人喉诱发脑干电位的研究
2020年8月24日 更新者：NYU Langone Health
本研究的主要目的是确定拟议的研究方案是否能够可靠地检测人类喉部诱发的脑干反应 (LEBR)。
在具有诱发电位专业知识的电生理学家的协助下，将在手术室全身麻醉下记录五名测试对象的喉部诱发脑干反应。
一旦在前几个受试者上建立了获得追踪的可行性，就会记录其他受试者的反应，目的是确定刺激电极和检测导线的最佳位置，以引起足够的反应。
还将研究改变刺激强度的影响。
一旦测试参数标准化，喉部诱发脑干反应追踪的规范配置可以由办公室环境和手术室中的患者确定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受甲状腺或其他开颈手术的健康受试者
排除标准：
- 当前或最近（一个月内）气管切开术
- 声带麻痹
- 中风史
- 糖尿病史
- 神经系统疾病史
- 颈部放射史
- 脑外科手术史
- 颈部手术史
- 近期喉部手术（1个月内）
- 最近插管（两周内）
- 咽喉反流病
- 对利多卡因过敏
- 对羟甲唑啉过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：计划程序
内窥镜将连接到相机和监视器。
然后将针状电极置于双侧假声带粘膜中，在显示器上直接显示针尖，但针头将在手术室经口腔通过。
对于参加开颈手术的患者，手术将按计划开始，一旦获得喉上神经暴露，外科医生会将电极直接插入神经干以进行记录。
在手术或颈部淋巴结清扫术中，电极将放置在表面深度，并且将在每侧大约中间折叠的位置放置一个针头。
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实验性的：常规喉镜检查
鼻喉镜检查将在办公室以标准方式进行，使用羟甲唑啉局部缓解鼻粘膜充血。在这两种情况下，电极都将放置在浅表深度，并且每侧各放置一个针头位置大约在中间折叠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用记录脑电图电极测量的大脑听觉诱发反应 (BAER) 的方差分析
大体时间：一年
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将检查该组内的延迟分布，以评估关于正态性和常量方差的标准假设的适当性，并根据需要考虑转换或非参数统计。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Milan Amin, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月28日
研究完成 (实际的)
2020年7月28日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05-414
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