Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícenárodní studie o vlivu polohové distribuce mastných kyselin na triglyceridové páteři na sérové ​​lipidy, lipoprotein(a) a podtřídy LDL u zdravých malajských dobrovolníků (MC1)

15. června 2016 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board
Tuky a oleje se skládají z >90 % molekul triacylglycerolových tuků, které se skládají z glycerolové kostry, ke které jsou připojeny 3 esterifikované mastné kyseliny. Polohy připojení mastných kyselin jsou označeny stereospecifickými čísly, sn-1, -2 a -3. Existují důkazy, které ukazují, že rostlinné oleje s nenasycenými mastnými kyselinami v poloze sn-2 s převážně kyselinou palmitovou (16:0) nebo kyselinou stearovou (18:0) v polohách sn-1 a sn-3 molekul tuku ano. nezvyšuje hladinu cholesterolu v séru. Tato pozorování se stala známá nebo vysvětlovaná „hypotézou sn-2“. Objevily se také nové důkazy, které ukazují, že nasycené mastné kyseliny (16:0, 18:0) v pozicích sn-1 a -3 snižují ukládání tuku v modelu potkanů. V této navrhované studii byly zkoumány účinky tří testovaných tuků [jmenovitě palmového oleinu IV64 (POP), panenského olivového oleje (OOO) a kakaového másla (POS)] na výsledky měření, přičemž kyselina olejová primárně na pozici sn-2, ale jsou zkoumána různá množství kyseliny palmitové, stearové a olejové v polohách sn-1/sn-3 molekuly triglyceridu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat účinky různých dietních tuků s primárně kyselinou olejovou v pozici sn-2 na profil kardiovaskulárního rizika u zdravých malajských dobrovolníků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý muž nebo žena ve věku 20-50 let
  • BMI 18,5–24,9 kg/m2 podle klasifikace WHO (1998)

Kritéria vyloučení:

  • Hyperlipidémie (TC>6,2 mmol/l, TAG >2,0 mmol/l)
  • Chronické onemocnění v anamnéze – DM 2. typu, srdeční onemocnění, rakovina
  • Obvyklí kuřáci (>2 tyčinky denně)
  • Hypertonici: >140/90 mmHg
  • Na léky/nutraceutika na snížení krevních lipidů, krevního tlaku
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Plánovaná cesta do zahraničí/zámoří během období studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Palmový olein IV 64
Palmový olein IV 64, n= 15, 4 týdny intervence
Jiný: Strava: Palmový olein IV64
Každý subjekt dostával dietu na bázi palmového oleinu po dobu 2 týdnů, po které následoval náhodně přidělený testovací tuk Palmový olein IV64, který byl začleněn do denních svačin (~50 g testovacích tuků, sušenky (každé ~15 g testovacího tuku) k snídani a 4 kusy sušenky (každá ~ 5 g testovacího tuku) s nízkotučnou dietou na pozadí na bázi palmového oleinu denně.
Experimentální: Kakaové máslo
Kakaové máslo, n= 15, 4 týdny intervence
Jiný: Dieta: Kakaové máslo
Každý subjekt dostával dietu na bázi palmového oleinu po dobu 2 týdnů, po které následovalo náhodné přiřazení testovacího tuku kakaové máslo, které bylo začleněno do denní svačiny (~50 g testovacích tuků, sušenky (každé ~15 g testovacího tuku) k snídani a 4 kusy sušenek (~5 g testovacího tuku každý) s nízkotučnou dietou na bázi palmového oleinu denně.
Experimentální: Panenský olivový olej
Panenský olivový olej, n= 15, 4 týdny intervence
Jiný: Strava: Panenský olivový olej
Každý subjekt dostával dietu na bázi palmového oleinu po dobu 2 týdnů, po které následoval náhodný test tukového panenského olivového oleje, který byl začleněn do denních svačin (~50 g testovacích tuků, sušenky (každé ~15 g testovacího tuku) k snídani a 4 kusy sušenek (~5 g testovacího tuku každý) s nízkotučnou dietou na bázi palmového oleinu denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny poměru celkového cholesterolu k HDL cholesterolu (TC:HDL)
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
analyzováno enzymaticky pomocí chemického analyzátoru Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
týden 0 (základní stav) a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny sérového HDL cholesterolu
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
analyzováno enzymaticky pomocí chemického analyzátoru Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
týden 0 (základní stav) a týden 4
změny sérového LDL cholesterolu
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
analyzováno enzymaticky pomocí chemického analyzátoru Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
týden 0 (základní stav) a týden 4
změny sérového triacylglycerolu (TAG)
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
analyzováno enzymaticky pomocí chemického analyzátoru Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
týden 0 (základní stav) a týden 4
změny sérových neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA)
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
analyzovány soupravami ELISA
týden 0 (základní stav) a týden 4
změny sérových LDL dílčích frakcí
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
analyzováno systémem LIPOPRINT
týden 0 (základní stav) a týden 4
změny sérového Lp(a)
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
analyzováno enzymaticky pomocí chemického analyzátoru Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
týden 0 (základní stav) a týden 4
změny krevního tlaku
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
měřeno měřičem krevního tlaku
týden 0 (základní stav) a týden 4
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
měřeno segmentovou analýzou tělesného tuku Tanita
týden 0 (základní stav) a týden 4
změny obvodu pasu
Časové okno: týden 0 (základní stav) a týden 4
týden 0 (základní stav) a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malaysia Palm Oil Board

Spolupracovníci

International Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
  • Studijní židle: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
  • Vrchní vyšetřovatel: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
  • Vrchní vyšetřovatel: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
  • Vrchní vyšetřovatel: Gowri Nagapan, MSc, MPOB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PD205/15- STUDY 1 (A)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit