Estudos multipaíses sobre o efeito da distribuição posicional de ácidos graxos no esqueleto de triglicerídeos em lipídios séricos, lipoproteína(a) e subclasses de LDL em voluntários saudáveis da Malásia (MC1)
15 de junho de 2016 atualizado por: Malaysia Palm Oil Board
Gorduras e óleos são compostos de >90% de moléculas de gordura de triacilglicerol que consistem em um esqueleto de glicerol ao qual estão ligados 3 ácidos graxos esterificados.
As posições de fixação de ácidos graxos são referidas por números estereoespecíficos, sn -1, -2 e -3.
Existem evidências para mostrar que os óleos vegetais com ácidos graxos insaturados na posição sn-2 com ácido predominantemente palmítico (16:0) ou ácido esteárico (18:0) nas posições sn-1 e sn-3 das moléculas de gordura não não aumenta os níveis séricos de colesterol.
Essas observações passaram a ser conhecidas ou explicadas pela "hipótese sn-2".
Novas evidências também surgiram para mostrar que os ácidos graxos saturados (16:0, 18:0) nas posições sn-1 e -3 reduzem a deposição de gordura em um modelo de rato.
Neste estudo proposto, os efeitos nas medidas de resultado investigados de três gorduras de teste [ou seja, oleína de palma IV64 (POP), azeite virgem (OOO) e manteiga de cacau (POS)], com ácido oleico principalmente na posição sn-2, mas quantidades diferentes de ácidos palmítico, esteárico e oleico nas posições sn-1/sn-3 da molécula de triglicerídeos são investigadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar os efeitos de diferentes gorduras dietéticas principalmente com ácido oleico na posição sn-2 no perfil de risco cardiovascular em voluntários malaios saudáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher adulto saudável, com idade entre 20 e 50 anos
- IMC 18,5-24,9 kg/m2 de acordo com a classificação da OMS (1998)
Critério de exclusão:
- Hiperlipidemia (CT>6,2 mmol/L, TAG >2,0 mmol/L)
- História de doença crônica - DM tipo 2, doença cardíaca, câncer
- Fumantes habituais (>2 sticks por dia)
- Hipertensos: >140/90 mmHg
- Em uso de medicamentos/nutracêuticos para reduzir lipídios no sangue, pressão arterial
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Viagem planejada para o exterior/no exterior durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oleína de palma IV 64
Palm olein IV 64, n= 15, 4 semanas de intervenção
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Cada indivíduo recebeu uma dieta à base de oleína de palma por 2 semanas, seguida por teste de atribuição aleatória de gordura Palm Olein IV64 que foi incorporada aos lanches diários (~ 50g de gorduras de teste, brownies (~ 15g de gordura de teste cada) no café da manhã e 4 pedaços biscoitos (~ 5g de gordura de teste cada) com dieta de fundo à base de oleína de palma com baixo teor de gordura diariamente.
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Experimental: Manteiga de cacau
Manteiga de cacau, n= 15, 4 semanas de intervenção
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Cada indivíduo recebeu uma dieta à base de oleína de palma por 2 semanas, seguida de teste de atribuição aleatória de manteiga de cacau que foi incorporada aos lanches diários (~ 50g de gorduras de teste, brownies (~ 15g de gordura de teste cada) no café da manhã e 4 pedaços de biscoitos (~ 5g de gordura de teste cada) com dieta de fundo à base de oleína de palma com baixo teor de gordura diariamente.
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Experimental: Azeite virgem
Azeite virgem, n= 15, 4 semanas de intervenção
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Cada indivíduo recebeu uma dieta à base de oleína de palma por 2 semanas, seguida por teste de atribuição aleatória de óleo de oliva virgem que incorporou em lanches diários (~ 50g de gorduras de teste, brownies (~ 15g de gordura de teste cada) no café da manhã e 4 pedaços de biscoitos (~ 5g de gordura de teste cada) com dieta de fundo à base de oleína de palma com baixo teor de gordura diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da proporção de colesterol total para colesterol HDL (TC:HDL)
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (linha de base) e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações do colesterol HDL sérico
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (linha de base) e semana 4
|
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alterações do colesterol LDL sérico
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (linha de base) e semana 4
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Alterações do Triacilglicerol (TAG) sérico
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
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semana 0 (linha de base) e semana 4
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alterações séricas de ácidos graxos não esterificados (NEFA)
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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analisados por kits ELISA
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semana 0 (linha de base) e semana 4
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alterações das subfrações séricas de LDL
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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analisado com o Sistema LIPOPRINT
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semana 0 (linha de base) e semana 4
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alterações da Lp(a) sérica
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
|
analisado enzimaticamente pelo Siemens Advia 2400 Chemistry Analyzer
|
semana 0 (linha de base) e semana 4
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alterações da pressão arterial
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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medido pelo medidor de pressão arterial
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semana 0 (linha de base) e semana 4
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Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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medida pela análise segmentar de gordura corporal Tanita
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semana 0 (linha de base) e semana 4
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alterações da circunferência da cintura
Prazo: semana 0 (linha de base) e semana 4
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semana 0 (linha de base) e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Cadeira de estudo: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
- Investigador principal: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
- Investigador principal: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
- Investigador principal: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
- Investigador principal: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
- Investigador principal: Gowri Nagapan, MSc, MPOB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PD205/15- STUDY 1 (A)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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