动脉导管未闭对早产儿脑功能影响的分析：整合 EEG-NIRS、超声和临床数据的多模态方法 (NNP-MULTIMODAL)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
该项目对应于研究人员实验室关于新生儿脑电代谢和血液动力学活动分析的主要研究领域。 在此背景下，研究人员开发了专有技术和特定的采集和分析工具（2 项专利和几篇出版物），使他们能够将这些专有技术应用于患有动脉导管未闭的儿童。
出生后动脉导管未闭的特征是将可变比例的心输出量分流至肺循环。 这种分流的直接后果是：(i) 肺血管系统和左心腔超负荷，增加左心衰竭、出血性肺水肿和支气管肺发育不良等晚期呼吸系统并发症的风险； (ii) 与肺循环相反，其他全身器官被剥夺了部分正常灌注，处于缺血缺氧状态；由此产生的神经元缺氧会迅速导致代谢和电功能障碍，对此的分析构成了该项目的目标之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
儿童组：
- 符合年龄标准
- 有动脉导管的持久性。
儿童组：
- 符合年龄标准
- 超声检查中存在持续性动脉导管
- 已经进行了心脏或呼吸治疗。
正常儿童组：
- 符合年龄标准
- 在临床、神经生理学和放射学（ETF、扫描仪、MRI）后没有动脉导管持续性超声或可检测的神经系统疾病。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动脉导管未闭
超声 Transfontanellaires 近红外光谱 (TFU-NIRS) 近红外光谱 (NIRS) 脑电图 (EEG)
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实验性的：无动脉导管未闭
超声 Transfontanellaires 近红外光谱 (TFU-NIRS) 近红外光谱 (NIRS) 脑电图 (EEG)
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实验性的：动脉导管未闭+心脏或呼吸治疗
超声 Transfontanellaires 近红外光谱 (TFU-NIRS) 近红外光谱 (NIRS) 脑电图 (EEG)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑组织氧合作用的变化
大体时间：第 3 天、第 5 天、第 12 天、第 5 周
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第 3 天、第 5 天、第 12 天、第 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy KONGOLO, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月26日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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