Многострановые исследования влияния позиционного распределения жирных кислот в триглицеридном остове на сывороточные липиды, липопротеин (а) и подклассы ЛПНП у здоровых малазийских добровольцев (MC1)
15 июня 2016 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board
Жиры и масла состоят из >90% триацилглицериновых молекул жира, которые состоят из глицеринового остова, к которому присоединены 3 этерифицированные жирные кислоты.
Положения присоединения жирных кислот обозначены стереоспецифическими номерами sn-1, -2 и -3.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что растительные масла, содержащие ненасыщенные жирные кислоты в положении sn-2 с преимущественно пальмитиновой кислотой (16:0) или стеариновой кислотой (18:0) в положениях sn-1 и sn-3 молекулы жира, не повышать уровень холестерина в сыворотке крови.
Эти наблюдения стали известны или объясняются «гипотезой sn-2».
Также появились новые данные, показывающие, что насыщенные жирные кислоты (16:0, 18:0) в положениях sn-1 и -3 уменьшают отложение жира в модели на крысах.
В этом предложенном исследовании изучалось влияние трех испытуемых жиров [а именно пальмового олеина IV64 (POP), оливкового масла первого отжима (OOO) и масла какао (POS)] на исходные показатели, причем олеиновая кислота находилась в основном в положении sn-2, но исследуются различные количества пальмитиновой, стеариновой и олеиновой кислот в положениях sn-1/sn-3 молекулы триглицеридов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследовать влияние различных диетических жиров с преимущественно олеиновой кислотой в положении sn-2 на профиль сердечно-сосудистого риска у здоровых добровольцев из Малайзии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый мужчина или женщина в возрасте 20-50 лет.
- ИМТ 18,5-24,9 кг/м2 по классификации ВОЗ (1998 г.)
Критерий исключения:
- Гиперлипидемия (TC>6,2 ммоль/л, ТАГ >2,0 ммоль/л)
- Хронические заболевания в анамнезе - СД 2 типа, пороки сердца, рак
- Заядлые курильщики (>2 пачки в день)
- Гипертоники: >140/90 мм рт.ст.
- Прием лекарств/нутрицевтиков для снижения уровня липидов в крови, артериального давления
- Беременные или кормящие женщины
- Планируемая поездка за границу/за границу в период обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пальмовый олеин IV 64
Пальмовый олеин внутривенно 64, n = 15, вмешательство 4 недели
|
Каждый испытуемый получал диету на основе пальмового олеина в течение 2 недель, а затем случайным образом распределял тестовый жир Palm Olein IV64, который включался в ежедневные закуски (~ 50 г тестовых жиров, пирожные (~ 15 г тестового жира каждый) на завтрак и 4 кусочка). печенье (~ 5 г тестового жира каждое) на фоне диеты с низким содержанием жира на основе пальмового олеина ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Какао-масло
Какао-масло, n = 15, вмешательство в течение 4 недель
|
Каждый субъект получал диету на основе пальмового олеина в течение 2 недель, а затем случайным образом распределял жир какао-масла, который включался в ежедневные закуски (~ 50 г тестовых жиров, пирожные (~ 15 г тестового жира каждый) на завтрак и 4 кусочка печенья). (~ 5 г тестового жира каждый) на фоне диеты с низким содержанием жира на основе пальмового олеина ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Оливковое масло первого отжима
Оливковое масло первого отжима, n = 15, интервенция 4 недели
|
Каждый субъект получал диету на основе пальмового олеина в течение 2 недель, а затем случайным образом распределял оливковое масло первого отжима с тестовым жиром, которое включалось в ежедневные закуски (~ 50 г тестовых жиров, пирожные (~ 15 г тестового жира каждое) на завтрак и 4 кусочка печенья). (~ 5 г тестового жира каждый) на фоне диеты с низким содержанием жира на основе пальмового олеина ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения отношения общего холестерина к холестерину ЛПВП (ОХ:ЛПВП)
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
проанализировано ферментативно химическим анализатором Siemens Advia 2400
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения холестерина ЛПВП в сыворотке
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
проанализировано ферментативно химическим анализатором Siemens Advia 2400
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
|
изменения холестерина ЛПНП в сыворотке
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
проанализировано ферментативно химическим анализатором Siemens Advia 2400
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
|
изменения сывороточного триацилглицерола (TAG)
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
проанализировано ферментативно химическим анализатором Siemens Advia 2400
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
|
изменения сывороточных неэтерифицированных жирных кислот (NEFA)
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
проанализировано с помощью наборов ELISA
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
|
изменения субфракций ЛПНП в сыворотке
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
проанализировано с помощью системы LIPOPRINT
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
|
изменения сывороточного Lp(a)
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
проанализировано ферментативно химическим анализатором Siemens Advia 2400
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
|
изменения артериального давления
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
измеряется измерителем артериального давления
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
измеряется с помощью сегментарного анализа телесного жира Tanita
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
|
изменения окружности талии
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
неделя 0 (базовый уровень) и неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Datuk Dr. Choo Yuen May, PhD, MPOB
- Учебный стул: Emeritus Prof. Datuk Dr. Augustine Ong Soon Hock, PhD, Malaysian Oil Scientists and Technologists' Association (MOSTA)
- Главный следователь: Assoc Prof Dr Tony Ng Kock Wai, PhD, IMU
- Главный следователь: Dr Kanga Rani Selvaduray, PhD, MPOB
- Главный следователь: Radhika Loganathan, MSc, MPOB
- Главный следователь: Dr Darren Gouk Siew Wah, PhD, MPOB
- Главный следователь: Gowri Nagapan, MSc, MPOB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PD205/15- STUDY 1 (A)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .