通过计算机断层血管造影成像 (PARADIGM) 确定动脉粥样硬化斑块的进展 (PARADIGM)
2018年6月27日 更新者：Hyuk-Jae Chang、Yonsei University
通过 CCTA 描述冠状动脉粥样硬化斑块随着时间的推移发展和进展的自然历史，并使用人口统计和实验室数据来改进转诊 CCTA 的患者的风险分层。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
所有 PARADIGM 研究患者均根据主治医师的指示接受初始和后续 CCTA。
在初始 CCTA 和后续 CCTA 时，人口统计学数据、目标病史、心血管危险因素和实验室数据前瞻性地收集在电子病例报告表 (eCRF) 中。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群是疑似或已知 CAD 的患者，这些患者经医生转诊接受了系列 CCTA。
收集了具有症状、风险因素、CCTA 图像数据和结果的 CCTA 患者队列的站点被邀请为合并数据库贡献数据。
该样本包括疑似或已知 CAD 患者，以及接受 CCTA 进行风险分层的无症状受试者，以评估不同临床背景下 CCTA 结果变化的重要性。
描述
纳入标准：
- 患者接受了两次或更多次具有 64 个探测器行或更多行的 CCTA 以进行 CAD 评估
- 患者在基线和随访 CCTA 之间至少间隔 2 年
排除标准：
- CCTA图像质量差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过跟进 CCTA 检测到的斑块体积和成分的变化
大体时间：2年
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2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏死亡率（是或否）
大体时间：2年
|
2年
|
|
心肌梗塞（是或否）
大体时间：2年
|
2年
|
|
需要住院治疗的不稳定型心绞痛（是或否）
大体时间：2年
|
2年
|
|
血运重建（是或否）
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hyuk-Jae Chang, MD, PhD、Yonsei Univerity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee SE, Chang HJ, Rizvi A, Hadamitzky M, Kim YJ, Conte E, Andreini D, Pontone G, Volpato V, Budoff MJ, Gottlieb I, Lee BK, Chun EJ, Cademartiri F, Maffei E, Marques H, Leipsic JA, Shin S, Choi JH, Chung N, Min JK. Rationale and design of the Progression of AtheRosclerotic PlAque DetermIned by Computed TomoGraphic Angiography IMaging (PARADIGM) registry: A comprehensive exploration of plaque progression and its impact on clinical outcomes from a multicenter serial coronary computed tomographic angiography study. Am Heart J. 2016 Dec;182:72-79. doi: 10.1016/j.ahj.2016.09.003. Epub 2016 Sep 22.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (预期的)
2026年1月1日
研究完成 (预期的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月27日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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