uke 4
endringer i serum LDL-kolesterol
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
analysert enzymatisk av Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uke 0 (grunnlinje) og uke 4
endringer i serum triacylglycerol (TAG)
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
analysert enzymatisk av Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uke 0 (grunnlinje) og uke 4
endringer i serum ikke-forestrede fettsyrer (NEFA)
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
analysert med ELISA-sett
uke 0 (grunnlinje) og uke 4
endringer av serum LDL-underfraksjoner
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
analysert med LIPOPRINT System
uke 0 (grunnlinje) og uke 4
endringer i serum Lp(a)
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
analysert enzymatisk av Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
uke 0 (grunnlinje) og uke 4
endringer i blodtrykket
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
målt med blodtrykksmåler
uke 0 (grunnlinje) og uke 4
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
målt ved Tanita Segmental Body Fat Analysis
uke 0 (grunnlinje) og uke 4
endringer i midjeomkrets
Tidsramme: uke 0 (grunnlinje) og uke 4
uke 0 (grunnlinje) og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbeidspartnere

International Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
  • Studiestol: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
  • Hovedetterforsker: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
  • Hovedetterforsker: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
  • Hovedetterforsker: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
  • Hovedetterforsker: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
  • Hovedetterforsker: Gowri Nagapan, MSc, MPOB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PD205/15- STUDY 1 (A)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske studier på Diett: Palme olein IV64

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere