Estudios multipaís sobre el efecto de la distribución posicional de los ácidos grasos en la columna vertebral de los triglicéridos sobre los lípidos séricos, la lipoproteína (a) y las subclases de LDL en voluntarios sanos de Malasia (MC1)
15 de junio de 2016 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board
Las grasas y los aceites se componen de más del 90 % de moléculas de grasa de triacilglicerol que constan de un esqueleto de glicerol al que se unen 3 ácidos grasos esterificados.
Las posiciones de unión de ácidos grasos se denominan números estereoespecíficos, sn -1, -2 y -3.
Existe evidencia que muestra que los aceites vegetales que tienen ácidos grasos insaturados en la posición sn-2 con predominantemente ácido palmítico (16:0) o ácido esteárico (18:0) en las posiciones sn-1 y sn-3 de las moléculas de grasa no no elevar los niveles de colesterol sérico.
Estas observaciones han llegado a ser conocidas o explicadas por la "hipótesis sn-2".
También ha surgido nueva evidencia que muestra que los ácidos grasos saturados (16:0, 18:0) en las posiciones sn-1 y -3 reducen la deposición de grasa en un modelo de rata.
En este estudio propuesto, los efectos sobre las medidas de resultado investigadas de tres grasas de prueba [a saber, oleína de palma IV64 (POP), aceite de oliva virgen (OOO) y manteca de cacao (POS)], con ácido oleico principalmente en la posición sn-2 pero Se investigan diferentes cantidades de ácidos palmítico, esteárico y oleico en las posiciones sn-1/sn-3 de la molécula de triglicéridos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar los efectos de diferentes grasas dietéticas principalmente con ácido oleico en la posición sn-2 sobre el perfil de riesgo cardiovascular en voluntarios sanos de Malasia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer adulto sano, de 20 a 50 años
- IMC 18,5- 24,9 kg/m2 según Clasificación de la OMS (1998)
Criterio de exclusión:
- Hiperlipidemia (TC>6.2 mmol/L, ETIQUETA >2,0 mmol/L)
- Antecedentes de enfermedad crónica: DM tipo 2, cardiopatía, cáncer.
- Fumadores habituales (>2 cigarrillos al día)
- Hipertensos: >140/90 mmHg
- Con medicación/nutracéuticos para reducir los lípidos en sangre, la presión arterial
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Viaje planificado al extranjero/al extranjero durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oleína de palma IV 64
Oleína de palma IV 64, n= 15, 4 semanas de intervención
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Cada sujeto recibió una dieta de ejecución basada en oleína de palma durante 2 semanas, seguida de grasa de prueba de asignación aleatoria Oleína de palma IV64 que se incorporó a los refrigerios diarios (~50 g de grasas de prueba, brownies (~15 g de grasa de prueba cada uno) para el desayuno y 4 piezas Galletas (~5 g de grasa de prueba cada una) con una dieta de base baja en grasa a base de oleína de palma diariamente.
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Experimental: Mantequilla de cocoa
Manteca de cacao, n= 15, 4 semanas de intervención
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Cada sujeto recibió una dieta de ejecución basada en oleína de palma durante 2 semanas, seguida de una asignación aleatoria de manteca de cacao con grasa de prueba que se incorporó en refrigerios diarios (~50 g de grasas de prueba, brownies (~15 g de grasa de prueba cada uno) para el desayuno y 4 piezas de galletas (~5g de grasa de prueba cada uno) con una dieta de base baja en grasa basada en oleína de palma diariamente.
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Experimental: Aceite de oliva virgen
Aceite de oliva virgen, n= 15, 4 semanas de intervención
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Cada sujeto recibió una dieta de ejecución basada en oleína de palma durante 2 semanas, seguida de aceite de oliva virgen de grasa de prueba de asignación aleatoria que se incorporó a los refrigerios diarios (~50 g de grasas de prueba, brownies (~15 g de grasa de prueba cada uno) para el desayuno y 4 piezas de galletas (~5g de grasa de prueba cada uno) con una dieta de base baja en grasa basada en oleína de palma diariamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios de Relación de colesterol total a colesterol HDL (TC:HDL)
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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analizado enzimáticamente por Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (línea de base) y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en el colesterol HDL sérico
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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analizado enzimáticamente por Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (línea de base) y semana 4
|
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cambios en el colesterol LDL sérico
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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analizado enzimáticamente por Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (línea de base) y semana 4
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cambios de triacilglicerol sérico (TAG)
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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analizado enzimáticamente por Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (línea de base) y semana 4
|
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cambios de ácidos grasos no esterificados séricos (NEFA)
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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analizados por kits ELISA
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semana 0 (línea de base) y semana 4
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cambios en las subfracciones de LDL séricas
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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analizado con el sistema LIPOPRINT
|
semana 0 (línea de base) y semana 4
|
|
cambios de suero Lp(a)
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
|
analizado enzimáticamente por Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
|
semana 0 (línea de base) y semana 4
|
|
cambios de la presión arterial
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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medido por medidor de presión arterial
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semana 0 (línea de base) y semana 4
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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medido por el análisis de grasa corporal segmentaria de Tanita
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semana 0 (línea de base) y semana 4
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cambios de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base) y semana 4
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semana 0 (línea de base) y semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Silla de estudio: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
- Investigador principal: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
- Investigador principal: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
- Investigador principal: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
- Investigador principal: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
- Investigador principal: Gowri Nagapan, MSc, MPOB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PD205/15- STUDY 1 (A)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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