Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ влияния открытого артериального протока на функцию мозга у недоношенных новорожденных: мультимодальный подход, объединяющий ЭЭГ-NIRS, ультразвуковые и клинические данные (NNP-MULTIMODAL)

9 августа 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Этот проект соответствует основному направлению исследований исследовательской лаборатории по анализу электрометаболической и гемодинамической активности головного мозга у новорожденных. В этом контексте исследователи разработали ноу-хау и специальные инструменты сбора и анализа (2 патента и несколько публикаций), что позволяет им применять это ноу-хау у детей с открытым артериальным протоком.

Открытый артериальный проток после рождения характеризуется шунтированием различной доли сердечного выброса в сторону малого круга кровообращения. Прямыми последствиями такого шунтирования являются: (i) перегрузка легочных сосудов и левых отделов сердца, увеличивающая риск левожелудочковой недостаточности, геморрагического отека легких и поздних респираторных осложнений, таких как бронхолегочная дисплазия; (ii) в отличие от малого круга кровообращения другие системные органы лишены части своей нормальной перфузии и подвержены ишемической гипоксии; возникающая в результате гипоксия нейронов быстро приводит к метаболической и электрической дисфункции, анализ которой составляет одну из целей этого проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 день (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Группа детей:

    • соответствие возрастным критериям
    • наличие персистенции артериального протока.

  2. Группа детей:

    • соответствие возрастным критериям
    • с персистирующим артериальным протоком на УЗИ
    • для которых уже проводилось лечение сердца или органов дыхания.

  3. нормальная группа детей:

    • соответствие возрастным критериям
    • без артериального протока, персистенции УЗИ или выявляемых неврологических нарушений после клинических, нейрофизиологических и рентгенологических исследований (ЭТФ, сканирование, МРТ).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: открытый артериальный проток
УЗИ Transfontanellaires ближняя инфракрасная спектроскопия (TFU-NIRS) ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Устройство: ТФУ-НИРС
Устройство: НИРС
Устройство: ЭЭГ
Экспериментальный: без открытого артериального протока
УЗИ Transfontanellaires ближняя инфракрасная спектроскопия (TFU-NIRS) ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Устройство: ТФУ-НИРС
Устройство: НИРС
Устройство: ЭЭГ
Экспериментальный: открытый артериальный проток + сердечная или респираторная терапия
УЗИ Transfontanellaires ближняя инфракрасная спектроскопия (TFU-NIRS) ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Устройство: ТФУ-НИРС
Устройство: НИРС
Устройство: ЭЭГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение оксигенации тканей головного мозга
Временное ограничение: День 3, День 5, День 12, Неделя 5
День 3, День 5, День 12, Неделя 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Guy KONGOLO, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRCN08-DR-KONGOLO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артериальный проток, открытый

Клинические исследования ТФУ-НИРС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться