Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wpływu przetrwałego przewodu tętniczego na czynność mózgu wcześniaków: podejście multimodalne łączące EEG-NIRS, dane ultrasonograficzne i kliniczne (NNP-MULTIMODAL)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Projekt ten odpowiada głównemu kierunkowi badań pracowni badawczej badaczy dotyczącemu analizy aktywności elektrometabolicznej i hemodynamicznej mózgu u noworodków. W tym kontekście badacze opracowali know-how oraz specjalne narzędzia pozyskiwania i analizy (2 patenty i kilka publikacji), umożliwiające im zastosowanie tego know-how u dzieci z przetrwałym przewodem tętniczym.

Przetrwały przewód tętniczy po urodzeniu charakteryzuje się przepływem zmiennej proporcji pojemności minutowej serca do krążenia płucnego. Bezpośrednimi konsekwencjami tego przetoczenia są: (i) przeciążenie układu naczyniowego płuc i komór lewego serca, zwiększające ryzyko niewydolności lewego serca, krwotocznego obrzęku płuc i późnych powikłań oddechowych, takich jak dysplazja oskrzelowo-płucna; (ii) w przeciwieństwie do krążenia płucnego inne narządy systemowe są pozbawione części swojej normalnej perfuzji i podlegają niedotlenieniu niedokrwiennemu; wynikające z tego niedotlenienie neuronów szybko prowadzi do dysfunkcji metabolicznych i elektrycznych, których analiza stanowi jeden z celów tego projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa dzieci:

    • spełniający kryteria wiekowe
    • z przetrwałym przewodem tętniczym.

  2. Grupa dzieci:

    • spełniający kryteria wiekowe
    • z przetrwałym przewodem tętniczym w badaniu USG
    • u których zastosowano już leczenie kardiologiczne lub oddechowe.

  3. normalna grupa dzieci:

    • spełniający kryteria wiekowe
    • bez przetrwałego przewodu tętniczego USG lub wykrywalnych zaburzeń neurologicznych po badaniu klinicznym, neurofizjologicznym i radiologicznym (ETF, skaner, MRI).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przetrwały przewód tętniczy
ultradźwięki Transfontanellaires spektroskopia w bliskiej podczerwieni (TFU-NIRS) spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) elektroencefalogram (EEG)
Urządzenie: TFU-NIRS
Urządzenie: NIRS
Urządzenie: EEG
Eksperymentalny: bez przetrwałego przewodu tętniczego
ultradźwięki Transfontanellaires spektroskopia w bliskiej podczerwieni (TFU-NIRS) spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) elektroencefalogram (EEG)
Urządzenie: TFU-NIRS
Urządzenie: NIRS
Urządzenie: EEG
Eksperymentalny: przetrwały przewód tętniczy + terapia kardiologiczna lub oddechowa
ultradźwięki Transfontanellaires spektroskopia w bliskiej podczerwieni (TFU-NIRS) spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) elektroencefalogram (EEG)
Urządzenie: TFU-NIRS
Urządzenie: NIRS
Urządzenie: EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana utlenowania tkanki mózgowej
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 5, Dzień 12, tydzień 5
Dzień 3, Dzień 5, Dzień 12, tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy KONGOLO, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRCN08-DR-KONGOLO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewód tętniczy, patent

Badania kliniczne na TFU-NIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj