Études multipays sur l'effet de la distribution positionnelle des acides gras au niveau du squelette des triglycérides sur les lipides sériques, les lipoprotéines (a) et les sous-classes de LDL chez des volontaires malaisiens en bonne santé (MC1)
15 juin 2016 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board
Les graisses et les huiles sont composées de plus de 90 % de molécules de graisse de triacylglycérol qui consistent en un squelette de glycérol auquel 3 acides gras estérifiés sont attachés.
Les positions de fixation des acides gras sont désignées par des nombres stéréospécifiques, sn -1, -2 et -3.
Il existe des preuves montrant que les huiles végétales ayant des acides gras insaturés en position sn-2 avec principalement de l'acide palmitique (16:0) ou de l'acide stéarique (18:0) en positions sn-1 et sn-3 des molécules de graisse ne n'augmente pas le taux de cholestérol sérique.
Ces observations sont connues ou expliquées par "l'hypothèse sn-2".
De nouvelles preuves ont également émergé pour montrer que les acides gras saturés (16: 0, 18: 0) dans les positions sn-1 et -3 réduisent le dépôt de graisse dans un modèle de rat.
Dans cette étude proposée, les effets sur les mesures de résultats étudiés de trois graisses de test [à savoir l'oléine de palme IV64 (POP), l'huile d'olive vierge (OOO) et le beurre de cacao (POS)], avec l'acide oléique principalement à la position sn-2 mais différentes quantités d'acides palmitique, stéarique et oléique aux positions sn-1/sn-3 de la molécule de triglycéride, sont étudiées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étudier les effets de différentes graisses alimentaires contenant principalement de l'acide oléique en position sn-2 sur le profil de risque cardiovasculaire chez des volontaires malaisiens en bonne santé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme adulte en bonne santé, âgé de 20 à 50 ans
- IMC 18,5- 24,9 kg/m2 selon la classification de l'OMS (1998)
Critère d'exclusion:
- Hyperlipidémie (TC>6.2 mmol/L, TAG > 2,0 mmol/L)
- Antécédents de maladie chronique - diabète de type 2, maladie cardiaque, cancer
- Fumeurs habituels (>2 sticks par jour)
- Hypertendus : >140/90 mmHg
- Sur des médicaments / nutraceutiques pour réduire les lipides sanguins, la pression artérielle
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Voyage prévu à l'étranger / à l'étranger pendant la période d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oléine de palme IV 64
Oléine de palme IV 64, n= 15, 4 semaines d'intervention
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Chaque sujet a reçu un régime alimentaire à base d'oléine de palme pendant 2 semaines, suivi d'un test d'attribution aléatoire de graisse Palm Olein IV64 qui a été incorporée dans des collations quotidiennes (~ 50 g de graisses de test, brownies (~ 15 g de graisse de test chacun) pour le petit-déjeuner et 4 morceaux biscuits (~ 5 g de graisse test chacun) avec un régime alimentaire de fond à base d'oléine de palme faible en gras tous les jours.
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Expérimental: Le beurre de cacao
Beurre de cacao, n= 15, intervention de 4 semaines
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Chaque sujet a reçu un régime alimentaire à base d'oléine de palme pendant 2 semaines, suivi d'un test d'assignation aléatoire au beurre de cacao gras qui a été incorporé dans les collations quotidiennes (~ 50 g de graisses de test, brownies (~ 15 g de graisse de test chacun) pour le petit-déjeuner et 4 morceaux de biscuits (~ 5 g de graisse test chacun) avec un régime de fond à base d'oléine de palme faible en gras tous les jours.
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Expérimental: Huile d'olive vierge
Huile d'olive vierge, n= 15, intervention de 4 semaines
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Chaque sujet a reçu un régime alimentaire à base d'oléine de palme pendant 2 semaines, suivi d'un test d'attribution aléatoire d'huile d'olive vierge grasse qui a été incorporée dans des collations quotidiennes (~ 50 g de graisses de test, brownies (~ 15 g de graisse de test chacun) pour le petit-déjeuner et 4 morceaux de biscuits (~ 5 g de graisse test chacun) avec un régime de fond à base d'oléine de palme faible en gras tous les jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du rapport entre le cholestérol total et le cholestérol HDL (TC : HDL)
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications du cholestérol HDL sérique
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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modifications du cholestérol LDL sérique
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
|
semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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modifications du triacylglycérol sérique (TAG)
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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modifications des acides gras non estérifiés sériques (NEFA)
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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analysés par kits ELISA
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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modifications des sous-fractions LDL sériques
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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analysé avec le système LIPOPRINT
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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modifications de la Lp(a) sérique
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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analysé enzymatiquement par Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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changements de tension artérielle
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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mesuré par tensiomètre
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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mesuré par analyse segmentaire de la graisse corporelle Tanita
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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changements de tour de taille
Délai: semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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semaine 0 (ligne de base) et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Chaise d'étude: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
- Chercheur principal: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
- Chercheur principal: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
- Chercheur principal: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
- Chercheur principal: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
- Chercheur principal: Gowri Nagapan, MSc, MPOB
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PD205/15- STUDY 1 (A)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .