Több országra kiterjedő tanulmányok a zsírsavak helyzeti eloszlásának hatásáról a triglicerid gerincben a szérum lipidekre, lipoprotein(a) és LDL-alosztályokra egészséges malajziai önkénteseknél (MC1)
2016. június 15. frissítette: Malaysia Palm Oil Board
A zsírok és olajok >90%-ban triacilglicerin zsírmolekulákból állnak, amelyek egy glicerinvázból állnak, amelyhez 3 észterezett zsírsav kapcsolódik.
A zsírsavak kötődési pozícióit sztereospecifikus számok, sn -1, -2 és -3 jelölik.
Vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a zsírmolekulák sn-2 pozíciójában telítetlen zsírsavakat, túlnyomórészt palmitinsavat (16:0) vagy sztearinsavat (18:0) az sn-1 és sn-3 pozícióban tartalmazó növényi olajok esetében igen. nem emeli a szérum koleszterinszintet.
Ezeket a megfigyeléseket az "sn-2 hipotézis" néven ismerik vagy azzal magyarázzák.
Új bizonyítékok jelentek meg arra vonatkozóan is, hogy a telített zsírsavak (16:0, 18:0) az sn-1 és -3 pozíciókban csökkentik a zsírlerakódást patkánymodellben.
Ebben a javasolt tanulmányban három tesztzsír [nevezetesen a pálma-olein IV64 (POP), a szűz olívaolaj (OOO) és a kakaóvaj (POS)] eredményeire gyakorolt hatását vizsgálták, ahol az olajsav elsősorban az sn-2 pozícióban van, de Különböző mennyiségű palmitin-, sztearin- és olajsavat vizsgálnak a trigliceridmolekula sn-1/sn-3 pozícióiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző, elsősorban olajsavat tartalmazó, sn-2 pozícióban lévő zsírok hatásának vizsgálata a szív- és érrendszeri kockázati profilra egészséges malajziai önkéntesekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfi vagy nő, 20-50 éves korig
- BMI 18,5-24,9 kg/m2 a WHO osztályozása szerint (1998)
Kizárási kritériumok:
- Hiperlipidémia (TC>6.2 mmol/L, TAG >2,0 mmol/L)
- Krónikus betegség története – 2-es típusú DM, szívbetegség, rák
- Szokásos dohányosok (> 2 rúd naponta)
- Hipertóniások: >140/90 Hgmm
- A vérzsírszintet és a vérnyomást csökkentő gyógyszerekről/táplálkozási szerekről
- Terhes vagy szoptató nők
- Tervezett külföldi/tengerentúli utazás a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pálma-olein IV 64
Pálmaolein IV 64, n= 15, 4 hetes beavatkozás
|
Minden alany pálma-olein alapú diétát kapott 2 hétig, majd véletlenszerű besorolású tesztzsírt pálmaolein IV64-et kaptak, amelyet a napi harapnivalókba (~50 g tesztzsír, brownie (~15 g tesztzsír) reggelire és 4 db. süti (~5g tesztzsír egyenként) alacsony zsírtartalmú pálmaolein alapú háttérdiétával naponta.
|
|
Kísérleti: Kakaóvaj
Kakaóvaj, n= 15, 4 hetes beavatkozás
|
Minden alany pálma-olein alapú diétát kapott 2 hétig, majd véletlenszerű besorolású tesztzsíros kakaóvajat, amelyet napi harapnivalókba kevertek (~50 g tesztzsír, brownie (egyenként kb. 15 g tesztzsír) reggelire és 4 db sütemény (~5g tesztzsír egyenként) alacsony zsírtartalmú pálmaolein alapú háttérdiétával naponta.
|
|
Kísérleti: Szűz oliva olaj
Szűz olívaolaj, n= 15, 4 hetes beavatkozás
|
Minden alany pálma-olein alapú diétát kapott 2 hétig, majd véletlenszerű besorolású teszt zsíros szűz olívaolajat kaptak, amelyet napi harapnivalókba kevertek (~50 g tesztzsír, brownie (egyenként kb. 15 g tesztzsír) reggelire és 4 db sütemény (~5g tesztzsír egyenként) alacsony zsírtartalmú pálmaolein alapú háttérdiétával naponta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összkoleszterin és a HDL koleszterin arányának változása (TC:HDL)
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
enzimatikusan elemezte a Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum HDL-koleszterinszint változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
enzimatikusan elemezte a Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
|
a szérum LDL-koleszterinszint változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
enzimatikusan elemezte a Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
|
szérum triacilglicerin (TAG) változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
enzimatikusan elemezte a Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
|
a szérum nem észterezett zsírsavak (NEFA) változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
ELISA kittel elemeztük
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
|
a szérum LDL-alfrakcióinak változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
LIPOPRINT rendszerrel elemeztük
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
|
a szérum Lp(a) változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
enzimatikusan elemezte a Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
|
a vérnyomás változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
vérnyomásmérővel mérve
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
|
A testtömeg-index (BMI) változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
Tanita Segmental Body Fat Analysis segítségével mérve
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
|
a derékbőség változásai
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
0. hét (alapállapot) és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Tanulmányi szék: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
- Kutatásvezető: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
- Kutatásvezető: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
- Kutatásvezető: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
- Kutatásvezető: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
- Kutatásvezető: Gowri Nagapan, MSc, MPOB
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD205/15- STUDY 1 (A)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .