인간 후두 유발 뇌간 전위의 조사
2020년 8월 24일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 주요 목적은 제안된 연구 프로토콜이 인간 후두 유발 뇌간 반응(LEBR)의 신뢰할 수 있는 탐지를 허용하는지 여부를 결정하는 것입니다.
후두 유발 뇌간 반응은 유발 전위에 대한 전문 지식을 갖춘 전기 생리학자의 도움을 받아 수술실에서 전신 마취 상태에 있는 5명의 피험자로부터 기록됩니다.
처음 몇 명의 피험자에 대해 추적을 얻을 수 있는 가능성이 설정되면 적절한 반응을 이끌어내는 데 필요한 자극 전극 및 감지 리드의 최적 배치를 결정하기 위해 다른 테스트 피험자의 반응이 기록됩니다.
자극 강도를 변화시키는 효과도 연구할 것입니다.
테스트를 위한 매개변수가 표준화되면 후두 유발 뇌간 반응 추적에 대한 규범적 구성이 사무실 설정과 수술실 모두에서 환자에 의해 결정될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 또는 기타 개방 목 수술을 받는 건강한 피험자
제외 기준:
- 현재 또는 최근(1개월 이내) 기관절개술
- 성대 마비
- 뇌졸중의 역사
- 당뇨병의 역사
- 신경계 질환의 역사
- 목에 대한 방사선의 역사
- 뇌수술의 역사
- 목 수술의 역사
- 최근 후두 수술(1개월 이내)
- 최근 삽관(2주 이내)
- 후두인두 역류질환
- 리도카인에 대한 알레르기
- 옥시메타졸린에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계획된 절차
내시경은 카메라와 모니터에 연결됩니다.
그런 다음 바늘 전극은 모니터의 바늘 끝을 직접 시각화하여 양쪽 가성 성대 점막에 위치하지만 바늘은 수술실에서 구강을 통해 통과합니다.
개경 수술에 참여하는 사람들의 경우 수술은 계획대로 시작되며 상후두신경이 노출되면 외과의는 기록을 위해 전극을 신경 줄기에 직접 삽입합니다.
수술 또는 경부 림프절 절제술에서 전극은 표면 깊이에 배치되고 바늘 배치는 약 중간 접힌 위치에서 각 측면에 하나씩 수행됩니다.
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실험적: 정기 후두경 검사
비강경 검사는 비강 점막의 국소 충혈 완화를 위해 옥시메타졸린을 사용하여 표준 방식으로 사무실에서 수행됩니다. 두 설정 모두 전극을 표면 깊이에 배치하고 바늘 배치를 각 측면에 하나씩 수행합니다. 위치 대략 중간 접기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기록 뇌파 전극을 사용하여 측정한 뇌 청각 유발 반응(BAER)의 분산 분석
기간: 1년
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정규성 및 상수 분산에 관한 표준 가정의 적절성을 평가하기 위해 이 그룹 내의 대기 시간 분포를 검사하고 필요에 따라 변환 또는 비모수 통계를 고려합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milan Amin, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05-414
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