Monien maiden tutkimukset triglyseridirungon rasvahappojen sijainnin jakautumisen vaikutuksesta seerumin lipideihin, lipoproteiini(a)- ja LDL-alaluokkiin terveillä malesialaisilla vapaaehtoisilla (MC1)
keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Malaysia Palm Oil Board
Rasvat ja öljyt koostuvat >90 % triasyyliglyserolirasvamolekyyleistä, jotka koostuvat glyserolirungosta, johon on kiinnittynyt 3 esteröityä rasvahappoa.
Rasvahappojen kiinnittymisasemiin viitataan stereospesifisillä numeroilla sn -1, -2 ja -3.
On olemassa todisteita, jotka osoittavat, että kasviöljyt, joissa on tyydyttymättömiä rasvahappoja sn-2-asennossa ja pääasiassa palmitiinihappoa (16:0) tai steariinihappoa (18:0) sn-1- ja sn-3-asemissa rasvamolekyylit, tekevät niin. ei nosta seerumin kolesterolitasoa.
Nämä havainnot on alettu tuntea "sn-2-hypoteesina" tai selittää sillä.
Uusia todisteita on myös ilmaantunut osoittamaan, että tyydyttyneet rasvahapot (16:0, 18:0) sn-1- ja -3-asennoissa vähentävät rasvan kertymistä rottamallissa.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkittiin kolmen testirasvan [eli palmuoleiini IV64 (POP), neitsytoliiviöljyn (OOO) ja kaakaovoin (POS)] vaikutukset tulosmittauksiin, joissa öljyhappo oli pääasiassa sn-2-asemassa, mutta eri määriä palmitiini-, steariini- ja öljyhappoja triglyseridimolekyylin sn-1/sn-3-asemissa tutkitaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia erilaisten ravintorasvojen, joissa on pääasiassa öljyhappoa sn-2-asennossa, vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskiprofiiliin terveillä malesialaisilla vapaaehtoisilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen mies tai nainen, iältään 20-50 vuotta
- BMI 18,5-24,9 kg/m2 WHO:n luokituksen (1998) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperlipidemia (TC>6.2 mmol/L, TAG > 2,0 mmol/L)
- Krooninen sairaus - tyypin 2 DM, sydänsairaus, syöpä
- Tavalliset tupakoitsijat (> 2 tikkua päivässä)
- Hypertensiiviset: >140/90 mmHg
- Lääkkeistä/ravintoaineista veren lipidien ja verenpaineen alentamiseksi
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Suunniteltu matka ulkomaille/ulkomaille opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palmuoleiini IV 64
Palmoleiini IV 64, n = 15, 4 viikon interventio
|
Jokainen koehenkilö sai palmuoleiinipohjaisen ruokavalion 2 viikon ajan, minkä jälkeen satunnaismäärityksenä testirasva Palm Olein IV64, joka sisällytettiin päivittäisiin välipaloihin (~50 g testirasvoja, browniet (~15 g testirasvaa kukin) aamiaiseksi ja 4 palaa) keksejä (~5 g testirasvaa kukin) vähärasvaisella palmuoleiinipohjaisella taustaruokavaliolla päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Kaakaovoi
Kaakaovoi, n = 15, 4 viikon interventio
|
Jokainen koehenkilö sai palmuoleiinipohjaisen ruokavalion 2 viikon ajan, minkä jälkeen satunnaistehtävä koerasvakaakaovoita, joka lisättiin päivittäisiin välipaloihin (~50 g testirasvoja, brownieta (~15 g testirasvaa kukin) aamiaiseksi ja 4 kpl keksejä (~5 g testirasvaa kukin) vähärasvaisella palmuoleiinipohjaisella taustaruokavaliolla päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Neitsytoliiviöljy
Neitsytoliiviöljy, n = 15, 4 viikon interventio
|
Jokainen koehenkilö sai palmuoleiinipohjaisen ruokavalion 2 viikon ajan, mitä seurasi satunnaistehtävä rasva-neitsytoliiviöljyä, joka lisättiin päivittäiseen välipalaan (~50 g testirasvoja, brownieta (~15 g testirasvaa kukin)) aamiaiseksi ja 4 kpl keksejä. (~5 g testirasvaa kukin) vähärasvaisella palmuoleiinipohjaisella taustaruokavaliolla päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kokonaiskolesterolin suhteessa HDL-kolesteroliin (TC:HDL)
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin HDL-kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
|
seerumin LDL-kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
|
seerumin triasyyliglyserolin (TAG) muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
|
seerumin esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
analysoitiin ELISA-sarjoilla
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
|
seerumin LDL-alafraktioiden muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
analysoitiin LIPOPRINT Systemillä
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
|
seerumin Lp(a) muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
analysoitu entsymaattisesti Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer -laitteella
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
|
verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
mitataan verenpainemittarilla
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
mitattu Tanita Segmental Body Fat -analyysillä
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
|
vyötärön ympärysmitan muutokset
Aikaikkuna: viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
viikko 0 (perustila) ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Opintojen puheenjohtaja: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
- Päätutkija: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
- Päätutkija: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
- Päätutkija: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
- Päätutkija: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
- Päätutkija: Gowri Nagapan, MSc, MPOB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD205/15- STUDY 1 (A)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .