Ihmisen kurkunpään aiheuttamien aivorungon potentiaalien tutkiminen
maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää, mahdollistaako ehdotettu tutkimusprotokolla ihmisen kurkunpään aiheuttamien aivorungon vasteiden (LEBR) luotettavan havaitsemisen.
Kurkunpään aiheuttamat aivorungon vasteet tallennetaan viideltä koehenkilöltä yleisanestesiassa leikkaussalissa elektrofysiologin avustuksella, jolla on asiantuntemusta herätepotentiaalista.
Kun jäljittämisen toteutettavuus on varmistettu muutamasta ensimmäisestä koehenkilöstä, muiden koehenkilöiden vastaukset tallennetaan, jotta voidaan määrittää stimuloivien elektrodien ja tunnistusjohtojen optimaalinen sijoitus, jotka ovat välttämättömiä riittävän vasteen aikaansaamiseksi.
Myös ärsykkeen voimakkuuden vaihtelun vaikutusta tutkitaan.
Kun testausparametrit on standardoitu, potilaat voivat määrittää kurkunpään aiheuttaman aivorungon vasteen jäljityksen normatiiviset konfiguraatiot sekä toimistossa että leikkaussalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kohteet, joille tehdään kilpirauhasen tai muita niskaleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen (yhden kuukauden sisällä) trakeostomia
- Äänihuuvojen halvaus
- Aivohalvauksen historia
- Diabetes mellituksen historia
- Neurologisten sairauksien historia
- Kaulan säteilyn historia
- Aivoleikkauksen historia
- Niskaleikkauksen historia
- Äskettäin tehty kurkunpään leikkaus (kuukauden sisällä)
- Viimeaikainen intubaatio (kahden viikon sisällä)
- Laryngofaryngeaalinen refluksitauti
- Allergia lidokaiinille
- Allergia oksimetatsoliinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunniteltu menettely
Endoskooppi liitetään kameraan ja näyttöön.
Neulaelektrodit sijoitetaan sitten väärään äänitahteen limakalvoon molemmin puolin, neulan kärjen suoran visualisoinnin alaisena monitorissa, mutta neulat viedään transoraalisesti leikkaussalissa.
Niille, jotka osallistuvat avokaulaleikkaukseen, leikkaus alkaa suunnitellusti ja kun kurkunpään ylähermo on paljastunut, kirurgi asettaa elektrodit suoraan hermorunkoon tallennusta varten.
Leikkauksessa tai kohdunkaulan lymfadenektomiassa elektrodi asetetaan pinnalliselle syvyydelle ja neula asetetaan yksi kummallekin puolelle noin laskoksen puoliväliin.
|
|
|
Kokeellinen: Rutiini Laryngoskooppi
Nasolaryngoskopia tehdään toimistossa tavalliseen tapaan käyttämällä oksimetatsoliinia paikalliseen nenän limakalvon tukkoisuuden poistamiseen. Molemmissa tilanteissa elektrodi asetetaan pinnalliseen syvyyteen ja neula asetetaan yksi kummallekin puolelle sijainti noin puolivälissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen kuuloherätysvasteen (BAER) varianssianalyysi mitattuna käyttämällä tallentavia elektroenkefalografiaelektrodeja
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämän ryhmän sisällä olevien latenssien jakaumia tarkastellaan normaalisuutta ja vakiovarianssia koskevien standardioletusten asianmukaisuuden arvioimiseksi, ja muunnoksia tai ei-parametrisia tilastoja tarkastellaan tarvittaessa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milan Amin, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-414
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .